Genauigkeit und Effizienz der Positionierung des Kiefergelenks (TMJ) mit einem Zahnkompass.
Verbesserung der Positionierung und Genauigkeit des Kiefergelenks durch die Herstellung therapeutischer Schienen mithilfe eines Zahnkompasses bei gleichzeitiger Reduzierung der Strahlenbelastung: Ein Kohortenvergleich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Standardpraxis bei der Behandlung der Kiefergelenksdysfunktion (TMD) umfasst derzeit eine nicht röntgenologisch unterstützte manuelle Neupositionierung des Kiefers, gefolgt von entweder einer Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) in der Praxis oder einer tomographischen Röntgenaufnahme beider Kiefergelenke und einer weiteren Anpassung notwendig, um den ersten Bisseindruck zu verbessern.[15] Bei Nachuntersuchungen wird die therapeutische Schiene schrittweise modifiziert, um den Kondylus schrittweise in die ideale Position zu „bewegen“, z. B. durch Änderung der Seitenverschiebung, der seitlichen Abweichung und der Rotation. Während dieses Prozesses sind mehrere CBCT- oder tomografische Röntgenaufnahmen sowie mehrere direkte zahnärztliche Eingriffe erforderlich, um die genaue Gelenkposition zu finden, was eine erhebliche Strahlenbelastung und eine erhebliche Behandlungszeit für den Zahnarzt mit sich bringt
Der Hauptvorteil der Verwendung des Dental Compass Artikulators in Verbindung mit seiner Software besteht darin, die Bandbreite der vorhandenen orthopädischen Ungleichgewichte zu erkennen und Korrekturen vorzuschlagen. Die softwaregestützte Identifizierung von Ungleichgewichten ist mit der Manipulation von Gier (vordere, hintere, seitliche oder Rotationsbewegung des Unterkiefers in einer horizontalen Ebene), Nicken (Rotation des Unterkiefers in einer frontalen vertikalen Ebene) und Rollen (Rotation des Unterkiefers) verbunden Unterkiefer in einer lateralen vertikalen Ebene), um eine optimale Kondylen- und Unterkieferposition für die Schienenherstellung zu erreichen.
Die Ziele dieser Studie sind:
- Stellen Sie fest, ob durch die Verwendung des Dental Compass Articular und seiner Software therapeutische Schienen für CMD präzise und erfolgreich hergestellt werden können und ob sie im Vergleich zu einer Kohorte, die ohne den Dental Compass behandelt wurde, günstig sind (hinsichtlich Anzahl der Besuche, Schienenmodifikationen und erforderlichen CBCTs) und
- Bestätigen Sie mit uns eine klinisch bedeutsame Reduzierung der Atemwegsverengung und Verbesserung des Atemwegsvolumens der therapeutischen Schiene.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kenneth D Reeves, MD
- Telefonnummer: 9139637750
- E-Mail: deanreevesMD@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lourens A duPreez, MDT, HDDT
- Telefonnummer: 940-580-9486
- E-Mail: lourensdupreez903@gmail.com
Studienorte
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Texas
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Gainesville, Texas, Vereinigte Staaten, 76240
- Rekrutierung
- Skalff Dental Studio and Technologies 103 C West Broadway Street #3736
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Kontakt:
- Lourens A duPreez
- Telefonnummer: 940-580-9486
- E-Mail: lourensdupreez903@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für potenzielle aktive Teilnehmer:
- Funktionsstörung und Schmerzen im Kiefergelenk
- Die DVT weist auf eine Nicht-Gelb-4/7-Position oder einen Knochen-zu-Knochen-Abstand von < 1,8 mm zwischen dem Kondylus mandibularis und der Fossa mandibularis anterior oder posterior hin.
Ausschlusskriterien:
- Planen Sie einen Umzug innerhalb von 9 Monaten.
- Ich bin nicht bereit, zwei Telefonnummern und zwei E-Mail-Kontakte anzugeben.
- Sie sind nicht bereit, ihre Bereitschaft zu einer 4-6-monatigen Nachuntersuchung zu äußern, wenn eine deutliche Besserung oder Besserung der Symptome zu verzeichnen ist.
- Wohnt nicht im Umkreis von 90 Autominuten von der Klinik
- Transport nicht zuverlässig
- Beteiligt an anderen CMD-Studien
- Lebensbedrohliche Krankheit oder größere Operation geplant
- Anderer großer Lebensstress, der den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 3D-Analysegruppe
Verwendung des Kompasses
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Dental Compass und Dental Compass-Software zur Herstellung therapeutischer Schienen
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Aktiver Komparator: Manuelle Analysekohorte
Nur manuelle Verwendung
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Manuelle Methoden zur Herstellung therapeutischer Schienen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Klinikbesuche
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Anzahl der Klinikbesuche von der ersten Beurteilung bis zur Bestätigung der endgültigen Versorgung mit einer therapeutischen Schiene
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3-6 Monate
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Anzahl der Cone-Beam-CTs (CBCTs)
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Anzahl der DVT-Aufnahmen von der Erstbeurteilung bis zur Bestätigung der endgültigen Versorgung mit einer therapeutischen Schiene
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3-6 Monate
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Anzahl der Schienenmodifikationen
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Anzahl der Schienenmodifikationen von der ersten Bewertung bis zur Bestätigung der endgültigen Bereitstellung einer therapeutischen Schiene
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3-6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gelb 4/7-Position während der Behandlung erreicht (nur 3D-Gruppe)
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Ja oder Nein für Gelb 4/7 Position
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3-6 Monate
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Während der Behandlung wurde ein vorderer Gelenkraum von 1,8 mm oder mehr erreicht (nur 3D-Gruppe)
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Ja oder Nein für einen vorderen Gelenkspalt von 1,8 mm oder mehr
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3-6 Monate
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Während der Behandlung wurde ein hinterer Gelenkraum von 1,8 mm oder mehr erreicht (nur 3D-Gruppe)
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Ja oder Nein für einen hinteren Gelenkspalt von 1,8 mm oder mehr
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3-6 Monate
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Verbesserung des gesamten Atemwegsvolumens
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Veränderung des gesamten Atemwegsvolumens durch die Verwendung einer Kiefergelenkschiene
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3-6 Monate
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Verbesserung des minimalen Atemwegsdurchmessers
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Veränderung des gesamten Atemwegsvolumens durch die Verwendung einer Kiefergelenkschiene
|
3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth D Reeves, MD, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dental Compass - 01
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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