Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temporomandibular Joint (TMJ) Positioneringsnøjagtighed og effektivitet ved hjælp af et tandkompas.

24. august 2026 opdateret af: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Forbedring af TMJ-ledspositionering og nøjagtighed med terapeutisk skinnefremstilling ved hjælp af et tandkompas, mens strålingseksponering reduceres: En kohortesammenligning

Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om brugen af ​​Dental Compass Articular og dens software vil producere terapeutiske skinner til TMD nøjagtigt og med succes, sammenligne positivt med en kohorte behandlet uden Dental Compass (for antal besøg, skinnemodifikationer og nødvendige CBCT'er ).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Standardpraksis i behandlingen af ​​temporomandibulær dysfunktion (TMD) involverer i øjeblikket ikke-radiografisk assisteret manuel repositionering af kæben efterfulgt af enten en in-office keglestrålecomputertomografi (CBCT) eller tomografisk røntgen af ​​begge TMJ'er, og yderligere justering som nødvendigt for at forbedre det indledende bidindtryk.[15] Ved opfølgningsbesøg modificeres den terapeutiske skinne i trin for at "gå" kondylen gradvist ind i den ideelle position, såsom ændring af sideforskydning, lateral afvigelse og rotation. Under denne proces kræves der flere CBCT'er eller tomografiske røntgenstråler og flere direkte tandlægeinterventioner for at finde den præcise ledposition, hvilket involverer betydelig strålingseksponering og betydelig stoletid for tandlægen

Den vigtigste fordel ved at bruge Dental Compass Articulator sammen med dens software er at identificere og foreslå korrektioner for rækken af ​​tilstedeværende ortopædiske ubalancer. Software-faciliteret identifikation af ubalancer er koblet med manipulation af krøjning (anterior, posterior, lateral eller rotationsbevægelse af underkæben i et vandret plan), pitch (rotation af underkæben i et frontalt lodret plan) og rulning (rotation af underkæben mandibel i et lateralt lodret plan) for at opnå optimal kondylar og mandibular position til skinnefremstilling.

Målet med denne undersøgelse er at:

  1. Bestem, om brugen af ​​Dental Compass Articular og dens software vil producere terapeutiske skinner til TMD nøjagtigt og med succes og vil sammenligne positivt med en kohorte behandlet uden Dental Compass (for antal besøg, skinnemodifikationer og påkrævede CBCT'er), og
  2. Bekræft en klinisk vigtig reduktion i luftvejskonstriktion og forbedring af luftvejsvolumen med os af den terapeutiske skinne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Gainesville, Texas, Forenede Stater, 76240
        • Rekruttering
        • Skalff Dental Studio and Technologies 103 C West Broadway Street #3736
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for potentielle aktive deltagere:

  • TMJ dysfunktion og smerte
  • CBCT indikerer en ikke-Gelb 4/7 position eller < 1,8 mm knogle til knogle interval mellem underkæbekondylen og fossa underkæbe anterior eller posteriort.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger en flytning inden for 9 måneder.
  • Vil ikke oplyse to telefonnumre og to e-mail-kontakter.
  • Ikke villig til at udtrykke en vilje til at komme ind til 4-6 måneders opfølgning, hvis de har markant bedring eller bedring af symptomer.
  • Bor ikke inden for 90 minutters kørsel fra klinikken
  • Transport ikke pålidelig
  • Involveret i enhver anden TMD-undersøgelse
  • Livstruende sygdom eller større operation er planlagt
  • Anden større livsstress, der kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D-analysegruppe
Brug af kompas
Dental Compass og Dental Compass software, der bruges til terapeutisk skinnefremstilling
Aktiv komparator: Manuel analysekohorte
Kun manuel brug
Manuelle metoder anvendt til terapeutisk skinnefremstilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal klinikbesøg
Tidsramme: 3-6 måneder
Antal klinikbesøg fra indledende evaluering til bekræftelse af endelig terapeutisk skinnetilførsel
3-6 måneder
Antal keglestråle-CT'er (CBCT'er)
Tidsramme: 3-6 måneder
Antal CBCT'er opnået fra indledende evaluering til bekræftelse af endelig terapeutisk skinnetilførsel
3-6 måneder
Antal skinnemodifikationer
Tidsramme: 3-6 måneder
Antal skinnemodifikationer opnået fra indledende evaluering til bekræftelse af den endelige terapeutiske skinnetilførsel
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gelb 4/7 position opnået under behandling (kun 3D gruppe)
Tidsramme: 3-6 måneder
Ja eller nej for Gelb 4/7 stilling
3-6 måneder
Forreste ledrum på 1,8 mm eller mere opnået under behandling (kun 3D-gruppe)
Tidsramme: 3-6 måneder
Ja eller nej for forreste ledrum på 1,8 mm eller mere
3-6 måneder
Posterior ledrum på 1,8 mm eller mere opnået under behandlingen (kun 3D-gruppe)
Tidsramme: 3-6 måneder
Ja eller nej for bageste ledrum på 1,8 mm eller mere
3-6 måneder
Forbedring af det samlede luftvejsvolumen
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i total luftvejsvolumen fra brug af TMJ-skinne
3-6 måneder
Forbedring af minimum luftvejsdiameter
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i total luftvejsvolumen fra brug af TMJ-skinne
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth D Reeves, MD, K. Dean Reeves, M.D., P.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle ikke-identificerende data

IPD-delingstidsramme

På ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Ved e-mail anmodning til P.I. på DeanReevesMD@gmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner