Precisione ed efficienza del posizionamento dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) utilizzando una bussola dentale.
Migliorare il posizionamento e la precisione dell'articolazione dell'ATM con la realizzazione di splint terapeutici utilizzando una bussola dentale riducendo l'esposizione alle radiazioni: un confronto di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pratica standard nel trattamento della disfunzione temporo-mandibolare (TMD) attualmente prevede il riposizionamento manuale non radiograficamente assistito della mascella seguito da una tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) in studio o da una radiografia tomografica di entrambe le ATM e un ulteriore aggiustamento come necessario per migliorare l'impressione iniziale del morso.[15] Nelle visite di follow-up la stecca terapeutica viene modificata gradualmente per "camminare" progressivamente il condilo nella posizione ideale, ad esempio alterando lo spostamento laterale, la deviazione laterale e la rotazione. Durante questo processo sono necessari più CBCT o radiografie tomografiche e più interventi diretti del dentista per trovare la precisa posizione dell'articolazione, che comporta una significativa esposizione alle radiazioni e un significativo tempo alla poltrona per il dentista
Il vantaggio principale dell'utilizzo dell'articolatore Dental Compass insieme al suo software è quello di identificare e suggerire correzioni per la gamma di squilibri ortopedici presenti. L'identificazione degli squilibri facilitata dal software è abbinata alla manipolazione dell'imbardata (movimento anteriore, posteriore, laterale o rotatorio della mandibola su un piano orizzontale), beccheggio (rotazione della mandibola su un piano verticale frontale) e rollio (rotazione della mandibola mandibola su un piano verticale laterale) per ottenere una posizione condilare e mandibolare ottimale per la realizzazione della stecca.
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Determinare se l'uso del Dental Compass Articular e del suo software produrrà splint terapeutici per la TMD in modo accurato e efficace e reggerà favorevolmente il confronto con una coorte trattata senza Dental Compass (per numero di visite, modifiche dello splint e CBCT richiesti), e
- Confermare una riduzione clinicamente importante della costrizione delle vie aeree e un miglioramento del volume delle vie aeree con l'ausilio della stecca terapeutica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kenneth D Reeves, MD
- Numero di telefono: 9139637750
- Email: deanreevesMD@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lourens A duPreez, MDT, HDDT
- Numero di telefono: 940-580-9486
- Email: lourensdupreez903@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Gainesville, Texas, Stati Uniti, 76240
- Reclutamento
- Skalff Dental Studio and Technologies 103 C West Broadway Street #3736
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Contatto:
- Lourens A duPreez
- Numero di telefono: 940-580-9486
- Email: lourensdupreez903@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per potenziali partecipanti attivi:
- Disfunzione e dolore dell'ATM
- La CBCT indica una posizione non Gelb 4/7 o un intervallo osso-osso < 1,8 mm tra il condilo mandibolare e la fossa mandibolare anteriormente o posteriormente.
Criteri di esclusione:
- Pianificazione di un trasloco entro 9 mesi.
- Non sono disposto a fornire due numeri di telefono e due contatti email.
- Non sono disposti a esprimere la volontà di sottoporsi a un follow-up di 4-6 mesi se hanno notato un netto miglioramento o un miglioramento dei sintomi.
- Non vivere entro 90 minuti di auto dalla clinica
- Trasporto non affidabile
- Coinvolto in qualsiasi altro studio sulla TMD
- Malattia pericolosa per la vita o intervento chirurgico importante pianificato
- Altri importanti stress della vita che potrebbero interferire con il completamento dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di analisi 3D
Uso della bussola
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Software Dental Compass e Dental Compass utilizzati per la realizzazione di splint terapeutici
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Comparatore attivo: Coorte di analisi manuale
Solo per uso manuale
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Metodi manuali utilizzati per la fabbricazione di stecche terapeutiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di visite cliniche
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Numero di visite cliniche dalla valutazione iniziale alla conferma della fornitura finale della stecca terapeutica
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3-6 mesi
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Numero di TA a fascio conico (CBCT)
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Numero di CBCT ottenuti dalla valutazione iniziale alla conferma della fornitura finale della stecca terapeutica
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3-6 mesi
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Numero di modifiche alla stecca
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Numero di modifiche della stecca ottenute dalla valutazione iniziale alla conferma della fornitura finale della stecca terapeutica
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3-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posizione Gelb 4/7 raggiunta durante il trattamento (solo gruppo 3D)
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
Sì o no per la posizione Gelb 4/7
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3-6 mesi
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Spazio articolare anteriore pari o superiore a 1,8 mm raggiunto durante il trattamento (solo gruppo 3D)
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
Sì o no per uno spazio articolare anteriore pari o superiore a 1,8 mm
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3-6 mesi
|
|
Spazio articolare posteriore pari o superiore a 1,8 mm raggiunto durante il trattamento (solo gruppo 3D)
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Sì o no per uno spazio articolare posteriore pari o superiore a 1,8 mm
|
3-6 mesi
|
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Miglioramento del volume totale delle vie aeree
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Variazione del volume totale delle vie aeree derivante dall'uso del tutore per ATM
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3-6 mesi
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Miglioramento del diametro minimo delle vie aeree
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
Variazione del volume totale delle vie aeree derivante dall'uso del tutore per ATM
|
3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth D Reeves, MD, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dental Compass - 01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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