Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtaler efter hospitalsindlæggelse om opretholdelse af afholdenhed i 1 år après le Sevrage en Alcool (IMMANENCE)

17. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier

IMMANENS - Intérêt d'un Suivi Sous Forme d'Entretiens Motivationnels specifiques Post Hospitalization Sur le Maintien de l'AbstinENCE Durant l'année Suivant le Sevrage en Alcool

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​forstærket indlagt efterbehandling versus sædvanlig pleje på procentdelen af ​​dage med abstinenser i løbet af det første år efter abstinens hos voksne med alkoholforbrugsforstyrrelser, der gennemgår indlæggelsesabstinenser. Hypotesen er, at en forstærket opfølgning efter abstinenser, af typen motiverende samtale, i løbet af de første 4 måneder efter indlæggelse, ud over den sædvanlige pleje, vil muliggøre:

  • Øg procentdelen af ​​dage med afholdenhed i året efter tilbagetrækningen.
  • Reducer antallet af tilbagefald i året efter tilbagetrækningen.
  • En stigning i den kumulative og maksimale varighed af abstinenser, en stigning i motivationen til at fastholde den igangsatte ændring og en reduktion i brugen af ​​andre stoffer i året efter abstinenser.
  • En reduktion i virkningen af ​​risikofaktorer involveret i tilbagefaldsprocessen i året efter tilbagetrækningen.

Alle deltagere vil have vurderinger for at overvåge deres afholdenhed og forbrug. Udover deres vurderinger vil forsøgsgruppen have motivationssamtaler en gang hver 15. dag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Europa, og især i Frankrig, er der et højt alkoholforbrug pr. indbygger (2,51 standarddrikke/dag/indbygger i Frankrig i 2019). Dette forbrug er ikke uden risiko, eftersom 7 % af alle dødsfald i Frankrig i 2015 skyldtes alkohol, for ikke at nævne invaliderende patologier og skader. Behandlingen af ​​alkoholafhængighed har mange facetter (sociale, neurologiske, psykologiske, adfærdsmæssige osv.) og involverer en række faser. Et aspekt, der er særligt afgørende i konsolideringsfasen af ​​abstinenser (fasen efter abstinens, hvor risikoen for tilbagefald er høj) er den motivationsdimension, som er bredt beskrevet i litteraturen. Motiverende samtale (MI) er et særligt effektivt værktøj til at igangsætte og fastholde forandringer. Dette værktøj, der leveres regelmæssigt efter udskrivelse fra hospitalet, hjælper med at forstærke og vedligeholde afholdenhed, en ændring initieret af brugerne på tidspunktet for tilbagetrækningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med alkoholforbrugsforstyrrelser defineret af mindst 2 DSM-V-kriterier i mindst 12 måneder).
  • At blive behandlet for abstinenser på hospitalet.
  • Med et mål om fuldstændig afholdenhed.
  • Med et kommunikationsmiddel (telefon).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende forståelse (skriftligt og talt) af det franske sprog.
  • Misligholdelse af HC-tilbagetrækningskontrakt efter manglende overholdelse af reglerne for afhængighedstjenesten og somatiske komplikationer af afhængighed.
  • Fraflytning fra afdelingen, udskrivelse mod lægeråd under indlæggelse til abstinens.
  • Påviste kognitive problemer kompromitterer forståelsen af ​​undersøgelsens implikationer og den foreslåede opfølgning. foreslået opfølgning.
  • Alvorlig dekompenseret somatisk patologi.
  • Ikke-medlemskab eller ikke-begunstigede af en national sygesikringsordning.
  • Person beskyttet af loven, under værgemål eller kuratur.
  • Ikke at have underskrevet gratis og informeret samtykke til at deltage i forskningen.
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe : PSH (sædvanlig pleje) med motiverende samtale
Personer, der er randomiseret til forsøgsgruppen, vil have planlagte aftaler for at indsamle undersøgelsesdata (månedlig vurdering). De vil deltage i en indledende motiverende samtale for at lægge grundlaget for det arbejde, der skal udføres gennem opfølgningsperioden. Derefter vil der i 4 en halv måned blive planlagt en motiverende samtale hver 14. dag.
Andet: Eksperimentel gruppe : PSH (sædvanlig pleje) med motiverende samtale
Forsøgsgruppen vil påbegynde opfølgning efter 1. inklusionsbesøg, under indlæggelse for abstinenser. Den første motiverende samtale vil finde sted 1 til 4 dage før udskrivelse fra fuld indlæggelse. De følgende 10 motiverende samtaler vil blive afholdt med 2 ugers mellemrum og vil følge en ramme baseret på følgende mål: at skabe et tillidsforhold og en effektiv og varig terapeutisk alliance fra første samtale; at skabe personlige mål for brugeren i overensstemmelse med deres vanedannende patologi; at støtte brugeren, når de ændrer, 'mislykkes' og 'lykkes' med at nå disse mål; at fremme fremkomsten og opretholdelsen af ​​brugerens ønske om at forandre sig.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: PSH (sædvanlig pleje)
Personer, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil have planlagte aftaler til undersøgelsesrelateret dataindsamling (månedlig vurdering) ud over deres rutinemæssige pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af dage med afholdenhed over de 12 måneder efter indlæggelse på grund af alkohol
Tidsramme: Fra optagelse én gang om måneden i 1 år
De mål, der anvendes til vores hovedkriterium, vil være deklarative og indsamles på papir og telefon hver måned med hensyn til antal drinks pr. dag. For at lette dataindsamlingen vil Timeline Follow Back-metoden [30], udviklet af Sobell og også valideret via telefon, blive brugt. Dette værktøj gør det muligt at indsamle skøn over det daglige forbrug af standardbriller retrospektivt (i op til 12 måneder). Fordelen ved denne metode er, at den reducerer recall bias, da deltageren kan udfylde en kalender fra dag til dag, og dataene indsamles hver måned.
Fra optagelse én gang om måneden i 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefaldsrater ved 5 og 12 måneder
Tidsramme: Fra optagelse én gang om måneden i 1 år

Procentdel af patienter, der har fået tilbagefald (over WHOs anbefalinger for lavrisikodrikning) mindst én gang i de 5 og 12 måneder efter indlæggelse på grund af alkoholabstinenser. Denne tilbagefaldsrate vil blive beregnet på grundlag af forbrugsplanen indsamlet ved hjælp af metoden præsenteret for det primære endepunkt.

Som en påmindelse er anbefalingerne for lavere risikodrikning som følger:

  • Ikke mere end 10 standarddrinks om ugen
  • Ikke mere end 2 standarddrinks om dagen
  • Hav ugedage, hvor der ikke indtages alkohol.
Fra optagelse én gang om måneden i 1 år
Kumulativ varighed (i dage) og maksimal varighed af abstinens over 5 og 12 måneder
Tidsramme: Vurderet 5 måneder efter inklusion og 12 måneder efter inklusion
Disse kumulative og maksimale abstinensperioder vil være baseret på forbrugskalenderen indsamlet ved hjælp af Timeline Follow Back-metoden.
Vurderet 5 måneder efter inklusion og 12 måneder efter inklusion
Motivation til at opretholde afholdenhed
Tidsramme: Vurderet 0 måned, 5 måneder og 12 måneder efter inklusion
Vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale
Vurderet 0 måned, 5 måneder og 12 måneder efter inklusion
Trang føltes
Tidsramme: Vurderet 0 måned, 5 måneder og 12 måneder efter inklusion
Vurderet ved brug af obsessiv-kompulsiv drikkeskala
Vurderet 0 måned, 5 måneder og 12 måneder efter inklusion
Effektivitet af mestringsstrategier
Tidsramme: Vurderet 0 måned, 5 måneder og 12 måneder efter inklusion
Vurderet ved hjælp af Way og Coping Checklist-spørgeskemaet
Vurderet 0 måned, 5 måneder og 12 måneder efter inklusion
Niveau af angst/depression
Tidsramme: Vurderet 0 måned, 5 måneder og 12 måneder efter inklusion
Vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression-skalaen spørgeskema
Vurderet 0 måned, 5 måneder og 12 måneder efter inklusion
Følelse af personlig effektivitet
Tidsramme: Vurderet 0 måned, 5 måneder og 12 måneder efter inklusion
Vurderet ved hjælp af Sherer General Self-Efficacy Scale
Vurderet 0 måned, 5 måneder og 12 måneder efter inklusion
Brug af andre stoffer
Tidsramme: Vurderet 0 måned, 5 måneder og 12 måneder efter inklusion
Indsamling af data deklarative data om forbrug og kvantificering i den foregående måned
Vurderet 0 måned, 5 måneder og 12 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

13. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL22_0564

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner