- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06620965
Una comparación de la eficacia de las técnicas de movilización PNF y Mulligan con el dolor de cuello
Una comparación de la eficacia de las técnicas de movilización de Mulligan y PNF con las modalidades de fisioterapia clásica en personas con dolor de cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cuarenta personas con dolor de cuello de entre 18 y 55 años se dividirán aleatoriamente en dos grupos, PNF y grupo Mulligan. Se aplicarán modalidades de fisioterapia clásica a todos los individuos 5 días a la semana. El grupo PNF recibirá técnicas PNF tres días a la semana y el grupo Mulligan recibirá técnicas de movilización de Mulligan tres días a la semana. Los participantes serán tratados durante 4 semanas. El nivel de dolor de los pacientes cuyos datos demográficos se registraron; Escala Visual Analógica (EVA), umbral de dolor por presión; algómetro, rango de movimiento (ROM); goniómetro universal, funcionalidad; Índice de discapacidad del cuello, kinesiofobia; Escala de Kinesiofobia de Tampa, calidad de vida; SF-36 Escala de Calidad de Vida, estado de ánimo; Inventario de Depresión de Beck, nivel de rendimiento de los músculos cervicales; Las pruebas de rendimiento cervical se medirán antes y después del tratamiento.
Intensidad del dolor postratamiento, kinesiofobia y nivel de depresión; la eficacia del umbral de dolor por presión, el ROM, la funcionalidad, la calidad de vida y el nivel de rendimiento de los músculos cervicales se compararán dentro y entre grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja de dolor de cuello durante al menos 3 meses.
- Voluntario entre 18 y 55 años.
- Recibir un diagnóstico de dolor de cuello crónico por parte de un médico.
Criterios de exclusión:
- Haber sido sometido a un procedimiento quirúrgico para la columna.
- Terapia de ejercicio y/o fisioterapia en el último año.
- Historia de fractura en la región cervical.
- Radiculopatía, mielopatía (pérdida motora y sensorial) o deterioro neurológico.
- Presencia de marcapasos cardíaco
- Prueba de arteria vertebrobasilar positiva
- Tener un trastorno de la coagulación sanguínea
- Presencia de cáncer
- Ser diagnosticado con artritis reumatoide
- Aquellos con enfermedades sistémicas dirigidas a la región cervical.
- Presencia de infección activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de movilización de Mulligan
Se aplicarán técnicas de movilización de Mulligan.
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Los NAG (deslizamientos apofisarios naturales) implican movimientos oscilatorios pasivos de una articulación facetaria espinal en dirección anterocraneal, realizados con el paciente sentado.
Los SNAG (deslizamientos apofisarios naturales sostenidos) mantienen los deslizamientos facetarios durante los movimientos activos, con el objetivo de alcanzar el rango final de la articulación.
En los SNAG, el paciente participa activamente y se aplica sobrepresión al final de los movimientos para mejorar el rango de movimiento.
Las técnicas incluyen rotación creciente, flexión lateral, flexión y extensión.
Estos fueron aplicados por un fisioterapeuta certificado tres veces por semana durante cuatro semanas, con el objetivo de mejorar la movilidad articular sin causar dolor.
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Comparador activo: Grupo FNP
Se aplicarán técnicas de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva.
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Técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP): La FNP consta de cuatro patrones de movimiento en dos diagonales: Flexión-rotación izquierda y extensión-rotación derecha. Flexión-rotación derecha y extensión-rotación izquierda. Se aplicaron 3 técnicas de PNF. Contracciones Isotónicas Combinadas: Esta técnica implica contracciones concéntricas, excéntricas y estabilizadoras de un grupo de músculos (agonista). El objetivo es aumentar el rango de movimiento activo (ROM), la fuerza y mejorar el control y la coordinación. Estabilización dinámica (inversión estabilizadora): implica aplicar resistencia en varias direcciones para evitar el movimiento, con el objetivo de mejorar la estabilidad dinámica, la fuerza y la coordinación agonista-antagonista. Técnica Hold-Relax: este método de relajación implica contracciones isométricas contra la máxima resistencia sin movimiento para aumentar el ROM pasivo y reducir el dolor. Estos fueron aplicados por el fisioterapeuta tres veces por semana durante cuatro semanas, con el objetivo de mejorar la movilidad articular sin causar dolor. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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La intensidad del dolor se evaluó por separado durante el reposo y la actividad mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Se informó al paciente que en una regla de 10 cm, una puntuación de 0 indicaba que no había dolor y una puntuación de 10 representaba el dolor más intenso imaginable, y se le pidió que marcara el punto que representaba su nivel de dolor.
Luego, el punto marcado se midió en centímetros en la regla y se registró como dato de intensidad del dolor.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Prueba de umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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En la evaluación del umbral de dolor por presión se utilizó un algómetro capaz de medir hasta 200 Newtons con una precisión de 0,1 Newton.
La superficie de aplicación de presión del algómetro era roma y no afilada, con un diámetro de 1 centímetro cuadrado.
El individuo estaba sentado en una postura relajada, de espaldas al fisioterapeuta durante la medición.
Antes de la evaluación, el área dolorosa se identificó mediante palpación según la guía del paciente.
Antes de la aplicación, se informó al individuo y se aumentó gradualmente la presión de compresión perpendicularmente a la superficie.
Se pidió al paciente que indicara el momento en que la sensación de presión pasó a ser dolor.
Se tomaron tres mediciones a intervalos de un minuto y el promedio de estas mediciones se registró como el valor umbral del dolor por presión.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Evaluación del rango de movimiento conjunto (ROM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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El investigador evaluó el rango de movimiento cervical activo para flexión, extensión, rotación derecha-izquierda y flexión lateral derecha-izquierda utilizando un goniómetro universal. El goniómetro se colocó en el punto de pivote de cada movimiento y se le indicó al individuo que moviera el cuello en toda su extensión. Durante la evaluación, se pidió a los pacientes que mantuvieran los pies en el suelo, se sentaran con las manos apoyadas en los muslos y mantuvieran una pelvis neutra. Los movimientos se realizaron a un ritmo constante con los hombros y la espalda estabilizados, y se requirió un descanso de 5 a 10 segundos en una posición neutral después de cada movimiento. Para la flexión y extensión cervical, el fisioterapeuta se situó al lado del individuo, alineando el pivote con el acromion y siguiendo la proyección de la línea media de la oreja. Para la flexión lateral, el fisioterapeuta se colocó detrás del individuo, alineando el pivote con la apófisis espinosa C7 y siguiendo las protuberancias espinales de las vértebras cervicales. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Evaluación del nivel funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Para evaluar los niveles funcionales de los pacientes, se utilizó la versión turca del Neck Disability Index (NDI). Esta prueba evalúa la discapacidad en la vida diaria debido al dolor de cuello. Cada sección se califica de 0 a 5, donde 5 indica discapacidad total y 0 indica ninguna discapacidad, lo que da como resultado un total de 6 puntuaciones posibles. Las puntuaciones van de 0 a 50. La prueba de 10 secciones evalúa el impacto del dolor en el nivel del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y actividades recreativas. Las puntuaciones se clasifican de la siguiente manera: 0 a 4 indica ninguna discapacidad, 5 a 14 indica discapacidad leve, 15 a 24 indica discapacidad moderada, 25 a 34 indica discapacidad grave y 35 o más indica discapacidad completa. La confiabilidad test-retest de la versión turca, evaluada por Telci y sus colegas, tiene un valor de coeficiente de correlación intraclase (ICC) de 0,979, lo que indica una confiabilidad excelente. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Evaluación de la kinesiofobia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Para medir el miedo al movimiento y a volver a lesionarse en los pacientes, se utilizó la Escala de Tampa para Kinesiofobia, desarrollada por Kori y sus colegas.
La versión turca, adaptada por Tunca-Yılmaz y su equipo en 2011, ha demostrado una excelente confiabilidad test-retest con un coeficiente de correlación intraclase (ICC) de 0,806 (intervalo de confianza del 95% = 0,720-0,867).
La prueba consta de 17 preguntas, con puntuaciones que oscilan entre un mínimo de 17 y un máximo de 68.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de kinesiofobia en el individuo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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La calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes se evaluó utilizando la versión turca del Short Form-36 (SF-36), validada y probada con confiabilidad por Koçyiğit y sus colegas. La confiabilidad se evaluó utilizando los coeficientes alfa de Cronbach, que oscilaron entre 0,7324 y 0,7612, lo que indica una consistencia interna aceptable. Las correlaciones entre ítem y puntuación total, que miden la relación entre cada ítem y la puntuación total, oscilaron entre 0,4712 y 0,8872. La validez se evaluó examinando las correlaciones con otras medidas, con coeficientes de correlación que oscilaron entre 0,44 y 0,65. El SF-36 consta de 36 ítems en 8 subescalas: función física, función social, salud general, vitalidad, salud mental, dolor y limitaciones de rol debido a problemas físicos y emocionales. Cada subescala se califica de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Evaluación del estado emocional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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El estado emocional de los pacientes se evaluó utilizando la versión turca del Inventario de Depresión de Beck. El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Hisli en 1988. El análisis de confiabilidad, incluido el análisis de ítems (r: 0,80) y las técnicas de división por mitades (r: 0,74), mostró buenos coeficientes de correlación. Para la validez, el coeficiente de correlación con la escala del Inventario Multifásico de Personalidad de Minnesota fue r: 0,50 (moderado). El cuestionario consta de 21 ítems, cada uno con 4 opciones de respuesta. Se pidió a los pacientes que seleccionaran la opción que mejor describiera cómo se sintieron durante la semana pasada. Cada ítem se puntúa de 0 a 3, con una puntuación máxima posible de 63. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Evaluación de la resistencia muscular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Flexores cervicales: para evaluar los flexores cervicales, se le indicó al paciente que permaneciera en decúbito supino. El fisioterapeuta colocó su mano debajo del occipucio del paciente. La cabeza del paciente se colocó en flexión, aproximadamente a 2,5 cm de la superficie, y se mantuvo recta. Se pidió al paciente que mantuviera esta posición el mayor tiempo posible y la duración se registró en segundos. El cronometraje se detuvo y registró cuando el paciente ya no podía mantener la posición o si se interrumpía la flexión. Extensores cervicales: para evaluar los extensores cervicales, se colocó al paciente boca abajo, con los brazos a los lados y la cabeza colgando del borde de la cama. El fisioterapeuta apoyó y colocó al paciente en consecuencia. Una vez que el paciente alcanzó la posición correcta, se iniciaron simultáneamente la prueba y el cronómetro. La prueba finalizó y se registró la duración en segundos cuando el paciente perdió la posición. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faruk Danışman, Ph.D, Kahramanmaraş Sütçü İmam Univerisity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNFvsMULLIGAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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