Temporomandibulair gewricht (TMJ) Positioneringsnauwkeurigheid en efficiëntie met behulp van een tandheelkundig kompas.
Verbetering van de positionering en nauwkeurigheid van het TMJ-gewricht met de vervaardiging van therapeutische spalken met behulp van een tandheelkundig kompas en tegelijkertijd vermindering van de blootstelling aan straling: een cohortvergelijking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De standaardpraktijk bij de behandeling van temporomandibulaire dysfunctie (TMD) omvat momenteel niet-radiografisch geassisteerde handmatige herpositionering van de kaak, gevolgd door ofwel een cone beam computertomografie (CBCT) op kantoor of een tomografische röntgenfoto van beide kaakgewrichten, en verdere aanpassing indien nodig. noodzakelijk om de eerste beetindruk te verbeteren.[15] Bij vervolgbezoeken wordt de therapeutische spalk in fasen aangepast om de condyl geleidelijk in de ideale positie te brengen, zoals het veranderen van zijwaartse verschuiving, laterale afwijking en rotatie. Tijdens dit proces zijn meerdere CBCT's of tomografische röntgenfoto's en meerdere directe tandartsinterventies nodig om de precieze gewrichtspositie te vinden, wat aanzienlijke blootstelling aan straling en aanzienlijke stoeltijd voor de tandarts met zich meebrengt.
Het belangrijkste voordeel van het gebruik van de Dental Compass Articulator in combinatie met de software is het identificeren en voorstellen van correcties voor het scala aan aanwezige orthopedische onevenwichtigheden. De door software gefaciliteerde identificatie van onevenwichtigheden gaat gepaard met manipulatie van gieren (anterieure, posterieure, laterale of roterende beweging van de onderkaak in een horizontaal vlak), stampen (rotatie van de onderkaak in een frontaal verticaal vlak) en rollen (rotatie van de onderkaak in een horizontaal vlak). onderkaak in een lateraal verticaal vlak) om een optimale condylaire en mandibulaire positie te bereiken voor de vervaardiging van spalken.
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Bepalen of het gebruik van het Dental Compass Articular en de bijbehorende software therapeutische spalken voor TMD nauwkeurig en succesvol zal opleveren, en gunstig zal afsteken bij een cohort dat wordt behandeld zonder het Dental Compass (voor aantal bezoeken, spalkaanpassingen en vereiste CBCT's), en
- Bevestig een klinisch belangrijke vermindering van de luchtwegvernauwing en verbetering van het luchtwegvolume met behulp van de therapeutische spalk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kenneth D Reeves, MD
- Telefoonnummer: 9139637750
- E-mail: deanreevesMD@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Lourens A duPreez, MDT, HDDT
- Telefoonnummer: 940-580-9486
- E-mail: lourensdupreez903@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Gainesville, Texas, Verenigde Staten, 76240
- Werving
- Skalff Dental Studio and Technologies 103 C West Broadway Street #3736
-
Contact:
- Lourens A duPreez
- Telefoonnummer: 940-580-9486
- E-mail: lourensdupreez903@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor potentiële actieve deelnemers:
- TMJ-disfunctie en pijn
- CBCT duidt op een niet-Gelb 4/7 positie of <1,8 mm bot-tot-bot interval tussen de mandibulaire condylus en de mandibulaire fossa anterieur of posterieur.
Uitsluitingscriteria:
- Een verhuizing plannen binnen 9 maanden.
- Niet bereid om twee telefoonnummers en twee e-mailcontacten op te geven.
- Niet bereid om bereid te zijn om langs te komen voor een follow-up van 4 tot 6 maanden als er sprake is van een duidelijke verbetering of verbetering van de symptomen.
- Woont niet binnen 90 minuten rijden van de kliniek
- Transport niet betrouwbaar
- Betrokken bij een ander TMD-onderzoek
- Levensbedreigende ziekte of grote operatie gepland
- Andere belangrijke levensstress die het voltooien van de studie zou kunnen belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3D-analysegroep
Kompasgebruik
|
Dental Compass en Dental Compass-software gebruikt voor de vervaardiging van therapeutische spalken
|
|
Actieve vergelijker: Handmatige analysecohort
Alleen handmatig gebruik
|
Handmatige methoden die worden gebruikt voor de vervaardiging van therapeutische spalken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kliniekbezoeken
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Aantal kliniekbezoeken vanaf de eerste evaluatie tot de bevestiging van de uiteindelijke therapeutische spalkvoorziening
|
3-6 maanden
|
|
Aantal kegelbundel-CT's (CBCT's)
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Aantal CBCT's verkregen vanaf de eerste evaluatie tot aan de bevestiging van de uiteindelijke therapeutische spalkvoorziening
|
3-6 maanden
|
|
Aantal spalkaanpassingen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Aantal spalkaanpassingen verkregen vanaf de eerste evaluatie tot de bevestiging van de definitieve therapeutische spalkvoorziening
|
3-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gelb 4/7 positie bereikt tijdens de behandeling (alleen 3D-groep)
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Ja of nee voor Gelb 4/7 positie
|
3-6 maanden
|
|
Voorste gewrichtsruimte van 1,8 mm of meer bereikt tijdens de behandeling (alleen 3D-groep)
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Ja of nee voor een voorste gewrichtsruimte van 1,8 mm of meer
|
3-6 maanden
|
|
Achterste gewrichtsruimte van 1,8 mm of meer bereikt tijdens de behandeling (alleen 3D-groep)
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Ja of nee voor een posterieure gewrichtsruimte van 1,8 mm of meer
|
3-6 maanden
|
|
Verbetering van het totale luchtwegvolume
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Verandering in het totale luchtwegvolume door het gebruik van een TMJ-spalk
|
3-6 maanden
|
|
Verbetering van de minimale luchtwegdiameter
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Verandering in het totale luchtwegvolume door het gebruik van een TMJ-spalk
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth D Reeves, MD, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dental Compass - 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .