- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06620965
Uma comparação da eficácia das técnicas de mobilização FNP e Mulligan com dor no pescoço
Uma comparação da eficácia das técnicas de mobilização FNP e Mulligan com modalidades clássicas de fisioterapia em pessoas com dor cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quarenta indivíduos com dor cervical com idade entre 18 e 55 anos serão divididos aleatoriamente em dois grupos, grupo PNF e grupo Mulligan. Modalidades de fisioterapia clássica serão aplicadas a todos os indivíduos 5 dias por semana. O grupo PNF receberá técnicas de PNF três dias por semana e o grupo Mulligan receberá técnicas de mobilização Mulligan três dias por semana. Os participantes serão tratados por 4 semanas. O nível de dor dos pacientes cujos dados demográficos foram registrados; Escala Visual Analógica (EVA), limiar de dor à pressão; algômetro, amplitude de movimento (ADM); goniômetro universal, funcionalidade; Índice de Incapacidade do Pescoço, cinesiofobia; Escala de Cinesiofobia de Tampa, qualidade de vida; Escala de Qualidade de Vida SF-36, humor; Inventário de Depressão de Beck, nível de desempenho muscular cervical; os testes de desempenho cervical serão medidos antes e depois do tratamento.
Intensidade da dor pós-tratamento, cinesiofobia e nível de depressão; a eficácia do limiar de dor à pressão, ADM, funcionalidade, qualidade de vida e nível de desempenho muscular cervical serão comparados dentro e entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Queixa de dor no pescoço há pelo menos 3 meses
- Voluntário entre 18 e 55 anos
- Receber um diagnóstico de dor cervical crônica por um médico
Critérios de exclusão:
- Ter sido submetido a um procedimento cirúrgico na coluna
- Terapia por exercício e/ou fisioterapia no último 1 ano
- História de fratura na região cervical
- Radiculopatia, mielopatia (perda motora e sensorial) ou comprometimento neurológico
- Presença de marca-passo cardíaco
- Teste da artéria vertebrobasilar positivo
- Ter um distúrbio de coagulação sanguínea
- Presença de câncer
- Sendo diagnosticado com artrite reumatóide
- Aqueles com doenças sistêmicas que atingem a região cervical
- Presença de infecção ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de mobilização Mulligan
Técnicas de mobilização Mulligan serão aplicadas
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NAGs (Natural Apophyseal Glides) envolvem movimentos oscilatórios passivos de uma articulação facetária espinhal na direção anterocraniana, realizados com o paciente sentado.
SNAGs (Deslizamentos Apofisários Naturais Sustentados) mantêm o deslizamento facetário durante os movimentos ativos, com o objetivo de atingir a amplitude final da articulação.
Nos SNAGs, o paciente participa ativamente e uma pressão excessiva é aplicada no final dos movimentos para aumentar a amplitude de movimento.
As técnicas incluem aumentar a rotação, flexão lateral, flexão e extensão.
Estes foram aplicados por um fisioterapeuta credenciado três vezes por semana durante quatro semanas, com o objetivo de melhorar a mobilidade articular sem causar dor.
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Comparador Ativo: Grupo PNF
Serão aplicadas técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
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Técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP): A FNP consiste em quatro padrões de movimento em duas diagonais: Flexão-rotação esquerda e extensão-rotação direita Flexão-rotação direita e extensão-rotação esquerda Foram aplicadas 3 técnicas de FNP. Contrações Isotônicas Combinadas: Esta técnica envolve contrações concêntricas, excêntricas e estabilizadoras de um grupo muscular (agonista). O objetivo é aumentar a amplitude de movimento ativa (ADM), a força e melhorar o controle e a coordenação. Estabilização Dinâmica (Reversão de Estabilização): Envolve a aplicação de resistência em várias direções para impedir o movimento, com o objetivo de aumentar a estabilidade dinâmica, a força e a coordenação agonista-antagonista. Técnica Hold-Relax: Este método de relaxamento envolve contrações isométricas contra resistência máxima sem movimento para aumentar a ADM passiva e reduzir a dor. Estas foram aplicadas pelo fisioterapeuta três vezes por semana durante quatro semanas, visando melhorar a mobilidade articular sem causar dor. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A intensidade da dor foi avaliada separadamente durante repouso e atividade por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
O paciente foi informado que em uma régua de 10 cm, a pontuação 0 indicava ausência de dor e a pontuação 10 representava a dor mais intensa imaginável, e foi solicitado que marcasse o ponto que representava seu nível de dor.
O ponto marcado foi então medido em centímetros na régua e registrado como dado de intensidade da dor.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Teste de limiar de dor à pressão
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Na avaliação do limiar de dor à pressão foi utilizado algômetro capaz de medir até 200 Newtons com precisão de 0,1 Newton.
A superfície de aplicação de pressão do algômetro era romba e não pontiaguda, com diâmetro de 1 centímetro quadrado.
O indivíduo permaneceu sentado em postura relaxada, de costas para o fisioterapeuta durante a medição.
Antes da avaliação, a área dolorosa e sensível foi identificada por palpação com base na orientação do paciente.
Antes da aplicação, o indivíduo foi informado e a pressão de compressão foi aumentada gradativamente perpendicularmente à superfície.
O paciente foi solicitado a indicar o momento em que a sensação de pressão transitou para dor.
Foram realizadas três medidas em intervalos de um minuto, e a média dessas medidas foi registrada como valor do limiar de dor à pressão.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Avaliação da amplitude de movimento articular (ADM)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A amplitude de movimento cervical ativa para flexão, extensão, rotação direita-esquerda e flexão lateral direita-esquerda foi avaliada pelo pesquisador usando um goniômetro universal. O goniômetro foi posicionado no ponto de articulação de cada movimento e o indivíduo foi orientado a movimentar o pescoço em toda sua extensão. Durante a avaliação, os pacientes foram orientados a manter os pés no chão, sentar com as mãos apoiadas nas coxas e manter a pelve neutra. Os movimentos foram realizados em ritmo constante com ombros e costas estabilizados, sendo necessário um descanso de 5 a 10 segundos em posição neutra após cada movimento. Para flexão e extensão cervical, o fisioterapeuta ficou ao lado do indivíduo, alinhando o pivô com o acrômio e acompanhando a projeção da linha média da orelha. Para a flexão lateral, o fisioterapeuta posicionava-se atrás do indivíduo, alinhando o pivô com o processo espinhoso de C7 e acompanhando as saliências espinhais das vértebras cervicais. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Avaliação do Nível Funcional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Para avaliar os níveis funcionais dos pacientes, foi utilizada a versão turca do Neck Disability Index (NDI). Este teste avalia a incapacidade na vida diária devido à dor no pescoço. Cada seção é pontuada de 0 a 5, sendo 5 indicando incapacidade completa e 0 indicando nenhuma deficiência, resultando em um total de 6 pontuações possíveis. As pontuações variam de 0 a 50. O teste de 10 seções avalia o impacto da dor no nível de dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e atividades recreativas. As pontuações são categorizadas da seguinte forma: 0-4 indica nenhuma incapacidade, 5-14 indica incapacidade leve, 15-24 indica incapacidade moderada, 25-34 indica incapacidade grave e 35 ou mais indica incapacidade completa. A confiabilidade teste-reteste da versão turca, avaliada por Telci e colegas, tem um valor de Coeficiente de Correlação Intraclasse (CCI) de 0,979, indicando excelente confiabilidade. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Avaliação da Cinesiofobia
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Para medir o medo de movimento e novas lesões em pacientes, foi utilizada a Escala Tampa para Cinesiofobia, desenvolvida por Kori e colegas.
A versão turca, adaptada por Tunca-Yılmaz e sua equipe em 2011, demonstrou excelente confiabilidade teste-reteste com um Coeficiente de Correlação Intraclasse (CCI) de 0,806 (intervalo de confiança de 95% = 0,720-0,867).
A prova é composta por 17 questões, com notas que variam de mínimo 17 a máximo 68.
Pontuações mais altas indicam maior nível de cinesiofobia no indivíduo.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes foi avaliada usando a versão turca do Short Form-36 (SF-36), validada e testada em termos de confiabilidade por Koçyiğit e colegas. A confiabilidade foi avaliada por meio do coeficiente alfa de Cronbach, que variou de 0,7324 a 0,7612, indicando consistência interna aceitável. As correlações item-pontuação total, que medem a relação entre cada item e a pontuação total, variaram de 0,4712 a 0,8872. A validade foi avaliada examinando correlações com outras medidas, com coeficientes de correlação variando de 0,44 a 0,65. O SF-36 consiste em 36 itens distribuídos em 8 subescalas: função física, função social, saúde geral, vitalidade, saúde mental, dor e limitações de função devido a problemas físicos e emocionais. Cada subescala é pontuada de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Avaliação do Estado Emocional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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O estado emocional dos pacientes foi avaliado utilizando a versão turca do Inventário de Depressão de Beck. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Hisli em 1988. A análise de confiabilidade, incluindo análise de itens (r: 0,80) e técnicas de split-half (r: 0,74), apresentou bons coeficientes de correlação. Para validade, o coeficiente de correlação com a escala Minnesota Multiphasic Personality Inventory foi r: 0,50 (moderado). O questionário é composto por 21 itens, cada um com 4 opções de resposta. Os pacientes foram solicitados a selecionar a opção que melhor descrevesse como se sentiram na última semana. Cada item é pontuado de 0 a 3, com pontuação máxima possível de 63. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Avaliação da resistência muscular
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Flexores Cervicais: Para avaliar os flexores cervicais, o paciente foi orientado a deitar em decúbito dorsal. O fisioterapeuta colocou a mão sob o occipital do paciente. A cabeça do paciente foi posicionada em flexão, a aproximadamente 2,5 cm da superfície, e mantida reta. O paciente foi solicitado a manter essa posição o maior tempo possível e a duração foi registrada em segundos. O tempo foi interrompido e registrado quando o paciente não conseguia mais manter a posição ou se a flexão fosse interrompida. Extensores Cervicais: Para avaliação dos extensores cervicais, o paciente foi posicionado de bruços, com os braços ao lado do corpo e a cabeça pendurada na beirada da cama. O fisioterapeuta apoiou e posicionou o paciente adequadamente. Assim que o paciente alcançou a posição correta, o teste e o cronômetro foram iniciados simultaneamente. O teste finalizou e foi registrado o tempo de duração em segundos quando o paciente perdeu a posição. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faruk Danışman, Ph.D, Kahramanmaraş Sütçü İmam Univerisity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNFvsMULLIGAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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