Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temporomandibular Joint (TMJ) Posisjoneringsnøyaktighet og effektivitet ved bruk av et tannkompass.

24. august 2026 oppdatert av: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Forbedre TMJ-leddposisjonering og nøyaktighet med terapeutisk skinnefabrikasjon ved å bruke et tannkompass mens du reduserer strålingseksponering: En kohortsammenligning

Denne studien utføres for å avgjøre om bruken av Dental Compass Articular og dens programvare vil produsere terapeutiske skinner for TMD nøyaktig og vellykket, sammenligne gunstig med en kohort behandlet uten Dental Compass (for antall besøk, skinnemodifikasjoner og nødvendige CBCTs) ).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Standard praksis i behandling av temporomandibulær dysfunksjon (TMD) involverer for tiden ikke-radiografisk assistert manuell reposisjonering av kjeven etterfulgt av enten en kjeglestråledatatomografi på kontoret (CBCT) eller tomografisk røntgen av begge TMJ-ene, og ytterligere justering som nødvendig for å forbedre det første bittinntrykket.[15] Ved oppfølgingsbesøk modifiseres den terapeutiske skinnen i etapper for å "gå" kondylen gradvis inn i den ideelle posisjonen, slik som endring av sideforskyvning, sideavvik og rotasjon. I løpet av denne prosessen kreves det flere CBCT-er eller tomografiske røntgenbilder, og flere direkte tannlegeintervensjoner, for å finne den nøyaktige leddposisjonen, som involverer betydelig strålingseksponering og betydelig stoltid for tannlegen

Den viktigste fordelen med å bruke Dental Compass Articulator sammen med programvaren, er å identifisere og foreslå korrigeringer for rekkevidden av ortopediske ubalanser. Programvaretilrettelagt identifikasjon av ubalanser er kombinert med manipulering av giring (fremre, bakre, laterale eller rotasjonsbevegelse av underkjeven i et horisontalt plan), pitch (rotasjon av underkjeven i et frontalt vertikalt plan) og rulling (rotasjon av underkjeven underkjeven i et lateralt vertikalplan) for å oppnå optimal kondyl- og underkjeveposisjon for skinneproduksjon.

Målet med denne studien er å:

  1. Bestem om bruken av Dental Compass Articular og dens programvare vil produsere terapeutiske skinner for TMD nøyaktig og vellykket, og vil sammenligne gunstig med en kohort behandlet uten Dental Compass (for antall besøk, skinnemodifikasjoner og nødvendige CBCTs), og
  2. Bekreft en klinisk viktig reduksjon i luftveiskonstriksjon og forbedring i luftveisvolum hos oss av den terapeutiske skinnen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Gainesville, Texas, Forente stater, 76240
        • Rekruttering
        • Skalff Dental Studio and Technologies 103 C West Broadway Street #3736
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for potensielle aktive deltakere:

  • TMJ dysfunksjon og smerte
  • CBCT indikerer en ikke-Gelb 4/7-posisjon eller < 1,8 mm bein-til-ben-intervall mellom underkjevekondylen og fossa underkjeven anteriort eller posteriort.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger flytting innen 9 måneder.
  • Ikke villig til å oppgi to telefonnumre og to e-postkontakter.
  • Ikke villig til å uttrykke vilje til å komme inn for 4-6 måneders oppfølging hvis de har markert bedring eller bedring i symptomer.
  • Bor ikke innen 90 minutters kjøretur fra klinikken
  • Transport ikke pålitelig
  • Involvert i enhver annen TMD-studie
  • Livstruende sykdom eller større operasjon er planlagt
  • Andre store livsstress som kan forstyrre gjennomføringen av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D-analysegruppe
Bruk av kompass
Dental Compass og Dental Compass programvare som brukes til terapeutisk skinnefabrikasjon
Aktiv komparator: Manuell analysekohort
Kun manuell bruk
Manuelle metoder brukt for terapeutisk skinnefabrikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall klinikkbesøk
Tidsramme: 3-6 måneder
Antall klinikkbesøk fra førstegangsevaluering til bekreftelse av endelig terapeutisk skinnetilførsel
3-6 måneder
Antall kjeglestråle-CT-er (CBCT-er)
Tidsramme: 3-6 måneder
Antall CBCTer oppnådd fra innledende evaluering til bekreftelse av endelig terapeutisk skinnetilførsel
3-6 måneder
Antall skinnemodifikasjoner
Tidsramme: 3-6 måneder
Antall skinnemodifikasjoner oppnådd fra første evaluering til bekreftelse av endelig terapeutisk skinnetilførsel
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gelb 4/7-posisjon oppnådd under behandling (kun 3D-gruppe)
Tidsramme: 3-6 måneder
Ja eller nei for Gelb 4/7 stilling
3-6 måneder
Fremre leddrom på 1,8 mm eller mer oppnådd under behandling (kun 3D-gruppe)
Tidsramme: 3-6 måneder
Ja eller nei for fremre leddrom på 1,8 mm eller mer
3-6 måneder
Bakre leddrom på 1,8 mm eller mer oppnådd under behandling (kun 3D-gruppe)
Tidsramme: 3-6 måneder
Ja eller nei for bakre leddrom på 1,8 mm eller mer
3-6 måneder
Forbedring av totalt luftveisvolum
Tidsramme: 3-6 måneder
Endring i totalt luftveisvolum fra bruk av TMJ-skinne
3-6 måneder
Forbedring av minimum luftveisdiameter
Tidsramme: 3-6 måneder
Endring i totalt luftveisvolum fra bruk av TMJ-skinne
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth D Reeves, MD, K. Dean Reeves, M.D., P.A.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle ikke identifiserende data

IPD-delingstidsramme

På ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved e-postforespørsel til P.I. på DeanReevesMD@gmail.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere