- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06620965
En sammenligning af effektiviteten af PNF og Mulligan mobiliseringsteknikker med nakkesmerter
En sammenligning af effektiviteten af PNF og Mulligan mobiliseringsteknikker med klassiske fysioterapimetoder hos mennesker med nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre personer med nakkesmerter i alderen 18-55 år vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, PNF- og Mulligan-gruppen. Klassiske fysioterapi-modaliteter vil blive anvendt til alle individer 5 dage om ugen. PNF-gruppen vil modtage PNF-teknikker tre dage om ugen, og Mulligan-gruppen vil modtage Mulligan-mobiliseringsteknikker tre dage om ugen. Deltagerne vil blive behandlet i 4 uger. Smerteniveauet for de patienter, hvis demografiske data blev registreret; Visual Analog Scale (VAS), tryksmertetærskel; algometer, bevægelsesområde (ROM); universal goniometer, funktionalitet; Nakkehandicapindeks, kinesiofobi; Tampa Kinesiophobia Scale, livskvalitet; SF-36 Livskvalitetsskala, humør; Beck Depression Inventory, cervikal muskel præstationsniveau; cervikal præstationstest vil blive målt før og efter behandlingen.
Smerteintensitet efter behandling, kinesiofobi og depressionsniveau; effektiviteten af tryksmertetærskel, ROM, funktionalitet, livskvalitet og cervikal muskel præstationsniveau vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klage over nakkesmerter i mindst 3 måneder
- Frivillig i alderen 18-55 år
- At modtage en diagnose af kroniske nakkesmerter af en læge
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have gennemgået et kirurgisk indgreb for rygsøjlen
- Træningsterapi og/eller fysioterapi inden for det seneste 1 år
- Historie om fraktur i livmoderhalsregionen
- Radikulopati, myelopati (motorisk og sensorisk tab) eller neurologisk svækkelse
- Tilstedeværelse af hjertepacemaker
- Positiv vertebrobasilar arterietest
- At have en blodkoagulationsforstyrrelse
- Tilstedeværelse af kræft
- At blive diagnosticeret med reumatoid arthritis
- Dem med systemiske sygdomme rettet mod livmoderhalsregionen
- Tilstedeværelse af aktiv infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mulligan Mobiliseringsgruppe
Mulligan mobiliseringsteknikker vil blive anvendt
|
NAG'er (Natural Apophyseal Glides) involverer passive oscillerende bevægelser af et spinal facetled i en anterokraniel retning, udført med patienten siddende.
SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) opretholder facetglidninger under aktive bevægelser, med det formål at nå leddets endeområde.
I SNAG'er deltager patienten aktivt, og overtryk påføres ved afslutningen af bevægelser for at øge bevægelsesområdet.
Teknikker omfatter øget rotation, lateral fleksion, fleksion og ekstension.
Disse blev anvendt af en certificeret fysioterapeut tre gange om ugen i fire uger med det formål at forbedre ledmobiliteten uden at forårsage smerte.
|
|
Aktiv komparator: PNF gruppe
Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker vil blive anvendt
|
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) teknik: PNF består af fire bevægelsesmønstre i to diagonaler: Fleksion-venstre rotation og ekstension-højre rotation Fleksion-højre rotation og ekstension-venstre rotation Der blev anvendt 3 PNF-teknikker. Kombinerede isotoniske sammentrækninger: Denne teknik involverer koncentriske, excentriske og stabiliserende sammentrækninger af en muskelgruppe (agonist). Målet er at øge det aktive bevægeudslag (ROM), styrke og forbedre kontrol og koordination. Dynamisk stabilisering (stabiliserende vending): Dette involverer at påføre modstand i forskellige retninger for at forhindre bevægelse med det formål at forbedre dynamisk stabilitet, styrke og agonist-antagonist-koordination. Hold-relax-teknik: Denne afspændingsmetode involverer isometriske sammentrækninger mod maksimal modstand uden bevægelse for at øge passiv ROM og reducere smerte. Disse blev påført af fysioterapeut tre gange om ugen i fire uger med det formål at forbedre ledmobiliteten uden at forårsage smerte. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Intensiteten af smerte blev vurderet separat under hvile og aktivitet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Patienten blev informeret om, at på en 10 cm lineal indikerede en score på 0 ingen smerte, og en score på 10 repræsenterede den mest alvorlige smerte, man kunne forestille sig, og blev bedt om at markere det punkt, der repræsenterede deres smerteniveau.
Det markerede punkt blev derefter målt i centimeter på linealen og registreret som smerteintensitetsdata.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Tryksmertetærskeltest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
I vurderingen af tryksmertegrænsen blev der anvendt et algometer, der kunne måle op til 200 Newton med en præcision på 0,1 Newton.
Trykpåføringsoverfladen på algometret var stump og ikke-skarp med en diameter på 1 kvadratcentimeter.
Individet sad i en afslappet stilling med ansigtet væk fra fysioterapeuten under målingen.
Forud for vurderingen blev det smertefulde ømme område identificeret ved palpation baseret på patientens vejledning.
Inden påføringen blev individet informeret, og kompressionstrykket blev gradvist øget vinkelret på overfladen.
Patienten blev bedt om at angive det øjeblik, hvor trykfornemmelsen gik over til smerte.
Tre målinger blev taget med et minuts intervaller, og gennemsnittet af disse målinger blev registreret som tryksmertetærskelværdien.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Vurdering af Joint Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Aktivt cervikal bevægelsesområde for fleksion, ekstension, højre-venstre rotation og højre-venstre lateral fleksion blev vurderet af forskeren ved hjælp af et Universal Goniometer. Goniometeret blev placeret ved omdrejningspunktet for hver bevægelse, og individet blev instrueret i at bevæge halsen til dens fulde udstrækning. Under vurderingen blev patienterne bedt om at holde fødderne på jorden, sidde med hænderne hvilende på lårene og opretholde et neutralt bækken. Bevægelser blev udført i et jævnt tempo med stabiliserede skuldre og ryg, og 5-10 sekunders hvile i neutral stilling var påkrævet efter hver bevægelse. Til cervikal fleksion og ekstension stod fysioterapeuten ved siden af individet, justerede pivoten med acromion og fulgte ørets midtlinjeprojektion. Til lateral fleksion stod fysioterapeuten bag individet, justerede pivoten med C7 spinous proces og fulgte halshvirvlernes rygmarvsfremspring. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Vurdering af funktionsniveau
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Til at vurdere patienternes funktionelle niveauer blev den tyrkiske version af Neck Disability Index (NDI) brugt. Denne test evaluerer handicap i dagligdagen på grund af nakkesmerter. Hvert afsnit er scoret fra 0 til 5, hvor 5 indikerer fuldstændig handicap og 0 indikerer ingen handicap, hvilket resulterer i i alt 6 mulige scores. Score varierer fra 0 til 50. Testen med 10 sektioner vurderer smertens indvirkning på smerteniveau, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreative aktiviteter. Resultaterne er kategoriseret som følger: 0-4 angiver ingen funktionsnedsættelse, 5-14 angiver let funktionsnedsættelse, 15-24 angiver moderat funktionsnedsættelse, 25-34 angiver alvorlig funktionsnedsættelse, og 35 eller derover angiver fuldstændig funktionsnedsættelse. Test-gentest pålideligheden af den tyrkiske version, som vurderet af Telci og kolleger, har en Intraclass Correlation Coefficient (ICC) værdi på 0,979, hvilket indikerer fremragende pålidelighed. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Vurdering af kinesiofobi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
For at måle frygt for bevægelse og genskade hos patienter blev Tampa Scale for Kinesiophobia, udviklet af Kori og kolleger, brugt.
Den tyrkiske version, tilpasset af Tunca-Yılmaz og deres team i 2011, har vist fremragende test-gentest-pålidelighed med en Intraclass Correlation Coefficient (ICC) på 0,806 (95 % konfidensinterval = 0,720-0,867).
Testen består af 17 spørgsmål, med karakterer fra et minimum på 17 til et maksimum på 68.
Højere score indikerer et højere niveau af kinesiofobi hos individet.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Patienternes helbredsrelaterede livskvalitet blev vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Short Form-36 (SF-36), valideret og pålidelighedstestet af Koçyiğit og kolleger. Pålidelighed blev evalueret ved hjælp af Cronbachs alfa-koefficienter, som varierede fra 0,7324 til 0,7612, hvilket indikerer acceptabel intern konsistens. Vare-totalscore-korrelationer, som måler forholdet mellem hvert element og den samlede score, varierede fra 0,4712 til 0,8872. Validiteten blev vurderet ved at undersøge korrelationer med andre mål, med korrelationskoefficienter fra 0,44 til 0,65. SF-36 består af 36 emner på tværs af 8 underskalaer: fysisk funktion, social funktion, generel sundhed, vitalitet, mental sundhed, smerte og rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer. Hver underskala scores fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Emotionel tilstandsvurdering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Patienternes følelsesmæssige tilstand blev evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af Beck Depression Inventory. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Hisli i 1988. Pålidelighedsanalyse, herunder genstandsanalyse (r: 0,80) og split-half-teknikker (r: 0,74), viste gode korrelationskoefficienter. For validitet var korrelationskoefficienten med Minnesota Multiphasic Personality Inventory-skalaen r: 0,50 (moderat). Spørgeskemaet består af 21 punkter, hver med 4 svarmuligheder. Patienterne blev bedt om at vælge den mulighed, der bedst beskriver, hvordan de havde det i løbet af den seneste uge. Hver genstand scores fra 0 til 3, med en maksimal score på 63. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Vurdering af muskeludholdenhed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Cervikale bøjere: For at evaluere cervikale bøjere blev patienten instrueret i at ligge på ryggen. Fysioterapeuten lagde deres hånd under patientens nakkeknude. Patientens hoved blev anbragt i fleksion, ca. 2,5 cm fra overfladen, og holdt lige. Patienten blev bedt om at opretholde denne stilling så længe som muligt, og varigheden blev registreret i sekunder. Timingen blev stoppet og registreret, når patienten ikke længere kunne opretholde stillingen, eller hvis fleksionen blev forstyrret. Cervikale ekstensorer: Til evaluering af cervikale ekstensorer blev patienten placeret med forsiden nedad, med armene ved siden af og hovedet hængende fra sengekanten. Fysioterapeuten støttede og placerede patienten derefter. Når patienten havde opnået den korrekte position, blev testen og stopuret startet samtidigt. Testen sluttede, og varigheden blev registreret i sekunder, da patienten mistede positionen. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faruk Danışman, Ph.D, Kahramanmaraş Sütçü İmam Univerisity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PNFvsMULLIGAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .