入院後の1年間の禁酒維持に関するモチベーションを高めるインタビュー (IMMANENCE)
2026年6月17日 更新者：University Hospital, Montpellier
IMMANENCE - Intérêt d'un Suivi Sous Forme d'Entretiens Motivationnels specifics 入院後の Sur le Maintien de l'AbstiNENCE Durant l'année Suivant le Sevrage en Alcool
この臨床研究の目的は、入院患者の離脱を受けているアルコール使用障害のある成人における離脱後最初の 1 年間の禁酒日数の割合について、強化された入院患者のアフターケアと通常のケアの有効性を評価することです。 仮説は、通常のケアに加えて、入院後最初の 4 か月間、動機付け面接タイプの強化された離脱後のフォローアップにより、次のことが可能になるというものです。
- 離脱後の1年間の禁欲日数の割合を増やします。
- 離脱翌年の再発率を低下させます。
- 禁欲の累積期間および最大期間が増加し、開始された変化を維持する動機が増加し、離脱翌年の他の物質の使用が減少しました。
- 離脱翌年の再発プロセスに関与する危険因子の影響が軽減されます。
すべての参加者は、禁欲と飲酒を監視するための評価を受けます。 評価に加えて、実験グループは 15 日に 1 回、モチベーションを高めるトークを行います。
調査の概要
詳細な説明
ヨーロッパ、特にフランスでは、一人当たりのアルコール消費量が高水準です (2019 年のフランス国民あたり 1 日当たりの標準ドリンク量は 2.51)。
2015 年のフランスにおける全死亡者の 7% がアルコールに起因しており、身体障害や傷害は言うまでもなく、この摂取にはリスクがないわけではありません。
アルコール依存症の治療には多くの側面（社会的、神経学的、心理的、行動的など）があり、多くの段階を経ます。
離脱の定着期（再発リスクが高い離脱後の段階）で特に決定的な 1 つの側面は、動機付けの側面であり、これは文献で広く説明されています。
動機づけ面接 (MI) は、変化を開始し維持するための特に効果的なツールです。
このツールは退院後に定期的に提供され、離脱時にユーザーが開始する変化である禁欲を強化し維持するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas RISDORFER DE ISSDENTZI
- 電話番号：+33 04 67 33 70 20
- メール：t-risdorferdeissdentzi@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス、3400
- 募集
- Thomas RISDORFER DE ISSDENTZI
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コンタクト：
- Thomas RISDORFER DE ISSDENTZI
- 電話番号：04 67 33 70 20
- メール：t-risdorferdeissdentzi@chu-montpellier.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも 2 つの DSM-V 基準によって定義されるアルコール使用障害を少なくとも 12 か月間有する。
- 病院で離脱症状の治療を受けている。
- 完全禁欲を目標に。
- 通信手段（電話）がある場合。
除外基準:
- フランス語の理解（書き言葉および話し言葉）の欠如。
- 依存症サービスおよび依存症の身体的合併症の規則を遵守しなかったことによる、HC 離脱契約の違反。
- 部門からの立ち退き、撤退のための入院中に医師のアドバイスに反して退院。
- 研究と提案された追跡調査の意味の理解を損なう認知的問題が証明されている。 提案されたフォローアップ。
- 重篤な代償不全の体性病理。
- 国民健康保険に加入していない方、または非受給者の方。
- 後見人または保佐人として法律によって保護されている人。
- 研究に参加するための自由同意とインフォームドコンセントに署名していない。
- 別の臨床試験への同時参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ：PSH（普段のケア）と動機付け面接
実験グループにランダムに割り当てられた人々には、研究データを収集するための予約が予定されています（月次評価）。
彼らは最初の動機付け面接に参加し、フォローアップ期間中に実施する作業の基礎を築きます。
その後、4 か月半の間、14 日ごとに動機付け面接が予定されます。
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実験グループは、最初の包含来院後、離脱のための入院中に追跡調査を開始します。
最初の動機付け面接は、完全入院から退院する 1 ～ 4 日前に行われます。
次の 10 回の動機付け面接は 2 週間おきに行われ、次の目的に基づいた枠組みに従います。最初の面接から信頼関係と効果的かつ永続的な治療提携を築く。ユーザーの依存症の病状に合わせて、ユーザーに合わせたパーソナライズされた目標を作成する。ユーザーが変更を加えたり、「失敗」したり、これらの目的を達成する「成功」したりするのをサポートします。ユーザーの変化への欲求の出現と維持を促進します。
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介入なし：対照群：PSH（通常の治療）
対照群に無作為に割り付けられた人々は、日常的なケアに加えて、研究関連のデータ収集（月次評価）のための予約が予定されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール入院後12ヶ月間の禁酒日数の割合
時間枠：組み込みから1年間、月に1回
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私たちの主な基準に使用される測定値は宣言的なものであり、1 日あたりの飲み物の数に関して毎月紙と電話で収集されます。
データ収集を容易にするために、Sobell によって開発され、電話でも検証された Timeline Follow Back メソッド [30] が使用されます。
このツールを使用すると、標準的なメガネの 1 日あたりの使用量の推定値を遡及的に (最長 12 か月間) 収集できます。
この方法の利点は、参加者が日ごとにカレンダーに記入でき、データが毎月収集されるため、想起バイアスが軽減されることです。
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組み込みから1年間、月に1回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 か月および 12 か月後の再発率
時間枠：組み込みから1年間、月に1回
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アルコール離脱のための入院後、5 か月および 12 か月以内に少なくとも 1 回再発した患者の割合（低リスク飲酒に対する WHO の推奨を上回った）。 この再発率は、主要評価項目として提示された方法を使用して収集された摂取スケジュールに基づいて計算されます。 リスクの低い飲酒に関する推奨事項は次のとおりです。
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組み込みから1年間、月に1回
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5 か月および 12 か月にわたる禁欲の累積期間 (日数) および最大期間
時間枠：組み込み後 5 か月後および組み込み後 12 か月後に評価
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これらの累積および最大禁欲期間は、タイムライン フォローバック方法を使用して収集された消費カレンダーに基づきます。
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組み込み後 5 か月後および組み込み後 12 か月後に評価
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禁欲を維持する動機
時間枠：組み込み後 0 か月、5 か月、12 か月後に評価
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変化への準備段階と治療熱意スケールのアンケートを使用して評価
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組み込み後 0 か月、5 か月、12 か月後に評価
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渇望を感じた
時間枠：組み込み後 0 か月、5 か月、12 か月後に評価
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強迫性飲酒スケールを使用して評価
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組み込み後 0 か月、5 か月、12 か月後に評価
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対処戦略の有効性
時間枠：組み込み後 0 か月、5 か月、12 か月後に評価
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「対処方法チェックリスト」アンケートを使用して評価
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組み込み後 0 か月、5 か月、12 か月後に評価
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不安/うつ病のレベル
時間枠：組み込み後 0 か月、5 か月、12 か月後に評価
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病院の不安とうつ病の尺度アンケートを使用して評価
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組み込み後 0 か月、5 か月、12 か月後に評価
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個人の有効性の感覚
時間枠：組み込み後 0 か月、5 か月、12 か月後に評価
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シェラー一般自己効力感スケールを使用して評価
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組み込み後 0 か月、5 か月、12 か月後に評価
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他の物質の使用
時間枠：組み込み後 0 か月、5 か月、12 か月後に評価
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前月の消費量と定量化に関する宣言データの収集
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組み込み後 0 か月、5 か月、12 か月後に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月18日
一次修了 (推定)
2028年1月13日
研究の完了 (推定)
2028年1月13日
試験登録日
最初に提出
2024年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月27日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。