치과용 나침반을 이용한 측두하악관절(TMJ) 위치 정확도 및 효율성.
방사선 노출을 줄이면서 치과용 나침반을 사용한 치료용 부목 제작으로 TMJ 관절 위치 지정 및 정확도 개선: 코호트 비교
연구 개요
상세 설명
측두하악 기능 장애(TMD) 치료의 표준 관행에는 현재 비방사선 사진을 사용하여 턱을 수동으로 재배치한 후 진료실 내 콘빔 전산화 단층 촬영(CBCT) 또는 두 TMJ의 단층 X선 촬영 및 다음과 같은 추가 조정이 포함됩니다. 초기 교합 느낌을 개선하기 위해 필요합니다.[15] 후속 방문 시 치료용 부목은 측면 이동, 측면 편위 및 회전 변경과 같이 과두를 이상적인 위치로 점진적으로 "걷기" 위해 단계적으로 수정됩니다. 이 과정에서 상당한 방사선 노출과 치과 의사의 상당한 의자 시간을 포함하는 정확한 관절 위치를 찾기 위해 여러 CBCT 또는 단층 촬영 X-레이와 여러 번의 직접 치과 의사 개입이 필요합니다.
소프트웨어와 함께 Dental Compass 교합기를 사용하는 주요 이점은 존재하는 정형외과적 불균형 범위에 대한 교정을 식별하고 제안하는 것입니다. 소프트웨어를 활용한 불균형 식별은 요(수평면에서 하악의 전방, 후방, 측면 또는 회전 운동), 피치(전면 수직 평면에서 하악의 회전) 및 롤(하악의 회전) 조작과 결합됩니다. 측면 수직 평면에서 하악) 부목 제조를 위한 최적의 과두 및 하악 위치를 달성합니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- Dental Compass Artular와 해당 소프트웨어를 사용하면 TMD에 대한 치료용 부목을 정확하고 성공적으로 생성할 수 있는지, Dental Compass 없이 치료받은 코호트(방문 횟수, 부목 수정 및 필요한 CBCT 측면에서)와 유리하게 비교할 수 있는지 확인합니다.
- 치료용 부목을 통해 임상적으로 중요한 기도 수축 감소 및 기도 용적 개선을 확인하세요.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kenneth D Reeves, MD
- 전화번호: 9139637750
- 이메일: deanreevesMD@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lourens A duPreez, MDT, HDDT
- 전화번호: 940-580-9486
- 이메일: lourensdupreez903@gmail.com
연구 장소
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Texas
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Gainesville, Texas, 미국, 76240
- 모병
- Skalff Dental Studio and Technologies 103 C West Broadway Street #3736
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연락하다:
- Lourens A duPreez
- 전화번호: 940-580-9486
- 이메일: lourensdupreez903@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
잠재적인 활성 참가자의 포함 기준:
- TMJ 기능 장애 및 통증
- CBCT는 전방 또는 후방에서 하악 과두와 하악와 사이의 비-Gelb 4/7 위치 또는 < 1.8mm의 뼈 간 간격을 나타냅니다.
제외 기준:
- 9개월 이내에 이사를 계획하고 있습니다.
- 두 개의 전화번호와 두 개의 이메일 연락처를 제공하고 싶지 않습니다.
- 증상이 눈에 띄게 호전되거나 호전된 경우 4~6개월의 후속 조치를 위해 방문하겠다는 의향을 표현하지 않습니다.
- 진료소에서 차로 90분 이내에 거주하지 않음
- 신뢰할 수 없는 교통수단
- 다른 TMD 연구에 참여
- 생명을 위협하는 질병이나 큰 수술이 계획되어 있는 경우
- 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 주요 생활 스트레스
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3D해석그룹
나침반 사용
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치료용 부목 제작에 사용되는 Dental Compass 및 Dental Compass 소프트웨어
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활성 비교기: 수동 분석 코호트
수동 사용만 가능
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치료용 부목 제작에 사용되는 수동 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진료소 방문 횟수
기간: 3~6개월
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초기 평가부터 최종 치료 부목 제공 확인까지 병원 방문 횟수
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3~6개월
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콘빔 CT(CBCT) 수
기간: 3~6개월
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초기 평가부터 최종 치료 부목 제공 확인까지 획득한 CBCT 수
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3~6개월
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부목 수정 횟수
기간: 3~6개월
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초기 평가부터 최종 치료용 부목 제공 확인까지 얻은 부목 수정 횟수
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3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 중 Gelb 4/7 위치 달성(3D 그룹만 해당)
기간: 3~6개월
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Gelb 4/7 위치의 경우 예 또는 아니요
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3~6개월
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치료 중 전방 관절 공간 1.8mm 이상 확보(3D 그룹에 한함)
기간: 3~6개월
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전방 관절 공간이 1.8mm 이상인 경우 예 또는 아니오
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3~6개월
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치료 중 후방 관절 공간 1.8mm 이상 확보(3D 그룹에 한함)
기간: 3~6개월
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후방 관절 공간이 1.8mm 이상인 경우 예 또는 아니요
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3~6개월
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총 기도량의 개선
기간: 3~6개월
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TMJ 부목 사용으로 인한 총 기도량의 변화
|
3~6개월
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최소 기도 직경 개선
기간: 3~6개월
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TMJ 부목 사용으로 인한 총 기도량의 변화
|
3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth D Reeves, MD, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dental Compass - 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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