Precisión y eficiencia del posicionamiento de la articulación temporomandibular (ATM) mediante una brújula dental.
Mejora del posicionamiento y la precisión de las articulaciones de la ATM con la fabricación de férulas terapéuticas utilizando una brújula dental mientras se reduce la exposición a la radiación: una comparación de cohortes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La práctica estándar en el tratamiento de la disfunción temporomandibular (DTM) actualmente implica el reposicionamiento manual de la mandíbula sin asistencia radiográfica, seguido de una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en el consultorio o una radiografía tomográfica de ambas ATM, y ajustes adicionales según sea necesario. necesario para mejorar la impresión inicial de la mordida.[15] En las visitas de seguimiento, la férula terapéutica se modifica en etapas para "hacer caminar" progresivamente el cóndilo hasta la posición ideal, como alterar el desplazamiento lateral, la desviación lateral y la rotación. Durante este proceso, se requieren múltiples CBCT o radiografías tomográficas, y múltiples intervenciones directas del dentista para encontrar la posición precisa de la articulación, lo que implica una exposición significativa a la radiación y un tiempo de consulta significativo para el dentista.
La ventaja clave de utilizar el articulador Dental Compass junto con su software es identificar y sugerir correcciones para la variedad de desequilibrios ortopédicos presentes. La identificación de desequilibrios facilitada por software se combina con la manipulación de guiñada (movimiento anterior, posterior, lateral o de rotación de la mandíbula en un plano horizontal), cabeceo (rotación de la mandíbula en un plano frontal vertical) y balanceo (rotación de la mandíbula). mandíbula en un plano vertical lateral) para lograr una posición condilar y mandibular óptima para la fabricación de la férula.
Los objetivos de este estudio son:
- Determinar si el uso de Dental Compass Articular y su software producirá férulas terapéuticas para TMD de forma precisa y exitosa, y se comparará favorablemente con una cohorte tratada sin Dental Compass (en cuanto a número de visitas, modificaciones de férulas y CBCT requeridas), y
- Confirme una reducción clínicamente importante en la constricción de las vías respiratorias y una mejora en el volumen de las vías respiratorias con la férula terapéutica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kenneth D Reeves, MD
- Número de teléfono: 9139637750
- Correo electrónico: deanreevesMD@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lourens A duPreez, MDT, HDDT
- Número de teléfono: 940-580-9486
- Correo electrónico: lourensdupreez903@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
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Gainesville, Texas, Estados Unidos, 76240
- Reclutamiento
- Skalff Dental Studio and Technologies 103 C West Broadway Street #3736
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Contacto:
- Lourens A duPreez
- Número de teléfono: 940-580-9486
- Correo electrónico: lourensdupreez903@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para posibles participantes activos:
- Disfunción y dolor de la ATM.
- CBCT indica una posición no Gelb 4/7 o un intervalo hueso a hueso < 1,8 mm entre el cóndilo mandibular y la fosa mandibular en sentido anterior o posterior.
Criterios de exclusión:
- Planificación de una mudanza dentro de 9 meses.
- No estoy dispuesto a proporcionar dos números de teléfono y dos contactos de correo electrónico.
- No estar dispuesto a expresar su voluntad de acudir a un seguimiento de 4 a 6 meses si ha notado una mejoría o una mejoría en los síntomas.
- No vivir a 90 minutos en coche de la clínica
- Transporte no confiable
- Involucrado en cualquier otro estudio de TMD
- Enfermedad potencialmente mortal o cirugía mayor planificada
- Otro estrés vital importante que podría interferir con la finalización del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Análisis 3D
Uso de la brújula
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Software Dental Compass y Dental Compass utilizados para la fabricación de férulas terapéuticas
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Comparador activo: Cohorte de análisis manual
Solo uso manual
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Métodos manuales utilizados para la fabricación de férulas terapéuticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de visitas a la clínica
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Número de visitas clínicas desde la evaluación inicial hasta la confirmación de la provisión final de férula terapéutica
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3-6 meses
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Número de CT de haz cónico (CBCT)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Número de CBCT obtenidas desde la evaluación inicial hasta la confirmación de la provisión final de férula terapéutica
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3-6 meses
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Número de modificaciones de férulas
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Número de modificaciones de férula obtenidas desde la evaluación inicial hasta la confirmación de la provisión de férula terapéutica final
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3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Posición Gelb 4/7 lograda durante el tratamiento (solo grupo 3D)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Sí o no para la posición Gelb 4/7
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3-6 meses
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Espacio articular anterior de 1,8 mm o más logrado durante el tratamiento (solo grupo 3D)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Sí o no para espacio articular anterior de 1,8 mm o más
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3-6 meses
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Espacio articular posterior de 1,8 mm o más logrado durante el tratamiento (solo grupo 3D)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Sí o no para espacio articular posterior de 1,8 mm o más
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3-6 meses
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Mejora del volumen total de las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambio en el volumen total de las vías respiratorias por el uso de una férula para la ATM
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3-6 meses
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Mejora del diámetro mínimo de las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambio en el volumen total de las vías respiratorias por el uso de una férula para la ATM
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth D Reeves, MD, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- Dental Compass - 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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