Dokładność i skuteczność pozycjonowania stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) przy użyciu kompasu dentystycznego.
Poprawa pozycjonowania i dokładności stawu TMJ dzięki wykonaniu szyn terapeutycznych przy użyciu kompasu dentystycznego przy jednoczesnym zmniejszeniu narażenia na promieniowanie: porównanie kohort
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Standardowa praktyka w leczeniu dysfunkcji skroniowo-żuchwowej (TMD) obejmuje obecnie ręczną zmianę położenia szczęki bez wspomagania radiograficznego, a następnie wykonanie w gabinecie tomografii komputerowej wiązką stożkową (CBCT) lub tomograficznego zdjęcia rentgenowskiego obu stawów skroniowo-żuchwowych i dalszą regulację w miarę konieczne do poprawy początkowego wrażenia zgryzu.[15] Podczas wizyt kontrolnych szyna terapeutyczna jest modyfikowana etapami, aby stopniowo „wprowadzać” kłykieć do idealnej pozycji, na przykład poprzez zmianę przesunięcia bocznego, odchylenia bocznego i rotacji. Podczas tego procesu wymagane jest wielokrotne wykonanie CBCT lub tomograficznego prześwietlenia rentgenowskiego oraz wiele bezpośrednich interwencji dentystycznych w celu ustalenia dokładnej pozycji stawu, co wiąże się ze znaczną ekspozycją na promieniowanie i długim czasem pracy dentysty
Kluczową zaletą stosowania artykulatora Dental Compass Articulator w połączeniu z jego oprogramowaniem jest identyfikacja i sugerowanie korekt w zakresie zakresu występujących zaburzeń równowagi ortopedycznej. Wspomagana przez oprogramowanie identyfikacja zaburzeń równowagi połączona jest z manipulacją odchyleniem (ruch żuchwy do przodu, do tyłu, w bok lub obrotowy w płaszczyźnie poziomej), pochyleniem (obrót żuchwy w przedniej płaszczyźnie pionowej) i przechyleniem (obrót żuchwy). żuchwy w bocznej płaszczyźnie pionowej), aby uzyskać optymalną pozycję kłykcia i żuchwy do wykonania szyny.
Celem tego badania jest:
- określić, czy użycie Dental Compass Artcular i jego oprogramowania umożliwi dokładne i skuteczne wytworzenie szyn terapeutycznych dla TMD oraz czy będzie wypadać korzystnie w porównaniu z grupą leczoną bez Dental Compass (pod względem liczby wizyt, modyfikacji szyn i wymaganych CBCT), oraz
- Potwierdź klinicznie istotne zmniejszenie zwężenia dróg oddechowych i poprawę objętości dróg oddechowych za pomocą szyny terapeutycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kenneth D Reeves, MD
- Numer telefonu: 9139637750
- E-mail: deanreevesMD@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lourens A duPreez, MDT, HDDT
- Numer telefonu: 940-580-9486
- E-mail: lourensdupreez903@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Gainesville, Texas, Stany Zjednoczone, 76240
- Rekrutacyjny
- Skalff Dental Studio and Technologies 103 C West Broadway Street #3736
-
Kontakt:
- Lourens A duPreez
- Numer telefonu: 940-580-9486
- E-mail: lourensdupreez903@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla potencjalnych aktywnych uczestników:
- Dysfunkcja i ból TMJ
- CBCT wskazuje położenie inne niż Gelb 4/7 lub odstęp między kośćmi < 1,8 mm pomiędzy kłykciem żuchwy a dołem żuchwy w kierunku przednim lub tylnym.
Kryteria wykluczenia:
- Planowanie przeprowadzki w ciągu 9 miesięcy.
- Nie chcę podawać dwóch numerów telefonów i dwóch kontaktów e-mailowych.
- Nie chce wyrazić chęci zgłoszenia się na 4-6 miesięczną wizytę kontrolną, jeśli zauważy wyraźną poprawę lub złagodzenie objawów.
- Nie mieszkam w promieniu 90 minut jazdy od kliniki
- Transport niepewny
- Brał udział w jakimkolwiek innym badaniu dotyczącym TMD
- Planowana choroba zagrażająca życiu lub poważna operacja
- Inny poważny stres życiowy, który może przeszkodzić w ukończeniu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Analiz 3D
Użycie kompasu
|
Oprogramowanie Dental Compass i Dental Compass wykorzystywane do produkcji szyn terapeutycznych
|
|
Aktywny komparator: Kohorta analizy ręcznej
Tylko do użytku ręcznego
|
Ręczne metody wytwarzania szyn terapeutycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt w klinice
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Liczba wizyt w klinice od wstępnej oceny do potwierdzenia ostatecznego założenia szyny terapeutycznej
|
3-6 miesięcy
|
|
Liczba przekładników prądowych z wiązką stożkową (CBCT)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Liczba CBCT uzyskanych od wstępnej oceny do potwierdzenia ostatecznego założenia szyny terapeutycznej
|
3-6 miesięcy
|
|
Liczba modyfikacji szyny
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Liczba modyfikacji szyny uzyskana od wstępnej oceny do potwierdzenia ostatecznego założenia szyny terapeutycznej
|
3-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja Gelb 4/7 osiągnięta podczas zabiegu (tylko grupa 3D)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Tak lub nie dla pozycji Gelb 4/7
|
3-6 miesięcy
|
|
Przednia szpara stawowa 1,8 mm lub większa osiągnięta podczas leczenia (tylko grupa 3D)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Tak lub nie dla przedniej przestrzeni stawowej wynoszącej 1,8 mm lub więcej
|
3-6 miesięcy
|
|
Tylna szpara stawowa 1,8 mm lub większa osiągnięta podczas leczenia (tylko grupa 3D)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Tak lub nie dla tylnej szpary stawowej wynoszącej 1,8 mm lub więcej
|
3-6 miesięcy
|
|
Poprawa całkowitej objętości dróg oddechowych
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Zmiana całkowitej objętości dróg oddechowych po zastosowaniu szyny TMJ
|
3-6 miesięcy
|
|
Poprawa minimalnej średnicy dróg oddechowych
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Zmiana całkowitej objętości dróg oddechowych po zastosowaniu szyny TMJ
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth D Reeves, MD, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dental Compass - 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .