Precisão e eficiência de posicionamento da articulação temporomandibular (ATM) usando uma bússola dentária.
Melhorando o posicionamento e a precisão da articulação da ATM com a fabricação de talas terapêuticas usando uma bússola dentária e, ao mesmo tempo, reduzindo a exposição à radiação: uma comparação de coorte
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prática padrão no tratamento da disfunção temporomandibular (DTM) atualmente envolve o reposicionamento manual da mandíbula não assistido radiograficamente, seguido por uma tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) em consultório ou radiografia tomográfica de ambas as ATMs, e ajuste adicional conforme necessário para melhorar a impressão inicial da mordida.[15] Nas visitas de acompanhamento, a tala terapêutica é modificada em etapas para "caminhar" o côndilo progressivamente até a posição ideal, como alteração do deslocamento lateral, desvio lateral e rotação. Durante este processo, são necessárias múltiplas TCFC ou radiografias tomográficas e múltiplas intervenções diretas do dentista para encontrar a posição precisa da articulação, envolvendo exposição significativa à radiação e tempo de cadeira significativo para o dentista.
A principal vantagem de utilizar o Articulador Dental Compass em conjunto com seu software é identificar e sugerir correções para a gama de desequilíbrios ortopédicos presentes. A identificação de desequilíbrios facilitada por software é acoplada à manipulação de guinada (movimento anterior, posterior, lateral ou rotacional da mandíbula em um plano horizontal), inclinação (rotação da mandíbula em um plano vertical frontal) e rotação (rotação do mandíbula em um plano vertical lateral) para alcançar a posição condilar e mandibular ideal para a fabricação da tala.
Os objetivos deste estudo são:
- Determinar se o uso do Dental Compass Articular e seu software produzirá talas terapêuticas para DTM com precisão e sucesso, e será comparado favoravelmente com uma coorte tratada sem o Dental Compass (para número de consultas, modificações de talas e TCFCs necessárias), e
- Confirme uma redução clinicamente importante na constrição das vias aéreas e uma melhora no volume das vias aéreas conosco com a tala terapêutica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kenneth D Reeves, MD
- Número de telefone: 9139637750
- E-mail: deanreevesMD@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lourens A duPreez, MDT, HDDT
- Número de telefone: 940-580-9486
- E-mail: lourensdupreez903@gmail.com
Locais de estudo
-
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Texas
-
Gainesville, Texas, Estados Unidos, 76240
- Recrutamento
- Skalff Dental Studio and Technologies 103 C West Broadway Street #3736
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Contato:
- Lourens A duPreez
- Número de telefone: 940-580-9486
- E-mail: lourensdupreez903@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para possíveis participantes ativos:
- Disfunção e dor na ATM
- A TCFC indica uma posição não-Gelb 4/7 ou intervalo osso a osso < 1,8 mm entre o côndilo mandibular e a fossa mandibular anteriormente ou posteriormente.
Critérios de exclusão:
- Planejando uma mudança dentro de 9 meses.
- Não está disposto a fornecer dois números de telefone e dois contatos de e-mail.
- Não estão dispostos a expressar vontade de fazer um acompanhamento de 4 a 6 meses se apresentarem melhora acentuada ou melhora nos sintomas.
- Não morar a 90 minutos de carro da clínica
- Transporte não confiável
- Envolvido em qualquer outro estudo de DTM
- Doença com risco de vida ou cirurgia de grande porte planejada
- Outro estresse importante na vida que pode interferir na conclusão do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Análise 3D
Uso da bússola
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Software Dental Compass e Dental Compass usado para fabricação de talas terapêuticas
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Comparador Ativo: Coorte de análise manual
Apenas para uso manual
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Métodos manuais utilizados para fabricação de talas terapêuticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de visitas clínicas
Prazo: 3-6 meses
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Número de visitas clínicas desde a avaliação inicial até a confirmação do fornecimento final da tala terapêutica
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3-6 meses
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Número de TCs de feixe cônico (CBCTs)
Prazo: 3-6 meses
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Número de TCFCs obtidas desde a avaliação inicial até a confirmação do fornecimento final da tala terapêutica
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3-6 meses
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|
Número de modificações na tala
Prazo: 3-6 meses
|
Número de modificações da tala obtidas desde a avaliação inicial até a confirmação do fornecimento final da tala terapêutica
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3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posição Gelb 4/7 alcançada durante o tratamento (somente grupo 3D)
Prazo: 3-6 meses
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Sim ou não para posição Gelb 4/7
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3-6 meses
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Espaço articular anterior de 1,8 mm ou mais alcançado durante o tratamento (apenas grupo 3D)
Prazo: 3-6 meses
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Sim ou não para espaço articular anterior de 1,8 mm ou mais
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3-6 meses
|
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Espaço articular posterior de 1,8 mm ou mais alcançado durante o tratamento (apenas grupo 3D)
Prazo: 3-6 meses
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Sim ou não para espaço articular posterior de 1,8 mm ou mais
|
3-6 meses
|
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Melhoria no volume total das vias aéreas
Prazo: 3-6 meses
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Alteração no volume total das vias aéreas devido ao uso de tala na ATM
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3-6 meses
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Melhoria no diâmetro mínimo das vias aéreas
Prazo: 3-6 meses
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Alteração no volume total das vias aéreas devido ao uso de tala na ATM
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth D Reeves, MD, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dental Compass - 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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