Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационные интервью после госпитализации по вопросам поддержания воздержания в течение 1 года после употребления алкоголя (IMMANENCE)

17 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

ИММАНЕНЦИЯ - Intérêt d'un Suivi Sous Forme d'Entretiens Motivationnels spécifiques Post Hospital Sur le Maintien de l'AbstiNENCE Durant l'année Suivant le Sevrage en Alcool

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности усиленного послеоперационного ухода в стационаре по сравнению с обычным уходом в отношении процента дней воздержания в течение первого года после отмены у взрослых с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, которые переносят отмену в стационаре. Гипотеза состоит в том, что усиленное последующее наблюдение после отмены, типа мотивационного интервью, в течение первых 4 месяцев после госпитализации, в дополнение к обычному уходу, позволит:

  • Увеличить процент дней воздержания в течение года после отказа.
  • Снизить частоту рецидивов в течение года после отмены.
  • Увеличение совокупной и максимальной продолжительности воздержания, повышение мотивации поддерживать начатые изменения и снижение употребления других веществ в течение года после отмены.
  • Снижение влияния факторов риска, участвующих в процессе рецидива, в течение года после отмены.

Все участники пройдут обследование для мониторинга их воздержания и потребления. Помимо оценок, экспериментальная группа раз в 15 дней будет проводить мотивационные беседы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Европе, и особенно во Франции, наблюдается высокий уровень потребления алкоголя на душу населения (2,51 стандартных доз алкоголя в день на жителя Франции в 2019 году). Такое потребление сопряжено с риском, поскольку 7% всех смертей во Франции в 2015 году были связаны с алкоголем, не говоря уже о патологиях и травмах, приводящих к инвалидности. Лечение алкогольной зависимости имеет множество аспектов (социальных, неврологических, психологических, поведенческих и т. д.) и включает ряд этапов. Одним из аспектов, который особенно важен на этапе консолидации отмены (фазе, следующей за отменой, когда риск рецидива высок), является мотивационный аспект, который широко описан в литературе. Мотивационное интервью (МИ) является особенно эффективным инструментом для инициирования и поддержания изменений. Этот инструмент, предоставляемый на регулярной основе после выписки из больницы, помогает закрепить и поддерживать воздержание - изменение, инициированное пользователями во время прекращения курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • При расстройствах, связанных с употреблением алкоголя, определяемых не менее чем по 2 критериям DSM-V в течение не менее 12 месяцев).
  • Лечусь от синдрома абстиненции в больнице.
  • С целью полного воздержания.
  • Со средством связи (телефон).

Критерии исключения:

  • Отсутствие понимания (письменного и устного) французского языка.
  • Нарушение договора об отказе от ЗК, вследствие несоблюдения правил наркологической службы и соматических осложнений наркозависимости.
  • Выселение из отделения, выписка против врачебного заключения при госпитализации по выписке.
  • Доказанные когнитивные проблемы, мешающие пониманию последствий исследования и предлагаемого последующего наблюдения. предлагаемое продолжение.
  • Тяжелая декомпенсированная соматическая патология.
  • Нечленство или отсутствие бенефициаров национальной схемы медицинского страхования.
  • Лицо, охраняемое законом, находящееся под опекой или попечительством.
  • Не подписав добровольное и информированное согласие на участие в исследовании.
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа: ПСХ (обычный уход) с мотивационным интервьюированием.
Людям, рандомизированным в экспериментальную группу, будут назначены запланированные встречи для сбора данных исследования (ежемесячная оценка). Они примут участие в первоначальном мотивационном собеседовании, чтобы заложить основу для работы, которая будет выполняться на протяжении всего последующего периода. Далее в течение 4 с половиной месяцев каждые 14 дней будет назначено мотивационное собеседование.
Другой: Экспериментальная группа: ПСХ (обычный уход) с мотивационным интервьюированием.
Экспериментальная группа начнет наблюдение после первого визита включения, во время госпитализации по поводу отмены. Первое мотивационное интервью состоится за 1–4 дня до выписки из полной госпитализации. Следующие 10 мотивационных интервью будут проводиться с интервалом в 2 недели и будут следовать схеме, основанной на следующих целях: создать доверительные отношения и эффективный и прочный терапевтический альянс с первого интервью; создавать персонализированные цели для пользователя в соответствии с его аддиктивной патологией; поддерживать пользователя по мере того, как он изменяет, «терпит неудачу» и «успешает» в достижении этих целей; стимулировать возникновение и поддержание желания пользователя к изменениям.
Без вмешательства: Контрольная группа: PSH (обычный уход)
Людям, рандомизированным в контрольную группу, в дополнение к обычному уходу будут назначены запланированные встречи для сбора данных, связанных с исследованием (ежемесячная оценка).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент дней воздержания в течение 12 месяцев после госпитализации по поводу алкоголя
Временное ограничение: С момента включения, раз в месяц в течение 1 года
Показатели, используемые для нашего основного критерия, будут декларативными и собираться на бумаге и по телефону каждый месяц по количеству выпитых напитков в день. Для облегчения сбора данных будет использоваться метод Timeline Follow Back [30], разработанный Собеллом и также проверенный по телефону. Этот инструмент позволяет собирать оценки ежедневного потребления стандартных стаканов ретроспективно (на срок до 12 месяцев). Преимущество этого метода в том, что он уменьшает систематическую ошибку при воспоминании, поскольку участник может заполнять календарь изо дня в день, а данные собираются каждый месяц.
С момента включения, раз в месяц в течение 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов через 5 и 12 месяцев
Временное ограничение: С момента включения, раз в месяц в течение 1 года

Процент пациентов, у которых случился рецидив (выше рекомендаций ВОЗ по употреблению алкоголя с низким риском) хотя бы один раз в течение 5 и 12 месяцев после госпитализации по поводу отмены алкоголя. Частота рецидивов будет рассчитываться на основе графика потребления, собранного с использованием метода, представленного для первичной конечной точки.

Напомним, что рекомендации по снижению риска употребления алкоголя заключаются в следующем:

  • Не более 10 стандартных напитков в неделю
  • Не более 2 стандартных напитков в день
  • Выделите дни недели, когда алкоголь не употребляется.
С момента включения, раз в месяц в течение 1 года
Совокупная продолжительность (в днях) и максимальная продолжительность воздержания в течение 5 и 12 месяцев.
Временное ограничение: Оценено через 5 месяцев после включения и через 12 месяцев после включения
Эти совокупные и максимальные периоды воздержания будут основаны на календаре потребления, собранном с использованием метода Timeline Follow Back.
Оценено через 5 месяцев после включения и через 12 месяцев после включения
Мотивация к воздержанию
Временное ограничение: Оценивается через 0, 5 и 12 месяцев после включения
Оценивается с использованием опросника по шкале стадий готовности к изменениям и готовности к лечению.
Оценивается через 0, 5 и 12 месяцев после включения
Тяга к фетру
Временное ограничение: Оценивается через 0, 5 и 12 месяцев после включения
Оценивается с помощью шкалы обсессивно-компульсивного употребления алкоголя.
Оценивается через 0, 5 и 12 месяцев после включения
Эффективность стратегий преодоления трудностей
Временное ограничение: Оценивается через 0, 5 и 12 месяцев после включения
Оценивается с помощью опросника «Путь и контрольный список преодоления трудностей»
Оценивается через 0, 5 и 12 месяцев после включения
Уровень тревоги/депрессии
Временное ограничение: Оценивается через 0, 5 и 12 месяцев после включения
Оценено с использованием опросника по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Оценивается через 0, 5 и 12 месяцев после включения
Чувство личной эффективности
Временное ограничение: Оценивается через 0, 5 и 12 месяцев после включения
Оценивается по общей шкале самоэффективности Шерера.
Оценивается через 0, 5 и 12 месяцев после включения
Использование других веществ
Временное ограничение: Оценивается через 0, 5 и 12 месяцев после включения
Сбор данных декларативных данных о потреблении и количественной оценке за предыдущий месяц
Оценивается через 0, 5 и 12 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL22_0564

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться