Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalahoidon jälkeiset motivaatiohaastattelut raittiuden säilyttämisestä 1 vuoden ajan après le Sevrage en Alcool (IMMANENCE)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

IMMANENCE - Intérêt d'un Suivi Sous Forme d'Entretiens Motivationnels spécifiques Post Hospitalization Sur le Maintien de l'AbstiNENCE Durant l'année Suivant le Sevrage en Alcool

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehostetun sairaalahoidon tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna raittiuspäivien prosenttiosuuden perusteella ensimmäisen vuoden aikana vieroitushoidon jälkeen aikuisilla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä ja jotka kärsivät vieroitushoidosta. Oletuksena on, että tehostettu vetäytymisen jälkeinen motivaatiohaastattelutyyppinen seuranta sairaalahoidon jälkeisten neljän ensimmäisen kuukauden aikana tavanomaisen hoidon lisäksi mahdollistaisi:

  • Kasvata raittiuspäivien prosenttiosuutta vetäytymistä seuraavana vuonna.
  • Vähennä uusiutumisen määrää vetäytymistä seuraavana vuonna.
  • Pidentynyt raittiuden kumulatiivinen ja enimmäiskesto, lisääntynyt motivaatio jatkaa aloitettua muutosta ja vähentää muiden aineiden käyttöä lopettamista seuraavana vuonna.
  • Relapsiprosessiin liittyvien riskitekijöiden vaikutuksen väheneminen vetäytymistä seuraavana vuonna.

Kaikille osallistujille tehdään arvioinnit, joilla seurataan raittiutta ja kulutusta. Arvioidensa lisäksi koeryhmällä on motivaatiokeskustelu 15 päivän välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Euroopassa ja erityisesti Ranskassa alkoholin kulutus asukasta kohden on korkea (2,51 vakiojuomaa/vrk/asukas Ranskassa vuonna 2019). Tämä kulutus ei ole vaaratonta, sillä 7 % kaikista kuolemista Ranskassa vuonna 2015 johtui alkoholista, puhumattakaan vammautuvista patologioista ja vammoista. Alkoholiriippuvuuden hoidolla on monia puolia (sosiaalinen, neurologinen, psykologinen, käyttäytymiseen liittyvä jne.) ja se käsittää useita vaiheita. Eräs seikka, joka on erityisen ratkaiseva vetäytymisen konsolidaatiovaiheessa (vieroitusta seuraava vaihe, jolloin uusiutumisen riski on korkea), on motivaatioulottuvuus, jota kuvataan laajasti kirjallisuudessa. Motivaatiohaastattelu (MI) on erityisen tehokas työkalu muutoksen käynnistämiseen ja ylläpitämiseen. Tämä työkalu, jota tarjotaan säännöllisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen, auttaa vahvistamaan ja ylläpitämään raittiutta, käyttäjien aloittamaa muutosta poistuessaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Alkoholinkäyttöhäiriöt, jotka on määritelty vähintään kahdella DSM-V-kriteerillä vähintään 12 kuukauden ajan).
  • Hoidetaan vieroitusoireiden vuoksi sairaalassa.
  • Tavoitteena täydellinen pidättäytyminen.
  • Viestintävälineellä (puhelin).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ranskan kielen (kirjallisen ja suullisen) ymmärtämisen puute.
  • HC-peruuttamissopimuksen rikkominen addiktiopalvelun sääntöjen noudattamatta jättämisen ja riippuvuuden somaattisten komplikaatioiden seurauksena.
  • Häätö osastolta, kotiuttaminen lääkärin ohjetta vastaan ​​sairaalahoidon aikana.
  • Todistetut kognitiiviset ongelmat, jotka vaarantavat tutkimuksen ja ehdotetun seurannan vaikutusten ymmärtämisen. ehdotettu seuranta.
  • Vakava dekompensoitu somaattinen patologia.
  • Kansallisen sairausvakuutusjärjestelmän ulkopuoliset tai edunsaajat.
  • Lain suojattu henkilö, holhooja tai huoltaja.
  • Ei ole allekirjoittanut vapaata ja tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: PSH (tavallinen hoito) motivoivalla haastattelulla
Koeryhmään satunnaistetuilla henkilöillä on sovitut tapaamiset kerätäkseen tutkimustietoja (kuukausiarviointi). He osallistuvat alustavaan motivaatiohaastatteluun, jossa luodaan perusta koko seurantajakson aikana tehtävälle työlle. Tämän jälkeen 4 ja puolen kuukauden ajan järjestetään motivaatiohaastattelu 14 päivän välein.
Muut: Kokeellinen ryhmä: PSH (tavallinen hoito) motivoivalla haastattelulla
Koeryhmä aloittaa seurannan ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen, sairaalahoidon aikana vetäytymisen vuoksi. Ensimmäinen motivaatiohaastattelu järjestetään 1-4 päivää ennen kotiutumista täydestä sairaalahoidosta. Seuraavat 10 motivoivaa haastattelua pidetään 2 viikon välein ja ne noudattavat puitteita, jotka perustuvat seuraaviin tavoitteisiin: luoda luottamussuhde ja tehokas ja kestävä terapeuttinen liitto ensimmäisestä haastattelusta lähtien; luoda henkilökohtaisia ​​tavoitteita käyttäjälle heidän riippuvuutta aiheuttavan patologiansa mukaisesti; tukea käyttäjää, kun hän muuttaa, epäonnistuu ja onnistuu saavuttamaan nämä tavoitteet; rohkaista käyttäjän muutoshalun syntymistä ja säilymistä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: PSH (tavallinen hoito)
Kontrolliryhmään satunnaistetuilla henkilöillä on rutiininomaisen hoidon lisäksi sovitut aikoja tutkimukseen liittyvään tiedonkeruuun (kuukausiarviointiin).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raittiuspäivien prosenttiosuus 12 kuukauden aikana alkoholin takia sairaalahoitoa seuranneen
Aikaikkuna: Osallistumisesta lähtien kerran kuukaudessa 1 vuoden ajan
Pääkriteerimme mittaukset ovat ilmoitusvelvollisia ja kerätään paperille ja puhelimitse kuukausittain juomien määrässä päivässä. Tiedonkeruun helpottamiseksi käytetään Sobellin kehittämää ja myös puhelimitse validoitua Timeline Follow Back -menetelmää [30]. Tämän työkalun avulla voidaan kerätä arvioita standardilasien päivittäisestä kulutuksesta takautuvasti (jopa 12 kuukauden ajalta). Tämän menetelmän etuna on, että se vähentää palautusharhaa, koska osallistuja voi täyttää kalenteria päivästä toiseen ja tiedot kerätään kuukausittain.
Osallistumisesta lähtien kerran kuukaudessa 1 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusiutumisaste 5 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Osallistumisesta lähtien kerran kuukaudessa 1 vuoden ajan

Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on uusiutunut (yli WHO:n suositukset vähäriskisestä juomisesta) vähintään kerran 5 ja 12 kuukauden aikana alkoholin vieroitushoidon jälkeen. Tämä uusiutumisaste lasketaan ensisijaiselle päätepisteelle esitetyllä menetelmällä kerätyn kulutusaikataulun perusteella.

Muistutuksena, suositukset alhaisemman riskin juomiseen ovat seuraavat:

  • Enintään 10 vakiojuomaa viikossa
  • Enintään 2 vakiojuomaa päivässä
  • Pidä viikonpäiviä, jolloin ei käytä alkoholia.
Osallistumisesta lähtien kerran kuukaudessa 1 vuoden ajan
Kumulatiivinen kesto (päivinä) ja enimmäiskesto 5 ja 12 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: Arvioitu 5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Nämä kumulatiiviset ja enimmäispitoisuudet perustuvat aikajanan seurantamenetelmällä kerättyyn kulutuskalenteriin.
Arvioitu 5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Motivaatio ylläpitää raittiutta
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta, 5 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Arvioitu Stage of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale -kyselylomakkeella
Arvioitu 0 kuukautta, 5 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Himo tuntui
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta, 5 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Arvioitu pakko-oireisen juoma-asteikon avulla
Arvioitu 0 kuukautta, 5 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Selviytymisstrategioiden tehokkuus
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta, 5 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Arvioitu Way og Coping Checklist -kyselylomakkeella
Arvioitu 0 kuukautta, 5 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Ahdistus/masennustaso
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta, 5 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus ja masennus -asteikolla
Arvioitu 0 kuukautta, 5 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Henkilökohtaisen tehokkuuden tunne
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta, 5 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Arvioitu Shererin yleisen itsetehokkuusasteikon avulla
Arvioitu 0 kuukautta, 5 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muiden aineiden käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta, 5 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Ilmoitustietojen kerääminen kulutuksen ja kvantifiointi edellisen kuukauden aikana
Arvioitu 0 kuukautta, 5 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL22_0564

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa