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首の痛みに対する PNF とマリガン動員法の有効性の比較

2024年9月30日 更新者:Faruk Daniisman、Kahramanmaras Sutcu Imam University

首痛のある人に対する PNF およびマリガン動員技術と古典的な理学療法の有効性の比較

この研究の目的は、首の痛みを持つ個人における PNF (固有受容性神経筋促進法) およびマリガン動員技術の有効性を古典的な理学療法と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

首の痛みを抱える18~55歳の40人を無作為に2つのグループ、PNFグループとマリガングループに分けます。 古典的な理学療法はすべての人に週 5 日適用されます。 PNF グループは週 3 日 PNF テクニックを受け、マリガン グループは週 3 日マリガン動員テクニックを受けます。 参加者は4週間の治療を受ける。 人口統計データが記録された患者の痛みのレベル。 Visual Analog Scale (VAS)、圧痛閾値。アルゴリズム、可動域 (ROM);ユニバーサルゴニオメーター、機能;首障害指数、運動恐怖症。タンパ運動恐怖症スケール、生活の質。 SF-36 生活の質のスケール、気分。ベックうつ病のインベントリ、頸部の筋肉のパフォーマンスレベル。子宮頸部のパフォーマンステストは治療の前後に測定されます。

治療後の痛みの強さ、運動恐怖症、うつ病のレベル。圧迫痛閾値、ROM、機能性、生活の質、頸部の筋肉のパフォーマンスレベルの有効性がグループ内およびグループ間で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaraş、七面鳥、46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 首の痛みを少なくとも3か月以上訴えている
  • 18歳から55歳までのボランティア
  • 医師から慢性首痛と診断された場合

除外基準:

  • 脊椎の手術を受けたことがある
  • 過去1年以内に運動療法や理学療法を受けている
  • 頸部の骨折の既往
  • 神経根症、脊髄症(運動および感覚の喪失)、または神経障害
  • 心臓ペースメーカーの存在
  • 椎骨脳底動脈検査陽性
  • 血液凝固障害がある
  • がんの存在
  • 関節リウマチと診断されている
  • 頸部を中心とした全身疾患のある方
  • 活動性感染症の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:マリガン動員グループ
マリガン動員テクニックが適用されます
NAG (Natural Apophyseal Glides) は、患者が座った状態で実行される、前頭蓋方向への脊椎椎間関節の受動的振動運動を伴います。 SNAG (Sustained Natural Apophyseal Glides) は、関節の末端範囲に到達することを目的として、アクティブな動き中に面のグライドを維持します。 SNAG では、患者が積極的に参加し、可動域を広げるために動きの最後に過剰な圧力が加えられます。 テクニックには、回転、側屈、屈曲、および伸展を増やすことが含まれます。 これらは、痛みを引き起こすことなく関節の可動性を改善することを目的として、認定理学療法士によって週に3回、4週間にわたって適用されました。
アクティブコンパレータ:PNFグループ
固有受容神経筋促進技術が適用されます

固有受容神経筋促進 (PNF) テクニック: PNF は、2 つの対角線上の 4 つの動作パターンで構成されます。

屈曲-左回転および伸展-右回転 屈曲-右回転および伸展-左回転 3つのPNF技術が適用されました。

複合等張性収縮: このテクニックには、筋肉群 (アゴニスト) の同心性収縮、偏心性収縮、および安定化収縮が含まれます。 目標は、アクティブ可動域 (ROM) と筋力を増加させ、制御と調整を向上させることです。

動的安定化 (安定化反転): これには、動的安定性、強度、およびアゴニストとアンタゴニストの調整を強化することを目的として、動きを防ぐためにさまざまな方向に抵抗を適用することが含まれます。

ホールドリラックステクニック: このリラクゼーション方法では、動きを伴わずに最大の抵抗に対して等尺性収縮を行い、受動的ROMを増加させ、痛みを軽減します。 これらは、痛みを引き起こすことなく関節の可動性を改善することを目的として、理学療法士によって週に 3 回、4 週間適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:登録から4週間の治療終了まで
痛みの強度は、Visual Analog Scale (VAS) を使用して、安静時と活動中に個別に評価されました。 患者には、10 cm の定規で、スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は想像できる最も激しい痛みを表すと伝えられ、痛みのレベルを表す点に印を付けるように求められました。 次に、マークされた点を定規上でセンチメートル単位で測定し、痛みの強さのデータとして記録しました。
登録から4週間の治療終了まで
圧迫痛閾値テスト
時間枠:登録から4週間の治療終了まで
圧痛閾値の評価では、0.1ニュートンの精度で最大200ニュートンを測定できる痛覚計が使用されました。 痛覚計の圧力適用面は、直径が 1 平方センチメートルで、鈍くて鋭利ではありませんでした。 測定中、患者は理学療法士とは反対側を向いてリラックスした姿勢で座っていました。 評価に先立って、患者の指導に基づいて触診により痛みを伴う圧痛部位を特定した。 塗布前に本人に説明し、表面に対して垂直方向に徐々に圧迫圧力を高めていった。 患者は、圧力感覚が痛みに移行した瞬間を示すよう求められました。 1 分間隔で 3 回の測定を行い、これらの測定値の平均を圧痛閾値として記録しました。
登録から4週間の治療終了まで
関節可動域 (ROM) の評価
時間枠:登録から4週間の治療終了まで

研究者は、ユニバーサルゴニオメーターを使用して、屈曲、伸展、左右回転、および左右の側屈に関する頸部の能動的可動域を評価しました。 角度計は各動きの中心点に配置され、被験者は首を最大限に動かすように指示されました。 評価中、患者は足を地面に置き、手を太ももに置いて座り、骨盤を中立に保つよう求められました。 動作は肩と背中を安定させて一定のペースで実行し、各動作後にはニュートラルポジションで 5 ~ 10 秒の休息が必要でした。

頸部の屈曲と伸展では、理学療法士が患者の横に立って、ピボットを肩峰に合わせ、耳の正中線の突起に沿って行いました。 側屈の場合、理学療法士は患者の後ろに立って、枢軸を C7 棘突起に合わせ、頸椎の脊椎突起に沿った姿勢で行いました。

登録から4週間の治療終了まで
機能レベルの評価
時間枠:登録から4週間の治療終了まで

患者の機能レベルを評価するために、トルコ版の首障害指数 (NDI) が使用されました。 首の痛みによる日常生活の障害を評価する検査です。 各セクションは 0 から 5 までのスコア付けされ、5 は完全な障害を示し、0 は障害がないことを示し、合計 6 つの可能なスコアが得られます。 スコアの範囲は 0 ~ 50 です。 10 セクションのテストでは、痛みのレベル、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーション活動に対する痛みの影響を評価します。 スコアは次のように分類されます。0 ~ 4 は障害がないことを示し、5 ~ 14 は軽度の障害を示し、15 ~ 24 は中程度の障害を示し、25 ~ 34 は重度の障害を示し、35 以上は完全な障害を示します。

Telci らによって評価されたトルコ版のテストと再テストの信頼性は、クラス内相関係数 (ICC) 値が 0.979 であり、優れた信頼性を示しています。

登録から4週間の治療終了まで
運動恐怖症の評価
時間枠:登録から4週間の治療終了まで
患者の運動恐怖症と再受傷に対する恐怖を測定するために、Kori らによって開発された運動恐怖症に対するタンパ スケールが使用されました。 2011 年に Tunca-Yılmaz とそのチームによって改作されたトルコ版は、クラス内相関係数 (ICC) が 0.806 (95% 信頼区間 = 0.720-0.867) で、優れたテスト再テストの信頼性を実証しました。 テストは 17 の質問で構成され、スコアの範囲は最小 17 点から最大 68 点です。 スコアが高いほど、個人の運動恐怖症のレベルが高いことを示します。
登録から4週間の治療終了まで
生活の質の評価
時間枠:登録から4週間の治療終了まで

患者の健康関連の生活の質は、トルコ版の Short Form-36 (SF-36) を使用して評価され、Koçyiğit 氏らによって検証および信頼性テストが行​​われました。 信頼性は、0.7324 ~ 0.7612 の範囲のクロンバックのアルファ係数を使用して評価され、許容可能な内部一貫性が示されました。 各項目と合計スコアの関係を測定する項目と合計スコアの相関は、0.4712 ~ 0.8872 の範囲でした。 妥当性は、他の測定値との相関を調べることによって評価され、相関係数は 0.44 ~ 0.65 の範囲でした。

SF-36 は、身体機能、社会的機能、一般的な健康状態、活力、精神的健康、痛み、身体的および感情的問題による役割の制限という 8 つの下位尺度にわたる 36 項目で構成されています。 各下位尺度は 0 から 100 でスコア付けされ、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。

登録から4週間の治療終了まで
感情状態の評価
時間枠:登録から4週間の治療終了まで

患者の感情状態は、トルコ版のベックうつ病インベントリを使用して評価されました。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、1988 年に Hisli によって実施されました。 項目分析 (r: 0.80) および分割半分手法 (r: 0.74) を含む信頼性分析では、良好な相関係数が示されました。 妥当性のために、ミネソタ州多相性性格目録スケールとの相関係数は r: 0.50 (中程度) でした。

アンケートは 21 項目で構成され、各項目には 4 つの回答オプションがあります。 患者は、過去 1 週間にどのように感じたかを最もよく表す選択肢を選択するよう求められました。 各項目には 0 から 3 のスコアが付けられ、最大スコアは 63 です。

登録から4週間の治療終了まで
筋持久力の評価
時間枠:登録から4週間の治療終了まで

頸部屈筋: 頸部屈筋を評価するために、患者は仰向けになるように指示されました。 理学療法士は患者の後頭部の下に手を置きました。 患者の頭部は、表面から約 2.5 cm 離れた位置で屈曲し、まっすぐに保たれました。 患者はこの姿勢をできるだけ長く維持するように求められ、その持続時間は秒単位で記録されました。 患者がその位置を維持できなくなったとき、または屈曲が妨げられたときにタイミングを停止し、記録した。

頸部伸筋: 頸部伸筋を評価するために、患者は腕を横に置き、頭をベッドの端からぶら下げてうつ伏せに配置されました。 理学療法士は患者をサポートし、適切な位置に配置しました。 患者が正しい姿勢に達したら、テストとストップウォッチを同時に開始しました。 テストは終了し、患者が姿勢を失ったときの持続時間が秒単位で記録されました。

登録から4週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Faruk Danışman, Ph.D、Kahramanmaraş Sütçü İmam Univerisity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月21日

一次修了 (実際)

2023年1月6日

研究の完了 (実際)

2024年6月14日

試験登録日

最初に提出

2024年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月27日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月30日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PNFvsMULLIGAN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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