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歯科用コンパスを使用した顎関節 (TMJ) の位置決めの精度と効率。

2026年8月24日 更新者：Dr. Dean Reeves、Dr. Dean Reeves Clinic

歯科用コンパスを使用した治療用スプリント製作により、放射線被ばくを低減しながら顎関節の位置決めと精度を改善：コホート比較

この研究は、Dental Compass Articular とそのソフトウェアの使用が顎関節症の治療用副子を正確かつ首尾よく作成できるかどうかを判断するために実施されており、Dental Compass を使用せずに治療したコホートと比べて（来院回数、副子の修正、必要な CBCT の点で）有利に比較できます。 ）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

顎関節機能不全（TMD）の治療における標準的な実践では、現在、X 線撮影を利用せずに手動で顎の位置を調整し、その後、オフィス内で両方の顎関節のコーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）または断層撮影 X 線撮影を行い、さらに調整を行います。最初の咬合印象を改善するために必要です。[15] フォローアップの訪問では、側方移動、側方偏向、および回転の変更など、顆を理想的な位置に徐々に「歩く」ために、治療用副木が段階的に修正されます。 このプロセスでは、正確な関節の位置を見つけるために複数の CBCT または断層 X 線撮影、および複数回の歯科医の直接介入が必要となり、これには大量の放射線被曝と歯科医の長時間の椅子の使用が伴います。

Dental Compass Articulator をソフトウェアと組み合わせて使用​​する主な利点は、存在する整形外科的不均衡の範囲を特定し、修正を提案できることです。 ソフトウェアによる不均衡の特定は、ヨー (水平面内での下顎の前方、後方、側方、または回転運動)、ピッチ (前部垂直面内での下顎の回転)、およびロール (下顎の回転) の操作と組み合わされます。副木製造に最適な顆と下顎の位置を実現します。

この研究の目標は次のとおりです。

  1. Dental Compass Articular とそのソフトウェアの使用により、顎関節症の治療用副子が正確かつ首尾よく作成されるかどうか、また Dental Compass を使用せずに治療されたコホートと比べて (来院回数、副子の修正、および必要な CBCT の点で) 有利に比較できるかどうかを判断します。
  2. 治療用副木を使用して、臨床的に重要な気道狭窄の軽減と気道容積の改善を確認してください。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Gainesville、Texas、アメリカ、76240
        • 募集
        • Skalff Dental Studio and Technologies 103 C West Broadway Street #3736
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

将来の積極的な参加者の参加基準:

  • 顎関節の機能不全と痛み
  • CBCTは、非Gelb 4/7位置、または下顎頭と下顎窩の間の前方または後方の骨間の間隔が1.8 mm未満であることを示します。

除外基準:

  • 9か月以内に引っ越しを計画している。
  • 2 つの電話番号と 2 つの電子メール連絡先を提供したくない。
  • 症状に顕著な改善や改善が見られた場合、4～6 か月間の追跡調査に参加する意思を表明するつもりはありません。
  • クリニックから車で90分以内に住んでいない
  • 交通機関が信頼できない
  • 他の顎関節症研究に参加している
  • 生命を脅かす病気や大手術が計画されている
  • 研究の完了を妨げる可能性のあるその他の大きな生活上のストレス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：3D解析グループ
コンパスの使用
デバイス：3D解析グループ
治療用副木の製作に使用される Dental Compass および Dental Compass ソフトウェア
アクティブコンパレータ：手動分析コホート
手動使用のみ
他の：手動分析コホート
治療用副木製作に使用される手作業による方法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニック受診回数
時間枠：3～6ヶ月
最初の評価から最終的な治療用副子の提供の確認までの来院回数
3～6ヶ月
コーンビーム CT (CBCT) の数
時間枠：3～6ヶ月
初期評価から最終的な治療用副木の確認までに得られた CBCT の数
3～6ヶ月
スプリント修正の数
時間枠：3～6ヶ月
初期評価から最終的な治療用副子の提供の確認までに得られた副子の修正数
3～6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療中にGelb 4/7の位置を達成（3Dグループのみ）
時間枠：3～6ヶ月
Gelb 4/7 ポジションのはいまたはいいえ
3～6ヶ月
治療中に1.8 mm以上の前関節スペースが達成されました（3Dグループのみ）
時間枠：3～6ヶ月
1.8 mm 以上の前方関節腔の有無
3～6ヶ月
治療中に1.8 mm以上の後方関節腔を達成（3Dグループのみ）
時間枠：3～6ヶ月
1.8 mm 以上の後方関節腔についてはいまたはいいえ
3～6ヶ月
総気道容積の改善
時間枠：3～6ヶ月
顎関節スプリントの使用による総気道容積の変化
3～6ヶ月
最小気道径の改善
時間枠：3～6ヶ月
顎関節スプリントの使用による総気道容積の変化
3～6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dr. Dean Reeves Clinic

協力者

Lourens A. Du Preez

捜査官

  • 主任研究者：Kenneth D Reeves, MD、K. Dean Reeves, M.D., P.A.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月8日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月27日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月24日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dental Compass - 01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての非識別データ

IPD 共有時間枠

無期限に

IPD 共有アクセス基準

電子メールで P.I にリクエストしてください。 DeanReevesMD@gmail.com まで

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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