Точность и эффективность позиционирования височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) с использованием стоматологического компаса.
Улучшение позиционирования и точности височно-нижнечелюстного сустава за счет изготовления терапевтических шин с использованием стоматологического компаса при одновременном снижении радиационного воздействия: когортное сравнение
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стандартная практика лечения височно-нижнечелюстной дисфункции (ВНЧС) в настоящее время включает нерадиографическое ручное изменение положения челюсти с последующей компьютерной томографией с конусным лучом (КЛКТ) или томографической рентгенографией обоих ВНЧС, а также дальнейшую корректировку по мере необходимости. необходимо для улучшения первоначального впечатления от прикуса.[15] При последующих посещениях терапевтическую шину поэтапно модифицируют, чтобы постепенно «привести» мыщелок в идеальное положение, например, изменить боковое смещение, латеральное отклонение и ротацию. Во время этого процесса для определения точного положения сустава требуются многочисленные КЛКТ или томографические рентгеновские снимки, а также многочисленные прямые вмешательства стоматолога, что требует значительного радиационного воздействия и значительного времени пребывания стоматолога в кресле.
Ключевым преимуществом использования артикулятора Dental Compass в сочетании с его программным обеспечением является выявление и предложение корректировок ряда имеющихся ортопедических дисбалансов. Программная идентификация дисбалансов сочетается с манипулированием рысканием (передним, задним, боковым или вращательным движением нижней челюсти в горизонтальной плоскости), тангажем (вращение нижней челюсти во фронтальной вертикальной плоскости) и креном (вращение нижней челюсти в горизонтальной плоскости). нижняя челюсть в латеральной вертикальной плоскости) для достижения оптимального положения мыщелка и нижней челюсти для изготовления шины.
Цели данного исследования заключаются в следующем:
- Определить, позволит ли использование Dental Compass Artular и его программного обеспечения точно и успешно изготовить терапевтические шины для лечения ВНЧС, и будет ли оно выгодно отличаться от когорты, получавшей лечение без Dental Compass (по количеству посещений, модификациям шин и необходимым КЛКТ), и
- Подтвердите клинически значимое уменьшение сужения дыхательных путей и улучшение объема дыхательных путей с помощью терапевтической шины.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kenneth D Reeves, MD
- Номер телефона: 9139637750
- Электронная почта: deanreevesMD@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lourens A duPreez, MDT, HDDT
- Номер телефона: 940-580-9486
- Электронная почта: lourensdupreez903@gmail.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Gainesville, Texas, Соединенные Штаты, 76240
- Рекрутинг
- Skalff Dental Studio and Technologies 103 C West Broadway Street #3736
-
Контакт:
- Lourens A duPreez
- Номер телефона: 940-580-9486
- Электронная почта: lourensdupreez903@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для потенциальных активных участников:
- Дисфункция и боль ВНЧС
- КЛКТ указывает на положение, отличное от положения Gelb 4/7, или расстояние между костями нижней челюсти < 1,8 мм между мыщелком нижней челюсти и ямкой нижней челюсти спереди или сзади.
Критерии исключения:
- Планируем переезд в течение 9 месяцев.
- Не желает предоставлять два номера телефона и два контакта электронной почты.
- Не желают выражать готовность прийти на последующее наблюдение через 4–6 месяцев, если у них будет заметное улучшение или улучшение симптомов.
- Не проживаете в пределах 90 минут езды от клиники
- Транспорт не надежный
- Участие в любом другом исследовании ТВД
- Запланировано опасное для жизни заболевание или серьезная операция.
- Другой серьезный жизненный стресс, который может помешать завершению исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 3D-анализа
Использование компаса
|
Программное обеспечение Dental Compass и Dental Compass, используемое для изготовления терапевтических шин.
|
|
Активный компаратор: Когорта ручного анализа
Только вручную
|
Ручные методы изготовления лечебных шин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений клиники
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Количество посещений клиники от первоначальной оценки до подтверждения окончательного наложения терапевтической шины
|
3-6 месяцев
|
|
Количество конусно-лучевых трансформаторов тока (CBCT)
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Количество КЛКТ, полученных от первоначальной оценки до подтверждения окончательного наложения терапевтической шины
|
3-6 месяцев
|
|
Количество модификаций шины
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Количество модификаций шины, полученных от первоначальной оценки до подтверждения окончательного наложения терапевтической шины
|
3-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение Gelb 4/7, достигнутое во время лечения (только группа 3D)
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Да или нет для позиции Gelb 4/7
|
3-6 месяцев
|
|
Передняя суставная щель 1,8 мм или более достигнута во время лечения (только 3D-группа)
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Да или нет для передней суставной щели 1,8 мм и более.
|
3-6 месяцев
|
|
Задняя суставная щель 1,8 мм или более достигнута во время лечения (только группа 3D)
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Да или нет для задней суставной щели 1,8 мм и более.
|
3-6 месяцев
|
|
Улучшение общего объема дыхательных путей
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Изменение общего объема дыхательных путей при использовании шины ВНЧС
|
3-6 месяцев
|
|
Улучшение минимального диаметра дыхательных путей
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Изменение общего объема дыхательных путей при использовании шины ВНЧС
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kenneth D Reeves, MD, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- Dental Compass - 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .