Werkzaamheid van een laag FODMAP-dieet bij kinderen met PDS en impact op het urine- en fecaal metabolisme

Single-center, prospectieve, enkelblinde lage versus standaard FODMAPs-dieetstudie met cross-over uitgevoerd bij de Pediatric Gastroenterology Unit van de Universiteit van Bari. Metabolomische analyse zal worden uitgevoerd bij de afdeling Bodem-, Plant- en Voedingswetenschappen van de Universiteit van Bari Aldo Moro.

De studie zal alle opeenvolgende patiënten omvatten die gediagnosticeerd zijn met PDS volgens de Rome IV-criteria in het Giovanni XXII Kinderziekenhuis van Bari. Het Giovanni XXII Kinderziekenhuis van Bari is het tertiaire verwijzingscentrum voor de diagnose en follow-up van gastro-intestinale stoornissen in onze regio, dat een geschatte populatie van 1400.000 kinderen bestrijkt (Nationaal Instituut voor Statistiek-https://www.istat.it geraadpleegd op 1 januari 2023) met meer dan 10.000 kinderen gevolgd in de maag-darmkliniek.

De proef omvat vier fases (run-in, laag FODMAP-dieet, wash-out en standaard FODMAP-dieet). De inloopfase (week 1-2) heeft tot doel de basale symptomen te beoordelen terwijl ze een gewoon dieet volgen. Alleen symptomatische kinderen (VAS>3) zullen doorgaan naar het dieetinterventieonderzoek.

Vervolgens worden patiënten gedurende 14 dagen gerandomiseerd naar een laag of standaard FODMAP-dieet; Vervolgens starten kinderen uit beide armen de wash-outperiode van twee weken en vervolgens de laatste periode van twee weken met het standaard- of laag-FODMAP-dieet. De volgorde van de dieetregimes wordt vastgesteld aan de hand van een door de computer gegenereerde randomisatielijst.

Fecale en urinemonsters voor het analyseren van het metaboloom zullen worden verzameld vóór interventies en aan het einde van elk dieetregime.

De studie sluit aan bij de Verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de institutionele ethische commissie. Alle patiënten gaven volledige schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Dieetinterventie Een ervaren diëtist zal twee verschillende dieetregimes ontwerpen (SFD en LFD), als een op maat gemaakt gepersonaliseerd menu van 2 weken, met handmatige berekening van voedingsstoffen en kilocalorieën op basis van de leeftijd en het gewicht van het kind. Bij inschrijving zal de diëtist de diëten gedetailleerd uitleggen aan de gezinnen die niet op de hoogte zijn van de inhoud van FODMAP (laag vs. standaard). Ouders zullen alleen worden geïnformeerd dat het doel van het onderzoek is om "te beoordelen of het veranderen van de hoeveelheid van bepaald voedsel in het dieet de symptomen van PDS kan beïnvloeden" en het concept van FODMAP's zal tijdens het onderzoek nooit ter sprake komen. Beide menu's zullen normocalorisch zijn en uitgebalanceerd wat betreft macro- en micronutriënten in relatie tot de leeftijd van de onderzochte patiënt, volgens de belangrijkste principes van het mediterrane dieet. Alle menu's omvatten vijf maaltijden gedurende de dag: ontbijt, tussendoortje, lunch, tussendoortje en diner. De voedingsopties in de menu's worden overeengekomen tussen de diëtist, ouders en kinderen.

De voedselinname wordt genoteerd in een dagboek en bij dezelfde diëtist wordt tijdens vervolgbezoeken gecontroleerd of de voeding wordt nageleefd. Er werd sprake van een goede naleving van het dieet als het percentage overgebleven voedsel minder dan 10% was en het aantal keren dat het dieet niet werd nageleefd per week minder dan 2 was.