Temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) paikannustarkkuus ja tehokkuus hammaskompassin avulla.
TMJ-nivelten asennon ja tarkkuuden parantaminen terapeuttisen lastan valmistuksen avulla hammaskompassin avulla samalla kun vähennetään säteilyaltistusta: kohorttivertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaali käytäntö temporomandibulaarisen toimintahäiriön (TMD) hoidossa käsittää tällä hetkellä ei-radiografisesti avustetun leuan manuaalisen uudelleenasemoinnin, jota seuraa joko toimistossa suoritettava kartiosädetietokonetomografia (CBCT) tai tomografinen röntgenkuvaus molemmista TMJ:istä ja lisäsäätö välttämätön alkuperäisen pureman vaikutelman parantamiseksi.[15] Seurantakäynneillä terapeuttista lastaa modifioidaan vaiheittain niin, että kondyyli "kävellään" asteittain ihanteelliseen asentoon, kuten sivusiirtymän, sivuttaispoikkeaman ja pyörimisen muuttaminen. Tämän prosessin aikana tarvitaan useita CBCT:itä tai tomografisia röntgensäteitä ja useita suoria hammaslääkärin toimenpiteitä tarkan nivelasennon löytämiseksi, mikä edellyttää merkittävää säteilyaltistusta ja huomattavaa tuoliaikaa hammaslääkärille.
Hammaskompassiartikulaattorin ja sen ohjelmiston käytön tärkein etu on havaita ja ehdottaa korjauksia erilaisille ortopedisille epätasapainoille. Ohjelmistoohjattu epätasapainon tunnistaminen yhdistetään kiertoliikkeen (leuan etu-, taka-, lateraali- tai kiertoliike vaakatasossa), nousun (alaleuan pyöriminen etusuorassa pystytasossa) ja kallistuksen (leuan pyöriminen) manipulointiin. alaleuan lateraalisessa pystytasossa) optimaalisen nivel- ja alaleuan asennon saavuttamiseksi lastan valmistuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvitä, tuottaako Dental Compass Articularin ja sen ohjelmiston käyttö terapeuttisia lastoja TMD:lle tarkasti ja onnistuneesti ja verrataanko suotuisasti ilman hammaskompassia käsiteltyyn kohorttiin (käyntien määrä, lastan muutokset ja vaaditut CBCT:t) ja
- Vahvista kliinisesti merkittävä hengitysteiden supistumisen väheneminen ja hengitysteiden tilavuuden paraneminen terapeuttisella lastalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kenneth D Reeves, MD
- Puhelinnumero: 9139637750
- Sähköposti: deanreevesMD@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lourens A duPreez, MDT, HDDT
- Puhelinnumero: 940-580-9486
- Sähköposti: lourensdupreez903@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Gainesville, Texas, Yhdysvallat, 76240
- Rekrytointi
- Skalff Dental Studio and Technologies 103 C West Broadway Street #3736
-
Ottaa yhteyttä:
- Lourens A duPreez
- Puhelinnumero: 940-580-9486
- Sähköposti: lourensdupreez903@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit mahdollisille aktiivisille osallistujille:
- TMJ toimintahäiriö ja kipu
- CBCT osoittaa ei-Gelb 4/7 -asennon tai < 1,8 mm:n luusta luuhun välistä etäisyyttä alaleuan nivelen ja alaleuan kuoppaan etu- tai takapuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelee muuttoa 9 kuukauden sisällä.
- Ei halua antaa kahta puhelinnumeroa ja kahta sähköpostiosoitetta.
- Ei halua ilmaista haluavansa tulla 4-6 kuukauden seurantaan, jos he ovat selvästi parantuneet tai parantuneet oireissa.
- Ei asu 90 minuutin ajomatkan päässä klinikalta
- Kuljetus ei luotettava
- Mukana missä tahansa muussa TMD-tutkimuksessa
- Henkeä uhkaava sairaus tai suuri leikkaus suunnitteilla
- Muu suuri elämänstressi, joka saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D-analyysiryhmä
Kompassin käyttö
|
Dental Compass ja Dental Compass -ohjelmisto, jota käytetään terapeuttisten lastojen valmistukseen
|
|
Active Comparator: Manuaalinen analyysikohortti
Vain manuaalinen käyttö
|
Manuaaliset menetelmät terapeuttisessa lastan valmistuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikkakäyntien määrä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Klinikkakäyntien määrä alkuperäisestä arvioinnista lopullisen terapeuttisen lastan saamisen vahvistamiseen
|
3-6 kuukautta
|
|
Kartiosäde-CT:iden (CBCT) lukumäärä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
CBCT:iden määrä, joka on saatu alustavasta arvioinnista lopullisen terapeuttisen lastan käyttöönoton vahvistamiseen
|
3-6 kuukautta
|
|
Lastan muutosten lukumäärä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Lasin modifikaatioiden määrä, joka on saatu alustavasta arvioinnista lopullisen terapeuttisen lastan käyttöönoton vahvistamiseen
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aikana saavutettu geelin 4/7-asento (vain 3D-ryhmä)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Kyllä tai ei Gelb 4/7 -asennossa
|
3-6 kuukautta
|
|
Hoidon aikana saavutettu 1,8 mm tai enemmän etuniveltila (vain 3D-ryhmä)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Kyllä tai ei, jos etuniveltila on 1,8 mm tai enemmän
|
3-6 kuukautta
|
|
Hoidon aikana saavutettu 1,8 mm tai enemmän takaniveltila (vain 3D-ryhmä)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Kyllä tai ei 1,8 mm:n tai enemmän takaliitosvälille
|
3-6 kuukautta
|
|
Hengitysteiden kokonaistilavuuden paraneminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Muutos hengitysteiden kokonaistilavuudessa TMJ-lastan käytöstä
|
3-6 kuukautta
|
|
Hengitysteiden vähimmäishalkaisijan parantaminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Muutos hengitysteiden kokonaistilavuudessa TMJ-lastan käytöstä
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth D Reeves, MD, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dental Compass - 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .