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Entrevistas motivacionais pós-hospitalização sobre manutenção da abstinência por 1 ano após le Sevrage en Alcool (IMMANENCE)

17 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier

IMMANÊNCIA - Intérêt d'un Suivi Sous Forme d'Entretiens Motivationnels spécifiques Post Hospitalization Sur le Maintien de l'AbstinENCE Durant l'année Suivant le Sevrage en Alcool

O objetivo deste estudo clínico é avaliar a eficácia dos cuidados posteriores reforçados com pacientes internados versus cuidados habituais na porcentagem de dias de abstinência durante o primeiro ano após a abstinência em adultos com transtornos por uso de álcool em abstinência hospitalar. A hipótese é que o acompanhamento reforçado pós-abstinência, do tipo entrevista motivacional, durante os primeiros 4 meses após a hospitalização, além dos cuidados habituais, permitiria:

  • Aumentar a percentagem de dias de abstinência no ano seguinte à abstinência.
  • Reduzir a taxa de recaída no ano seguinte à retirada.
  • Aumento da duração cumulativa e máxima da abstinência, aumento da motivação para manter a mudança iniciada e redução do uso de outras substâncias no ano seguinte à abstinência.
  • Uma redução no impacto dos fatores de risco envolvidos no processo de recaída no ano seguinte à retirada.

Todos os participantes farão avaliações para monitorar sua abstinência e consumo. Além das avaliações, o grupo experimental terá palestras motivacionais uma vez a cada 15 dias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na Europa, e particularmente em França, existe um elevado nível de consumo de álcool per capita (2,51 bebidas padrão/dia/habitante em França em 2019). Este consumo não é isento de riscos, uma vez que 7% de todas as mortes em França em 2015 foram atribuíveis ao álcool, para não falar de patologias e lesões incapacitantes. O tratamento da dependência do álcool tem muitas facetas (sociais, neurológicas, psicológicas, comportamentais, etc.) e envolve várias etapas. Um aspecto particularmente decisivo na fase de consolidação da retirada (a fase seguinte à retirada, quando o risco de recaída é elevado) é a dimensão motivacional, amplamente descrita na literatura. A Entrevista Motivacional (EM) é uma ferramenta particularmente eficaz para iniciar e manter mudanças. Esta ferramenta, disponibilizada regularmente após a alta hospitalar, ajuda a reforçar e manter a abstinência, mudança iniciada pelos utentes no momento da retirada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com transtornos por uso de álcool definidos por pelo menos 2 critérios do DSM-V por pelo menos 12 meses).
  • Sendo tratado para abstinência no hospital.
  • Com o objetivo de abstinência total.
  • Com meio de comunicação (telefone).

Critérios de exclusão:

  • Falta de compreensão (escrita e falada) da língua francesa.
  • Incumprimento do contrato de rescisão do HC, na sequência do incumprimento das normas do serviço de toxicodependência e complicações somáticas da dependência.
  • Despejo do serviço, alta contra orientação médica durante internação para afastamento.
  • Problemas cognitivos comprovados comprometendo a compreensão das implicações do estudo e do seguimento proposto. acompanhamento proposto.
  • Patologia somática descompensada grave.
  • Não adesão ou não beneficiários de um regime nacional de seguro de saúde.
  • Pessoa protegida por lei, sob tutela ou curadoria.
  • Não ter assinado o consentimento livre e esclarecido para participar da pesquisa.
  • Participação simultânea em outro ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental: PSH (cuidados habituais) com entrevista motivacional
Pessoas randomizadas para o grupo experimental terão consultas agendadas para coleta de dados do estudo (avaliação mensal). Eles participarão de uma entrevista motivacional inicial para lançar as bases do trabalho que será realizado ao longo do período de acompanhamento. Depois, durante 4 meses e meio, será agendada uma entrevista motivacional a cada 14 dias.
Outro: Grupo experimental: PSH (cuidados habituais) com entrevista motivacional
O grupo experimental iniciará o acompanhamento após a 1ª visita de inclusão, durante a internação para retirada. A primeira entrevista motivacional ocorrerá 1 a 4 dias antes da alta da internação completa. As 10 entrevistas motivacionais seguintes serão realizadas com 2 semanas de intervalo e seguirão um enquadramento baseado nos seguintes objetivos: criar uma relação de confiança e uma aliança terapêutica eficaz e duradoura desde a primeira entrevista; criar objectivos personalizados para o utilizador, de acordo com a sua patologia aditiva; apoiar o usuário à medida que ele modifica, 'falha' e 'consegue' sucesso na consecução desses objetivos; incentivar o surgimento e a manutenção do desejo de mudança do usuário.
Sem intervenção: Grupo controle: PSH (cuidados habituais)
As pessoas randomizadas para o grupo controle terão consultas agendadas para coleta de dados relacionados ao estudo (avaliação mensal), além dos cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de dias de abstinência nos 12 meses seguintes à hospitalização por álcool
Prazo: A partir da inclusão, uma vez por mês durante 1 ano
As medidas utilizadas para o nosso critério principal serão declarativas e recolhidas em papel e por telefone todos os meses em termos do número de bebidas por dia. Para facilitar a coleta de dados, será utilizado o método Timeline Follow Back [30], desenvolvido por Sobell e também validado por telefone. Esta ferramenta permite que estimativas de consumo diário de copos padrão sejam coletadas retrospectivamente (por até 12 meses). A vantagem desse método é que ele reduz o viés de recordação, pois o participante pode preencher um calendário diariamente e os dados são coletados mensalmente.
A partir da inclusão, uma vez por mês durante 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de recaída em 5 e 12 meses
Prazo: A partir da inclusão, uma vez por mês durante 1 ano

Porcentagem de pacientes que tiveram recaída (acima das recomendações da OMS para consumo de baixo risco) pelo menos uma vez nos 5 e 12 meses após a hospitalização por abstinência de álcool. Esta taxa de recaída será calculada com base no cronograma de consumo coletado usando o método apresentado para o endpoint primário.

Como lembrete, as recomendações para consumo de baixo risco são as seguintes:

  • Não mais que 10 bebidas padrão por semana
  • Não mais do que 2 bebidas padrão por dia
  • Tenha dias da semana em que não se consuma álcool.
A partir da inclusão, uma vez por mês durante 1 ano
Duração acumulada (em dias) e duração máxima da abstinência ao longo de 5 e 12 meses
Prazo: Avaliado 5 meses após a inclusão e 12 meses após a inclusão
Esses períodos cumulativos e máximos de abstinência serão baseados no calendário de consumo coletado pelo método Timeline Follow Back.
Avaliado 5 meses após a inclusão e 12 meses após a inclusão
Motivação para manter a abstinência
Prazo: Avaliado 0 mês, 5 meses e 12 meses após a inclusão
Avaliado usando o questionário Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale
Avaliado 0 mês, 5 meses e 12 meses após a inclusão
Desejo sentido
Prazo: Avaliado 0 mês, 5 meses e 12 meses após a inclusão
Avaliado usando a Escala de Beber Obsessivo Compulsivo
Avaliado 0 mês, 5 meses e 12 meses após a inclusão
Eficácia das estratégias de enfrentamento
Prazo: Avaliado 0 mês, 5 meses e 12 meses após a inclusão
Avaliado usando o questionário Way og Coping Checklist
Avaliado 0 mês, 5 meses e 12 meses após a inclusão
Nível de ansiedade/depressão
Prazo: Avaliado 0 mês, 5 meses e 12 meses após a inclusão
Avaliado por meio do questionário da escala hospitalar de ansiedade e depressão
Avaliado 0 mês, 5 meses e 12 meses após a inclusão
Senso de eficácia pessoal
Prazo: Avaliado 0 mês, 5 meses e 12 meses após a inclusão
Avaliado usando a Escala Geral de Autoeficácia de Sherer
Avaliado 0 mês, 5 meses e 12 meses após a inclusão
Uso de outras substâncias
Prazo: Avaliado 0 mês, 5 meses e 12 meses após a inclusão
Recolha de dados declarativos de consumo e quantificação do mês anterior
Avaliado 0 mês, 5 meses e 12 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

13 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL22_0564

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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