Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności technik mobilizacji PNF i Mulligana z bólem szyi

30 września 2024 zaktualizowane przez: Faruk Daniisman, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Porównanie skuteczności technik mobilizacji PNF i Mulligana z klasycznymi metodami fizjoterapii u osób z bólem szyi

Celem pracy jest porównanie skuteczności technik PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) i Mulligan Mobilization z klasycznymi metodami fizjoterapii u osób z bólem szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czterdzieści osób z bólem szyi w wieku od 18 do 55 lat zostanie losowo podzielonych na dwie grupy, grupę PNF i grupę Mulligan. Klasyczne metody fizjoterapii będą stosowane u wszystkich osób przez 5 dni w tygodniu. Grupa PNF będzie otrzymywać techniki PNF trzy dni w tygodniu, a grupa Mulligan będzie otrzymywać techniki mobilizacji Mulligana trzy dni w tygodniu. Uczestnicy będą leczeni przez 4 tygodnie. Poziom bólu pacjentów, u których rejestrowano dane demograficzne; Wizualna skala analogowa (VAS), próg bólu uciskowego; algometr, zakres ruchu (ROM); goniometr uniwersalny, funkcjonalność; Wskaźnik niepełnosprawności szyi, kinezjofobia; Skala Kinezjofobii Tampy, jakość życia; Skala Jakości Życia SF-36, nastrój; Inwentarz Depresji Becka, poziom wydolności mięśni szyjnych; przed i po leczeniu zostaną zmierzone badania wydolności szyjki macicy.

Natężenie bólu po leczeniu, kinezjofobia i poziom depresji; skuteczność progu bólu uciskowego, ROM, funkcjonalność, jakość życia i poziom wydajności mięśni szyjnych zostaną porównane w obrębie grup i pomiędzy grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kahramanmaraş, Indyk, 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Skarga na ból szyi utrzymujący się od co najmniej 3 miesięcy
  • Wolontariat w wieku 18-55 lat
  • Otrzymanie od lekarza diagnozy przewlekłego bólu szyi

Kryteria wykluczenia:

  • Przeszedł operację kręgosłupa
  • Terapia ruchowa i/lub fizjoterapia w ciągu ostatniego roku
  • Historia złamań w okolicy szyjnej
  • Radikulopatia, mielopatia (utrata ruchu i czucia) lub upośledzenie neurologiczne
  • Obecność rozrusznika serca
  • Dodatni wynik testu tętnicy kręgowo-podstawnej
  • Mając zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Obecność raka
  • Zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów
  • Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi ukierunkowanymi na obszar szyjki macicy
  • Obecność aktywnej infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Mobilizacyjna Mulligana
Zastosowane zostaną techniki mobilizacji Mulligana
NAG (Natural Apophyseal Glides) obejmują pasywne ruchy oscylacyjne stawu międzykręgowego kręgosłupa w kierunku przednioczaszkowym, wykonywane podczas siedzenia pacjenta. SNAG (Sustained Natural Apophyseal Glides) utrzymują ślizg fasetowy podczas aktywnych ruchów, mając na celu dotarcie do końcowego zakresu stawu. W SNAG pacjent aktywnie uczestniczy, a na końcu ruchów stosuje się nadciśnienie, aby zwiększyć zakres ruchu. Techniki obejmują zwiększanie rotacji, zgięcia bocznego, zgięcia i wyprostu. Były one stosowane przez certyfikowanego fizjoterapeutę trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, mając na celu poprawę ruchomości stawów bez powodowania bólu.
Aktywny komparator: Grupa PNF
Zastosowane zostaną techniki proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego

Technika proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF): PNF składa się z czterech wzorców ruchu ułożonych na dwóch przekątnych:

Zgięcie – rotacja w lewo i wyprost – rotacja w prawo Zgięcie – rotacja w prawo i wyprost – rotacja w lewo Zastosowano 3 techniki PNF.

Połączone skurcze izotoniczne: technika ta obejmuje koncentryczne, ekscentryczne i stabilizujące skurcze grupy mięśni (agonistów). Celem jest zwiększenie aktywnego zakresu ruchu (ROM), siły oraz poprawa kontroli i koordynacji.

Stabilizacja dynamiczna (odwrócenie stabilizujące): wiąże się to z zastosowaniem oporu w różnych kierunkach, aby zapobiec ruchowi, a którego celem jest zwiększenie stabilności dynamicznej, siły i koordynacji agonista-antagonista.

Technika trzymania i relaksu: Ta metoda relaksacji obejmuje skurcze izometryczne przy maksymalnym oporze bez ruchu, aby zwiększyć pasywną ROM i zmniejszyć ból. Były one stosowane przez fizjoterapeutę trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, mając na celu poprawę ruchomości stawów bez powodowania bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
Natężenie bólu oceniano oddzielnie w spoczynku i podczas aktywności za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). Pacjenta poinformowano, że na 10-centymetrowej linijce wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić, i poproszono go o zaznaczenie punktu odzwierciedlającego poziom bólu. Następnie zmierzono zaznaczony punkt na linijce w centymetrach i zapisano jako dane dotyczące intensywności bólu.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
Badanie progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
Do oceny progu bólu ciśnieniowego wykorzystano algometr o możliwości pomiaru do 200 Newtonów z dokładnością do 0,1 Newtona. Powierzchnia przyłożenia nacisku algometru była tępa i nieostra, a jej średnica wynosiła 1 centymetr kwadratowy. Podczas pomiaru osoba siedziała w zrelaksowanej pozycji, tyłem do fizjoterapeuty. Przed oceną, w oparciu o wskazówki pacjenta, zidentyfikowano bolesny obszar tkliwości poprzez badanie palpacyjne. Przed aplikacją pacjent został poinformowany i stopniowo zwiększano siłę ucisku prostopadle do powierzchni. Pacjenta poproszono o wskazanie momentu, w którym uczucie ucisku przeszło w ból. Dokonano trzech pomiarów w odstępach jednominutowych, a średnią z tych pomiarów zapisano jako wartość progu bólu uciskowego.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
Ocena wspólnego zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie

Aktywny zakres ruchu szyjnego w zakresie zgięcia, wyprostu, rotacji prawo-lewo i zgięcia bocznego prawo-lewo badacz ocenił za pomocą goniometru uniwersalnego. Goniometr umieszczano w punkcie obrotu każdego ruchu, a pacjentowi instruowano, aby maksymalnie poruszał szyją. Podczas oceny pacjentów proszono o trzymanie stóp na ziemi, siedzenie z rękami opartymi na udach i utrzymywanie miednicy w pozycji neutralnej. Ruchy wykonywano w stałym tempie, ze stabilizacją ramion i pleców, a po każdym ruchu wymagany był 5-10 sekundowy odpoczynek w pozycji neutralnej.

W celu zgięcia i wyprostu odcinka szyjnego fizjoterapeuta stanął obok pacjenta, dopasowując czop do wyrostka barkowego i podążając za projekcją linii środkowej ucha. W przypadku zgięcia bocznego fizjoterapeuta stanął za pacjentem, dopasowując oś obrotu do wyrostka kolczystego C7 i podążając za wypukłościami kręgosłupa szyjnego.

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
Ocena poziomu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie

Do oceny poziomu funkcjonalnego pacjentów wykorzystano turecką wersję wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). Badanie to ocenia niepełnosprawność w życiu codziennym spowodowaną bólem szyi. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie 5 oznacza całkowitą niepełnosprawność, a 0 oznacza brak niepełnosprawności, co daje w sumie 6 możliwych wyników. Wyniki wahają się od 0 do 50. Test składający się z 10 części ocenia wpływ bólu na poziom bólu, higienę osobistą, dźwiganie, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdu, sen i zajęcia rekreacyjne. Wyniki są podzielone na następujące kategorie: 0-4 oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 oznacza łagodną niepełnosprawność, 15-24 oznacza umiarkowaną niepełnosprawność, 25-34 oznacza poważną niepełnosprawność, a 35 lub więcej oznacza całkowitą niepełnosprawność.

Rzetelność wersji tureckiej w trybie test-retest, oceniona przez Telci i współpracowników, ma wartość współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wynoszącą 0,979, co wskazuje na doskonałą niezawodność.

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
Aby zmierzyć strach przed ruchem i ponownym urazem u pacjentów, zastosowano Skalę Kinezofobii Tampa opracowaną przez Kori i współpracowników. Wersja turecka, zaadaptowana przez Tunca-Yılmaz i ich zespół w 2011 r., wykazała doskonałą rzetelność w testach powtórnych przy współczynniku korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wynoszącym 0,806 (95% przedział ufności = 0,720–0,867). Test składa się z 17 pytań, a liczba punktów waha się od minimum 17 do maksymalnie 68. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii u danej osoby.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie

Jakość życia pacjentów związaną ze stanem zdrowia oceniano za pomocą tureckiej wersji skróconego formularza 36 (SF-36), zatwierdzonego i przetestowanego pod kątem wiarygodności przez Koçyiğita i współpracowników. Rzetelność oceniano za pomocą współczynników alfa Cronbacha, które mieściły się w przedziale od 0,7324 do 0,7612, co wskazywało na akceptowalną zgodność wewnętrzną. Korelacje wyniku całkowitego, które mierzą związek pomiędzy każdym elementem a wynikiem całkowitym, wahały się od 0,4712 do 0,8872. Trafność oceniano poprzez badanie korelacji z innymi miarami, przy czym współczynniki korelacji wahały się od 0,44 do 0,65.

SF-36 składa się z 36 pozycji w 8 podskalach: funkcje fizyczne, funkcje społeczne, ogólny stan zdrowia, witalność, zdrowie psychiczne, ból i ograniczenia w pełnieniu ról spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi. Każda podskala jest punktowana od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
Ocena stanu emocjonalnego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie

Do oceny stanu emocjonalnego pacjentów wykorzystano turecką wersję Inwentarza Depresji Becka. Tureckie badanie ważności i wiarygodności zostało przeprowadzone przez Hisli w 1988 roku. Analiza rzetelności obejmująca analizę pozycji (r: 0,80) i techniki podziału połówkowego (r: 0,74) wykazała dobre współczynniki korelacji. Dla wiarygodności współczynnik korelacji ze skalą Minnesota Multiphasic Personality Inventory wyniósł r: 0,50 (umiarkowany).

Kwestionariusz składa się z 21 pozycji, każda z 4 opcjami odpowiedzi. Pacjentów poproszono o wybranie opcji, która najlepiej opisuje ich samopoczucie w ciągu ostatniego tygodnia. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, a maksymalny możliwy wynik wynosi 63.

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
Ocena wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie

Zginacze szyjne: W celu oceny zginaczy szyjnych pacjentowi zalecono leżenie na wznak. Fizjoterapeuta położył rękę pod potylicą pacjenta. Głowę pacjenta ułożono w zgięciu, w odległości około 2,5 cm od powierzchni, i trzymano ją prosto. Pacjenta poproszono o utrzymanie tej pozycji tak długo, jak to możliwe, a czas trwania rejestrowano w sekundach. Pomiar czasu zatrzymywano i rejestrowano, gdy pacjent nie mógł już utrzymać pozycji lub gdy zgięcie zostało zakłócone.

Prostowniki szyjki macicy: W celu oceny prostowników szyjki macicy pacjentkę ułożono twarzą w dół, z ramionami wzdłuż boków i głową zwisającą z krawędzi łóżka. Fizjoterapeuta podeprzeł i odpowiednio ułożył pacjenta. Po przyjęciu przez pacjenta prawidłowej pozycji jednocześnie uruchamiano test i stoper. Badanie zakończyło się i zapisano czas w sekundach, po którym pacjent utracił pozycję.

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Faruk Danışman, Ph.D, Kahramanmaraş Sütçü İmam Univerisity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNFvsMULLIGAN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj