Effekten af ​​en lav FODMAP-diæt hos IBS-børn og indvirkning på urin- og fæcesmetabolom

Enkeltcenter, prospektivt, enkeltblindt lav versus standard FODMAPs diætforsøg med crossover udført på Pediatric Gastroenterology Unit ved University of Bari Metabolomisk analyse vil blive udført ved Department of Soil, Plant and Food Science, University of Bari Aldo Moro.

Undersøgelsen vil omfatte alle på hinanden følgende patienter diagnosticeret med IBS i henhold til Rom IV-kriterierne på Giovanni XXII Children's Hospital of Bari. Giovanni XXII Børnehospitalet i Bari er det tertiære henvisningscenter for diagnosticering og opfølgning af mave-tarmsygdomme i vores region, der dækker en anslået befolkning på 1400000 børn, (National Institute of Statistics-https://www.istat.it tilgået 1. januar 2023) med mere end 10.000 børn fulgt op i mave-tarmklinikken.

Forsøget omfatter fire faser (indkøring, lav FODMAP diæt, udvaskning og standard FODMAP diæt). Indkøringsfasen (uge 1-2) sigter mod at vurdere basale symptomer, mens de er på sædvanlig diæt, og kun symptomatiske børn (VAS>3) vil gå videre til diætetiske interventionsforsøg.

Derefter vil patienter blive randomiseret til lav- eller standard-FODMAP-diæt i 14 dage; derefter starter børn fra begge arme udvaskningsperioden på to uger og starter efterfølgende den sidste 2-ugers periode på standard- eller low FODMAP diæt. Rækkefølgen af ​​diætetiske kure er fastsat i henhold til en computergenereret randomiseringsliste.

Fækale prøver og urinprøver til analyse af metabolom vil blive indsamlet før interventioner og ved slutningen af ​​hver diætetisk kur.

Undersøgelsen overholder Helsinki-erklæringen, som blev godkendt af den institutionelle etiske komité. Alle patienter gav fuldt skriftligt informeret samtykke.

Diætetisk intervention En erfaren diætist vil designe to forskellige diætetiske regimer (SFD og LFD), som en skræddersyet personlig menu af 2 ugers varighed, med manuel beregning af næringsstoffer og kilokalorier i henhold til barnets alder og vægt. Ved tilmeldingen vil diætisten forklare diæterne i detaljer til de familier, som ikke vil være opmærksomme på indholdet af FODMAP (lav vs. standard). Forældre vil kun blive informeret om, at formålet med undersøgelsen er at "vurdere, om ændring af mængden af ​​visse fødevarer i kosten kan påvirke symptomer på IBS", og begrebet FODMAPs vil aldrig blive nævnt under undersøgelsen. Begge menuer vil være normokaloriske og afbalancerede i makro- og mikronæringsstoffer i forhold til alderen på den undersøgte patient, i henhold til hovedprincipperne i middelhavskosten. Alle menuer består af fem måltider i løbet af dagen: morgenmad, mellemmåltid, frokost, mellemmåltid og aftensmad. Madmulighederne i menuerne aftales mellem diætist, forældre og børn.

Fødeindtaget vil blive noteret på en dagbog og samme diætist, under opfølgningsbesøg kontrolleret kostoverholdelse. En korrekt diætoverholdelse blev defineret, hvis procentdelen af ​​mængden af ​​mad tilbage var mindre end 10 %, og antallet af gange, der ikke var overholdt pr. uge, var mindre end 2.