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Entrevistas motivacionales posteriores a la hospitalización sobre el mantenimiento de la abstinencia durante 1 año después del servicio en alcohol (IMMANENCE)

17 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier

INMANENCIA - Intérêt d'un Suivi Sous Forme d'Entretiens Motivationnels spécifiques Post Hospitalization Sur le Maintien de l'AbstiNENCE Durant l'année Suivant le Sevrage en Alcool

El objetivo de este estudio clínico es evaluar la eficacia de los cuidados posteriores reforzados para pacientes hospitalizados versus la atención habitual en el porcentaje de días de abstinencia durante el primer año después de la abstinencia en adultos con trastornos por consumo de alcohol sometidos a abstinencia hospitalaria. La hipótesis es que un seguimiento reforzado tras la retirada, del tipo entrevista motivacional, durante los primeros 4 meses tras la hospitalización, además de los cuidados habituales, permitiría:

  • Incrementar el porcentaje de días de abstinencia en el año siguiente a la baja.
  • Reducir la tasa de recaída en el año siguiente a la retirada.
  • Un aumento de la duración acumulada y máxima de la abstinencia, un aumento de la motivación para mantener el cambio iniciado y una reducción del consumo de otras sustancias en el año siguiente a la abstinencia.
  • Reducción del impacto de los factores de riesgo implicados en el proceso de recaída en el año siguiente a la retirada.

Todos los participantes tendrán evaluaciones para monitorear su abstinencia y consumo. Además de sus evaluaciones, el grupo experimental tendrá charlas motivacionales una vez cada 15 días.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Europa, y en particular en Francia, existe un elevado nivel de consumo de alcohol per cápita (2,51 bebidas estándar/día/habitante en Francia en 2019). Este consumo no está exento de riesgos, ya que el 7% de todas las muertes en Francia en 2015 fueron atribuibles al alcohol, sin mencionar las patologías y lesiones incapacitantes. El tratamiento de la adicción al alcohol tiene muchas facetas (social, neurológica, psicológica, conductual, etc.) e implica varias etapas. Un aspecto especialmente decisivo en la fase de consolidación de la abstinencia (la fase posterior a la abstinencia cuando el riesgo de recaída es alto) es la dimensión motivacional, ampliamente descrita en la literatura. La entrevista motivacional (EM) es una herramienta particularmente eficaz para iniciar y mantener el cambio. Esta herramienta, proporcionada de forma periódica tras el alta hospitalaria, ayuda a reforzar y mantener la abstinencia, cambio iniciado por los usuarios en el momento de la abstinencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con trastornos por consumo de alcohol definidos por al menos 2 criterios del DSM-V durante al menos 12 meses).
  • Recibir tratamiento por abstinencia en el hospital.
  • Con el objetivo de la abstinencia total.
  • Con un medio de comunicación (teléfono).

Criterios de exclusión:

  • Falta de comprensión (escrita y hablada) de la lengua francesa.
  • Incumplimiento del contrato de baja del HC, por incumplimiento de las normas del servicio de adicciones y complicaciones somáticas de la adicción.
  • Desalojo del departamento, alta contra consejo médico durante la hospitalización por retiro.
  • Problemas cognitivos comprobados que comprometen la comprensión de las implicaciones del estudio y del seguimiento propuesto. seguimiento propuesto.
  • Patología somática grave descompensada.
  • No afiliación o no beneficiarios de un plan nacional de seguro médico.
  • Persona protegida por la ley, bajo tutela o curaduría.
  • No haber firmado consentimiento libre e informado para participar en la investigación.
  • Participación simultánea en otro ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental: PSH (atención habitual) con entrevista motivacional.
Las personas asignadas al azar al grupo experimental tendrán citas programadas para recopilar datos del estudio (evaluación mensual). Participarán en una entrevista motivacional inicial para sentar las bases del trabajo que se realizará a lo largo del periodo de seguimiento. Luego, durante 4 meses y medio, se programará una entrevista motivacional cada 14 días.
Otro: Grupo experimental: PSH (atención habitual) con entrevista motivacional.
El grupo experimental comenzará el seguimiento después de la 1ª visita de inclusión, durante la hospitalización por retirada. La primera entrevista motivacional se realizará de 1 a 4 días antes del alta de la hospitalización total. Las siguientes 10 entrevistas motivacionales se realizarán con 2 semanas de diferencia y seguirán un marco basado en los siguientes objetivos: crear una relación de confianza y una alianza terapéutica efectiva y duradera desde la primera entrevista; crear objetivos personalizados para el usuario, acordes con su patología adictiva; apoyar al usuario a medida que modifica, "falla" y "tiene éxito" en el logro de estos objetivos; Fomentar el surgimiento y mantenimiento del deseo de cambio del usuario.
Sin intervención: Grupo de control: PSH (atención habitual)
Las personas asignadas al azar al grupo de control tendrán citas programadas para la recopilación de datos relacionados con el estudio (evaluación mensual), además de su atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de días de abstinencia durante los 12 meses posteriores a la hospitalización por alcohol
Periodo de tiempo: A partir de la inclusión, una vez al mes durante 1 año.
Las medidas utilizadas para nuestro criterio principal serán declarativas y recogidas en papel y telefónicamente cada mes en cuanto al número de copas por día. Para facilitar la recogida de datos se utilizará el método Timeline Follow Back [30], desarrollado por Sobell y también validado por teléfono. Esta herramienta permite recoger estimaciones del consumo diario de vasos estándar de forma retrospectiva (hasta 12 meses). La ventaja de este método es que reduce el sesgo de recuerdo, ya que el participante puede completar un calendario día a día y los datos se recopilan todos los meses.
A partir de la inclusión, una vez al mes durante 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de recaída a los 5 y 12 meses.
Periodo de tiempo: A partir de la inclusión, una vez al mes durante 1 año.

Porcentaje de pacientes que han recaído (por encima de las recomendaciones de la OMS para el consumo de alcohol de bajo riesgo) al menos una vez en los 5 y 12 meses posteriores a la hospitalización por abstinencia de alcohol. Esta tasa de recaída se calculará sobre la base del programa de consumo recopilado utilizando el método presentado para el criterio de valoración principal.

Como recordatorio, las recomendaciones para beber con menor riesgo son las siguientes:

  • No más de 10 bebidas estándar por semana.
  • No más de 2 bebidas estándar por día.
  • Tener días de la semana en los que no se consuma alcohol.
A partir de la inclusión, una vez al mes durante 1 año.
Duración acumulada (en días) y duración máxima de la abstinencia durante 5 y 12 meses
Periodo de tiempo: Evaluado 5 meses después de la inclusión y 12 meses después de la inclusión
Estos periodos acumulativos y máximos de abstinencia se basarán en el calendario de consumo recopilado mediante el método Timeline Follow Back.
Evaluado 5 meses después de la inclusión y 12 meses después de la inclusión
Motivación para mantener la abstinencia.
Periodo de tiempo: Evaluado 0 meses, 5 meses y 12 meses después de la inclusión
Evaluado mediante el cuestionario de la Escala de preparación para el cambio y entusiasmo por el tratamiento
Evaluado 0 meses, 5 meses y 12 meses después de la inclusión
Ansia sentida
Periodo de tiempo: Evaluado 0 meses, 5 meses y 12 meses después de la inclusión
Evaluado mediante la escala de consumo de alcohol obsesivo compulsivo
Evaluado 0 meses, 5 meses y 12 meses después de la inclusión
Efectividad de las estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Evaluado 0 meses, 5 meses y 12 meses después de la inclusión
Evaluado mediante el cuestionario Way o Coping Checklist
Evaluado 0 meses, 5 meses y 12 meses después de la inclusión
Nivel de ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: Evaluado 0 meses, 5 meses y 12 meses después de la inclusión
Evaluado mediante el cuestionario de la escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Evaluado 0 meses, 5 meses y 12 meses después de la inclusión
Sentido de eficacia personal.
Periodo de tiempo: Evaluado 0 meses, 5 meses y 12 meses después de la inclusión
Evaluado mediante la Escala de Autoeficacia General de Sherer
Evaluado 0 meses, 5 meses y 12 meses después de la inclusión
Uso de otras sustancias.
Periodo de tiempo: Evaluado 0 meses, 5 meses y 12 meses después de la inclusión
Recogida de datos declarativos de consumo y cuantificación en el mes anterior
Evaluado 0 meses, 5 meses y 12 meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

13 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

13 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL22_0564

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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