Effekten av et lavFODMAP-diett hos IBS-barn og innvirkning på urin- og avføringsmetabolom

Enkeltsenter, prospektiv, enkeltblind lav versus standard FODMAPs diettforsøk med crossover utført ved Pediatric Gastroenterology Unit ved University of Bari Metabolomisk analyse vil bli utført ved Institutt for jord-, plante- og matvitenskap, University of Bari Aldo Moro.

Studien vil inkludere alle påfølgende pasienter diagnostisert med IBS i henhold til Roma IV-kriteriene ved Giovanni XXII Children's Hospital of Bari. Giovanni XXII Children's Hospital of Bari er det tertiære henvisningssenteret for diagnostisering og oppfølging av gastrointestinale lidelser i vår region, og dekker en estimert befolkning på 1400000 barn, (National Institute of Statistics-https://www.istat.it åpnet 1. januar 2023) med mer enn 10 000 barn fulgt opp i mage-tarmklinikken.

Forsøket inkluderer fire faser (innkjøring, lavFODMAP-diett, utvasking og standard FODMAP-diett). Innkjøringsfasen (uke 1-2) tar sikte på å vurdere basale symptomer mens de er på vanlig diett, og kun symptomatiske barn (VAS>3) vil gå videre til diettintervensjonsforsøket.

Deretter vil pasientene bli randomisert til lav- eller standard FODMAP-diett i 14 dager; deretter starter barn fra begge armer utvaskingsperioden på to uker og starter deretter den siste 2-ukers perioden på standard- eller lavFODMAP-diett. Rekkefølgen på kostholdsregimene er etablert i henhold til en datamaskingenerert randomiseringsliste.

Avførings- og urinprøver for å analysere metabolom vil bli samlet inn før intervensjoner og ved slutten av hver diettkur.

Studien følger Helsinki-erklæringen, ble godkjent av den institusjonelle etiske komiteen. Alle pasienter ga fullt skriftlig informert samtykke.

Dietetisk intervensjon En erfaren kostholdsekspert vil designe to ulike diettregimer (SFD og LFD), som en skreddersydd personlig meny av 2 ukers varighet, med manuell beregning av næringsstoffer og kilokalorier i henhold til barnets alder og vekt. Ved påmelding vil kostholdseksperten forklare diettene i detalj til familiene som ikke vil være klar over innholdet av FODMAP (lav vs. standard). Foreldre vil bare bli informert om at formålet med studien er å "vurdere om endring av mengden av visse matvarer i kostholdet kan påvirke symptomer på IBS", og konseptet med FODMAP vil aldri bli nevnt under studien. Begge menyene vil være normokaloriske og balanserte i makro- og mikronæringsstoffer i forhold til alderen på pasienten som studeres, i henhold til hovedprinsippene i middelhavsdietten. Alle menyene består av fem måltider i løpet av dagen: frokost, mellommåltid, lunsj, mellommåltid og middag. Matalternativer som finnes i menyene vil bli avtalt mellom kostholdsekspert, foreldre og barn.

Matinntaket vil bli registrert på dagbok og samme kostholdsekspert, ved oppfølgingsbesøk sjekket kostholdsoverholdelse. En riktig kostholdsoverholdelse ble definert hvis prosentandelen av mengden mat som var igjen var mindre enn 10 % og antall ganger ikke-kompatibel per uke var mindre enn 2.