Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende interviews na ziekenhuisopname over het handhaven van onthouding gedurende 1 jaar après le Sevrage en Alcool (IMMANENCE)

17 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

IMMANENCE - Interesse in een Suivi Sous Forme d'Entretiens Specifieke motivaties Post-hospitaalopname tijdens het onderhoud van de onthouding Duur van het jaar Suivant le Sevrage in Alcool

Het doel van deze klinische studie is om de werkzaamheid van versterkte intramurale nazorg ten opzichte van de gebruikelijke zorg te evalueren op het percentage dagen van onthouding gedurende het eerste jaar na het staken van de behandeling bij volwassenen met alcoholgebruiksstoornissen die een klinische onthouding ondergaan. De hypothese is dat een versterkte follow-up na de onthouding, van het type motiverende interview, gedurende de eerste vier maanden na de ziekenhuisopname, naast de gebruikelijke zorg, het volgende mogelijk zou maken:

  • Verhoog het percentage onthoudingsdagen in het jaar na de terugtrekking.
  • Verminder het aantal terugvallen in het jaar na de terugtrekking.
  • Een toename van de cumulatieve en maximale duur van onthouding, een toename van de motivatie om de ingezette verandering voort te zetten en een vermindering van het gebruik van andere middelen in het jaar na het stoppen.
  • Een vermindering van de impact van risicofactoren die betrokken zijn bij het terugvalproces in het jaar na terugtrekking.

Alle deelnemers krijgen beoordelingen om hun onthouding en consumptie te controleren. Naast hun beoordelingen zal de experimentele groep eens in de 15 dagen motiverende gesprekken voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Europa, en vooral in Frankrijk, is er een hoog alcoholgebruik per hoofd van de bevolking (2,51 standaarddrankjes/dag/inwoner in Frankrijk in 2019). Deze consumptie is niet zonder risico, aangezien 7% van alle sterfgevallen in Frankrijk in 2015 te wijten was aan alcohol, om nog maar te zwijgen van invaliderende pathologieën en verwondingen. De behandeling van alcoholverslaving kent vele facetten (sociaal, neurologisch, psychologisch, gedragsmatig, enz.) en omvat een aantal fasen. Eén aspect dat vooral doorslaggevend is in de consolidatiefase van terugtrekking (de fase die volgt op terugtrekking wanneer het risico op terugval groot is) is de motiverende dimensie, die uitgebreid wordt beschreven in de literatuur. Motivationele Gespreksvoering (MI) is een bijzonder effectief instrument voor het initiëren en behouden van verandering. Dit hulpmiddel, dat regelmatig wordt verstrekt na ontslag uit het ziekenhuis, helpt de onthouding te versterken en te behouden, een verandering die door gebruikers op gang is gebracht op het moment van terugtrekking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met alcoholgebruiksstoornissen gedefinieerd door ten minste 2 DSM-V-criteria gedurende ten minste 12 maanden).
  • Wordt behandeld voor ontwenning in het ziekenhuis.
  • Met als doel volledige onthouding.
  • Met een communicatiemiddel (telefoon).

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan begrip (geschreven en gesproken) van de Franse taal.
  • Schending van het HC-herroepingscontract, als gevolg van het niet naleven van de regels van de verslavingsdienst en somatische complicaties van verslaving.
  • Uitzetting van de afdeling, ontslag tegen medisch advies in tijdens ziekenhuisopname wegens terugtrekking.
  • Bewezen cognitieve problemen die het begrip van de implicaties van het onderzoek en de voorgestelde follow-up in gevaar brengen. voorgesteld vervolg.
  • Ernstige gedecompenseerde somatische pathologie.
  • Niet-lidmaatschap of niet-begunstigde van een nationaal ziektekostenverzekeringsstelsel.
  • Persoon beschermd door de wet, onder curatele of onder curatorschap.
  • Geen vrije en geïnformeerde toestemming hebben getekend voor deelname aan het onderzoek.
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep: PSH (gebruikelijke zorg) met motiverende gespreksvoering
Mensen die gerandomiseerd zijn naar de experimentele groep zullen geplande afspraken hebben om onderzoeksgegevens te verzamelen (maandelijkse beoordeling). Ze nemen deel aan een eerste motivatiegesprek om de basis te leggen voor het werk dat gedurende de vervolgperiode zal worden uitgevoerd. Vervolgens wordt gedurende 4,5 maand elke 14 dagen een motivatiegesprek ingepland.
Ander: Experimentele groep: PSH (gebruikelijke zorg) met motiverende gespreksvoering
De experimentele groep zal beginnen met de follow-up na het eerste inclusiebezoek, tijdens de ziekenhuisopname voor ontwenning. Het eerste motivatiegesprek vindt plaats 1 tot 4 dagen vóór ontslag uit het volledige ziekenhuis. De volgende 10 motiverende interviews worden met een tussenpoos van twee weken gehouden en volgen een kader dat gebaseerd is op de volgende doelstellingen: het creëren van een vertrouwensrelatie en een effectieve en duurzame therapeutische alliantie vanaf het eerste interview; om gepersonaliseerde doelstellingen voor de gebruiker te creëren, in lijn met hun verslavende pathologie; om de gebruiker te ondersteunen bij het wijzigen, 'mislukken' en 'succes' in het bereiken van deze doelstellingen; om de opkomst en het behoud van de wens van de gebruiker om te veranderen aan te moedigen.
Geen tussenkomst: Controlegroep: PSH (gebruikelijke zorg)
Mensen die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, zullen naast hun routinematige zorg geplande afspraken hebben voor het verzamelen van onderzoeksgerelateerde gegevens (maandelijkse beoordeling).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage dagen onthouding gedurende de twaalf maanden na ziekenhuisopname vanwege alcohol
Tijdsspanne: Vanaf opname één keer per maand gedurende 1 jaar
De gebruikte maten voor ons hoofdcriterium zullen declaratief zijn en maandelijks op papier en telefonisch worden verzameld in termen van het aantal drankjes per dag. Om het verzamelen van gegevens te vergemakkelijken, zal gebruik worden gemaakt van de Timeline Follow Back-methode [30], ontwikkeld door Sobell en ook telefonisch gevalideerd. Met deze tool kunnen schattingen van het dagelijkse verbruik van standaardbrillen achteraf (tot 12 maanden) worden verzameld. Het voordeel van deze methode is dat het de herinneringsbias vermindert, omdat de deelnemer van dag tot dag een kalender kan invullen en de gegevens elke maand worden verzameld.
Vanaf opname één keer per maand gedurende 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugvalpercentages na 5 en 12 maanden
Tijdsspanne: Vanaf opname één keer per maand gedurende 1 jaar

Percentage patiënten dat minstens één keer in de 5 en 12 maanden na ziekenhuisopname wegens alcoholontwenning een recidief heeft gehad (boven de WHO-aanbevelingen voor alcoholgebruik met een laag risico). Dit terugvalpercentage wordt berekend op basis van het consumptieschema dat is verzameld met behulp van de methode die voor het primaire eindpunt is gepresenteerd.

Ter herinnering: de aanbevelingen voor drinken met een lager risico zijn als volgt:

  • Niet meer dan 10 standaard drankjes per week
  • Niet meer dan 2 standaard drankjes per dag
  • Zorg voor dagen van de week waarop geen alcohol wordt genuttigd.
Vanaf opname één keer per maand gedurende 1 jaar
Cumulatieve duur (in dagen) en maximale duur van onthouding over 5 en 12 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld 5 maanden na opname en 12 maanden na opname
Deze cumulatieve en maximale perioden van onthouding zullen gebaseerd zijn op de consumptiekalender die is verzameld met behulp van de Timeline Follow Back-methode.
Beoordeeld 5 maanden na opname en 12 maanden na opname
Motivatie om onthouding te handhaven
Tijdsspanne: Beoordeeld 0 maand, 5 maanden en 12 maanden na opname
Beoordeeld met behulp van de vragenlijst Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale
Beoordeeld 0 maand, 5 maanden en 12 maanden na opname
Verlangen voelde
Tijdsspanne: Beoordeeld 0 maand, 5 maanden en 12 maanden na opname
Beoordeeld met behulp van de obsessief-compulsieve drinkschaal
Beoordeeld 0 maand, 5 maanden en 12 maanden na opname
Effectiviteit van copingstrategieën
Tijdsspanne: Beoordeeld 0 maand, 5 maanden en 12 maanden na opname
Beoordeeld met behulp van de Way og Coping Checklist-vragenlijst
Beoordeeld 0 maand, 5 maanden en 12 maanden na opname
Niveau van angst/depressie
Tijdsspanne: Beoordeeld 0 maand, 5 maanden en 12 maanden na opname
Beoordeeld met behulp van de vragenlijst over ziekenhuisangst en depressie
Beoordeeld 0 maand, 5 maanden en 12 maanden na opname
Gevoel voor persoonlijke effectiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld 0 maand, 5 maanden en 12 maanden na opname
Beoordeeld met behulp van de Sherer General Self-Efficacy Scale
Beoordeeld 0 maand, 5 maanden en 12 maanden na opname
Gebruik van andere stoffen
Tijdsspanne: Beoordeeld 0 maand, 5 maanden en 12 maanden na opname
Verzameling van gegevensdeclaratieve gegevens over consumptie en kwantificering in de voorgaande maand
Beoordeeld 0 maand, 5 maanden en 12 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

13 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

13 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL22_0564

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren