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Motivationsinterviews nach dem Krankenhausaufenthalt zur Aufrechterhaltung der Abstinenz für ein Jahr nach Alkoholkonsum (IMMANENCE)

17. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

IMMANENZ – Interesse an einem Suivi Sous Forme of Entretiens Spezifische Motivation nach dem Krankenhausaufenthalt während der Aufrechterhaltung der Abstinenz während des nächsten Jahres nach dem Trinken von Alkohol

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer verstärkten stationären Nachsorge im Vergleich zur üblichen Pflege hinsichtlich des Prozentsatzes der Abstinenztage im ersten Jahr nach dem Entzug bei Erwachsenen mit Alkoholkonsumstörungen, die sich einem stationären Entzug unterziehen, zu bewerten. Die Hypothese ist, dass eine verstärkte Nachsorge nach dem Entzug in Form von Motivationsinterviews in den ersten vier Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt zusätzlich zur üblichen Pflege folgendes ermöglichen würde:

  • Erhöhen Sie den Prozentsatz der Abstinenztage im Jahr nach dem Entzug.
  • Reduzieren Sie die Rückfallrate im Jahr nach dem Entzug.
  • Eine Erhöhung der kumulativen und maximalen Abstinenzdauer, eine Steigerung der Motivation, die eingeleitete Veränderung aufrechtzuerhalten und eine Reduzierung des Konsums anderer Substanzen im Jahr nach dem Entzug.
  • Eine Verringerung der Auswirkungen von Risikofaktoren, die am Rückfallprozess im Jahr nach dem Entzug beteiligt sind.

Alle Teilnehmer erhalten Beurteilungen, um ihre Abstinenz und ihren Konsum zu überwachen. Zusätzlich zu ihren Beurteilungen führt die Versuchsgruppe alle 15 Tage Motivationsgespräche.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Europa und insbesondere in Frankreich gibt es einen hohen Alkoholkonsum pro Kopf (2,51 Standardgetränke/Tag/Einwohner in Frankreich im Jahr 2019). Dieser Konsum ist nicht ohne Risiko, da 7 % aller Todesfälle in Frankreich im Jahr 2015 auf Alkohol zurückzuführen waren, ganz zu schweigen von behindernden Erkrankungen und Verletzungen. Die Behandlung der Alkoholabhängigkeit hat viele Facetten (soziale, neurologische, psychologische, verhaltensbezogene usw.) und umfasst mehrere Phasen. Ein Aspekt, der besonders in der Konsolidierungsphase des Entzugs (der Phase nach dem Entzug mit hohem Rückfallrisiko) entscheidend ist, ist die in der Literatur ausführlich beschriebene Motivationsdimension. Motivational Interviewing (MI) ist ein besonders wirksames Instrument zur Einleitung und Aufrechterhaltung von Veränderungen. Dieses Tool, das regelmäßig nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bereitgestellt wird, trägt dazu bei, die Abstinenz zu stärken und aufrechtzuerhalten, eine Änderung, die von den Benutzern zum Zeitpunkt des Entzugs eingeleitet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit Alkoholkonsumstörungen, die durch mindestens 2 DSM-V-Kriterien definiert sind, für mindestens 12 Monate.
  • Wegen Entzugs im Krankenhaus behandelt.
  • Mit dem Ziel völliger Abstinenz.
  • Mit einem Kommunikationsmittel (Telefon).

Ausschlusskriterien:

  • Mangelndes Verständnis (schriftlich und mündlich) der französischen Sprache.
  • Verstoß gegen den HC-Entzugsvertrag aufgrund der Nichteinhaltung der Regeln des suchtmedizinischen Dienstes und somatischer Komplikationen der Sucht.
  • Ausweisung aus der Abteilung, Entlassung gegen ärztlichen Rat während des Krankenhausaufenthaltes wegen Entzugs.
  • Nachgewiesene kognitive Probleme, die das Verständnis der Auswirkungen der Studie und der vorgeschlagenen Folgemaßnahmen beeinträchtigen. vorgeschlagene Folgemaßnahme.
  • Schwerwiegende dekompensierte somatische Pathologie.
  • Nichtmitgliedschaft oder Nichtbegünstigte einer staatlichen Krankenversicherung.
  • Eine gesetzlich geschützte Person, die unter Vormundschaft oder Vormundschaft steht.
  • Sie haben keine freie und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung unterzeichnet.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe: PSH (übliche Pflege) mit motivierender Gesprächsführung
Personen, die nach dem Zufallsprinzip in die Versuchsgruppe aufgenommen werden, erhalten vereinbarte Termine zur Erhebung von Studiendaten (monatliche Bewertung). Sie nehmen an einem ersten Motivationsgespräch teil, um den Grundstein für die Arbeit zu legen, die im weiteren Verlauf durchgeführt wird. Anschließend ist für viereinhalb Monate alle 14 Tage ein Motivationsgespräch geplant.
Sonstiges: Versuchsgruppe: PSH (übliche Pflege) mit motivierender Gesprächsführung
Die Versuchsgruppe beginnt mit der Nachuntersuchung nach dem ersten Aufnahmebesuch während des Krankenhausaufenthalts wegen Entzugs. Das erste Motivationsgespräch findet 1 bis 4 Tage vor der Entlassung aus dem vollständigen Krankenhausaufenthalt statt. Die folgenden 10 Motivationsgespräche finden im Abstand von 2 Wochen statt und folgen einem Rahmen, der auf den folgenden Zielen basiert: Aufbau eines Vertrauensverhältnisses und einer wirksamen und dauerhaften therapeutischen Allianz vom ersten Gespräch an; um personalisierte Ziele für den Benutzer zu schaffen, die seiner Suchtpathologie entsprechen; den Benutzer dabei zu unterstützen, diese Ziele zu ändern, zu „scheitern“ und „erfolgreich“ zu erreichen; die Entstehung und Aufrechterhaltung des Wunsches des Benutzers nach Veränderung zu fördern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: PSH (übliche Pflege)
Personen, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten zusätzlich zu ihrer routinemäßigen Pflege geplante Termine zur studienbezogenen Datenerfassung (monatliche Beurteilung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Tage der Abstinenz in den 12 Monaten nach einem Krankenhausaufenthalt wegen Alkohol
Zeitfenster: Ab der Aufnahme einmal im Monat für 1 Jahr
Die für unser Hauptkriterium verwendeten Maßnahmen sind deklarativ und werden jeden Monat in Papierform und telefonisch in Bezug auf die Anzahl der Getränke pro Tag erhoben. Um die Datenerfassung zu erleichtern, wird die von Sobell entwickelte und auch telefonisch validierte Timeline Follow Back-Methode [30] verwendet. Mit diesem Tool können Schätzungen zum täglichen Verbrauch von Standardgläsern im Nachhinein (bis zu 12 Monate) erhoben werden. Der Vorteil dieser Methode besteht darin, dass sie den Erinnerungsfehler reduziert, da der Teilnehmer einen Kalender von Tag zu Tag ausfüllen kann und die Daten jeden Monat erfasst werden.
Ab der Aufnahme einmal im Monat für 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallraten nach 5 und 12 Monaten
Zeitfenster: Ab der Aufnahme einmal im Monat für 1 Jahr

Prozentsatz der Patienten, die in den 5 und 12 Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt wegen Alkoholentzugs mindestens einmal einen Rückfall erlitten haben (über den WHO-Empfehlungen für risikoarmen Alkoholkonsum). Diese Rückfallrate wird auf der Grundlage des Verbrauchsplans berechnet, der anhand der für den primären Endpunkt vorgestellten Methode erfasst wurde.

Zur Erinnerung: Die Empfehlungen für risikoärmeren Alkoholkonsum lauten wie folgt:

  • Nicht mehr als 10 Standardgetränke pro Woche
  • Nicht mehr als 2 Standardgetränke pro Tag
  • Haben Sie Tage in der Woche, an denen kein Alkohol konsumiert wird.
Ab der Aufnahme einmal im Monat für 1 Jahr
Kumulierte Dauer (in Tagen) und maximale Abstinenzdauer über 5 und 12 Monate
Zeitfenster: Bewertet 5 Monate nach Aufnahme und 12 Monate nach Aufnahme
Diese kumulativen und maximalen Abstinenzzeiten basieren auf dem Konsumkalender, der mithilfe der Timeline Follow Back-Methode erfasst wird.
Bewertet 5 Monate nach Aufnahme und 12 Monate nach Aufnahme
Motivation zur Aufrechterhaltung der Abstinenz
Zeitfenster: Bewertet 0 Monate, 5 Monate und 12 Monate nach der Aufnahme
Bewertet anhand des Fragebogens „Stage of Change Readiness and Treatment Eageness Scale“.
Bewertet 0 Monate, 5 Monate und 12 Monate nach der Aufnahme
Verlangen spürte
Zeitfenster: Bewertet 0 Monate, 5 Monate und 12 Monate nach der Aufnahme
Bewertet anhand der Zwangstrinkskala
Bewertet 0 Monate, 5 Monate und 12 Monate nach der Aufnahme
Wirksamkeit von Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Bewertet 0 Monate, 5 Monate und 12 Monate nach der Aufnahme
Bewertet anhand des Fragebogens „Way og Coping Checklist“.
Bewertet 0 Monate, 5 Monate und 12 Monate nach der Aufnahme
Grad der Angst/Depression
Zeitfenster: Bewertet 0 Monate, 5 Monate und 12 Monate nach der Aufnahme
Bewertet anhand des Fragebogens zur Skala „Krankenhausangst und Depression“.
Bewertet 0 Monate, 5 Monate und 12 Monate nach der Aufnahme
Gefühl persönlicher Wirksamkeit
Zeitfenster: Bewertet 0 Monate, 5 Monate und 12 Monate nach der Aufnahme
Bewertet anhand der Sherer General Self-Efficacy Scale
Bewertet 0 Monate, 5 Monate und 12 Monate nach der Aufnahme
Verwendung anderer Substanzen
Zeitfenster: Bewertet 0 Monate, 5 Monate und 12 Monate nach der Aufnahme
Erhebung deklarativer Daten zum Verbrauch und zur Quantifizierung im Vormonat
Bewertet 0 Monate, 5 Monate und 12 Monate nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL22_0564

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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