- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06620965
Сравнение эффективности методов мобилизации PNF и Маллигана при болях в шее
Сравнение эффективности методов мобилизации PNF и Маллигана с классическими методами физиотерапии у людей с болями в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сорок человек с болями в шее в возрасте от 18 до 55 лет будут случайным образом разделены на две группы: PNF и группу Маллигана. Классические методы физиотерапии будут применяться ко всем людям 5 дней в неделю. Группа PNF будет получать методы PNF три дня в неделю, а группа Маллигана будет получать методы мобилизации Маллигана три дня в неделю. Участники будут лечиться в течение 4 недель. Уровень боли пациентов, чьи демографические данные были зафиксированы; Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), болевой порог при надавливании; альгометр, диапазон движения (ПЗУ); универсальный угломер, функциональность; Индекс инвалидности шеи, кинезиофобия; Тампаская шкала кинезиофобии, качество жизни; SF-36 Шкала качества жизни, настроение; Опросник депрессии Бека, уровень работоспособности шейных мышц; тесты на работоспособность шейки матки будут измеряться до и после лечения.
Интенсивность боли после лечения, уровень кинезиофобии и депрессии; эффективность болевого порога при надавливании, ПЗУ, функциональности, качества жизни и уровня работоспособности шейных мышц будет сравниваться внутри и между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жалобы на боли в шее в течение как минимум 3 месяцев.
- Волонтер в возрасте от 18 до 55 лет.
- Получение диагноза хронической боли в шее у врача
Критерии исключения:
- Перенесший хирургическую операцию на позвоночнике
- Лечебная физкультура и/или физиотерапия в течение последнего 1 года.
- В анамнезе перелом шейного отдела.
- Радикулопатия, миелопатия (нарушение моторики и чувствительности) или неврологические нарушения.
- Наличие кардиостимулятора
- Положительный тест на вертебробазилярную артерию
- Наличие нарушения свертываемости крови
- Наличие рака
- Ставят диагноз ревматоидный артрит
- Лица с системными заболеваниями, поражающими шейную область.
- Наличие активной инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мобилизационная группа Маллигана
Будут применены методы мобилизации Маллигана.
|
НАГ (естественное апофизарное скольжение) предполагает пассивные колебательные движения фасеточного сустава позвоночника в переднекраниальном направлении, выполняемые в положении сидя пациента.
SNAG (устойчивое естественное апофизарное скольжение) поддерживает скольжение фасеток сустава во время активных движений, стремясь достичь конечного диапазона сустава.
В SNAG пациент принимает активное участие, а в конце движений применяется избыточное давление для увеличения диапазона движений.
Техники включают увеличение вращения, боковое сгибание, сгибание и разгибание.
Сертифицированный физиотерапевт применял их три раза в неделю в течение четырех недель с целью улучшить подвижность суставов, не вызывая боли.
|
|
Активный компаратор: Группа ПНФ
Будут применены методы проприоцептивной нейромышечной фасилитации.
|
Техника проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF): PNF состоит из четырех паттернов движений по двум диагоналям: Сгибание-вращение влево и разгибание-вращение вправо. Сгибание-вращение вправо и разгибание-влево. Были применены 3 метода PNF. Комбинированные изотонические сокращения: этот метод включает в себя концентрические, эксцентрические и стабилизирующие сокращения группы мышц (агонистов). Цель состоит в том, чтобы увеличить активный диапазон движений (ROM), силу и улучшить контроль и координацию. Динамическая стабилизация (обратная стабилизация): включает в себя применение сопротивления в различных направлениях для предотвращения движения с целью повышения динамической стабильности, силы и координации агонистов-антагонистов. Техника удержания-расслабления: этот метод релаксации включает изометрические сокращения с максимальным сопротивлением без движения для увеличения пассивного ПЗУ и уменьшения боли. Физиотерапевты применяли их три раза в неделю в течение четырех недель с целью улучшить подвижность суставов, не вызывая боли. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Интенсивность боли оценивали отдельно в состоянии покоя и активности с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Пациенту сообщили, что на линейке 10 см балл 0 означает отсутствие боли, а балл 10 означает самую сильную боль, которую только можно себе представить, и попросили отметить точку, отражающую уровень боли.
Затем отмеченную точку измеряли на линейке в сантиметрах и записывали как данные об интенсивности боли.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Тест порога боли при надавливании
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
При оценке болевого порога давления использовался альгометр, способный измерять силу до 200 Ньютонов с точностью до 0,1 Ньютона.
Поверхность приложения давления альгометра была тупой и неострой, диаметром 1 квадратный сантиметр.
Во время измерения пациент сидел в расслабленной позе, отвернувшись от физиотерапевта.
Перед оценкой болезненная болезненная область была определена посредством пальпации на основании указаний пациента.
Перед применением человека информировали об этом, и давление сжатия постепенно увеличивали перпендикулярно поверхности.
Пациента просили указать момент перехода ощущения давления в боль.
Было проведено три измерения с интервалом в одну минуту, и среднее значение этих измерений было записано как пороговое значение боли при надавливании.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Оценка объема движений сустава (ROM)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Активный диапазон движений шейного отдела позвоночника при сгибании, разгибании, ротации вправо-влево и боковом сгибании вправо-влево оценивался исследователем с помощью универсального гониометра. Гониометр располагался в точке поворота каждого движения, и человеку было дано указание двигать шеей в полную силу. Во время обследования пациентов просили держать ноги на земле, сидеть, положив руки на бедра, и сохранять нейтральное положение таза. Движения выполнялись в равномерном темпе, плечи и спина стабилизировались, после каждого движения требовался 5-10-секундный отдых в нейтральном положении. При сгибании и разгибании шеи физиотерапевт стоял рядом с пациентом, совмещая ось с акромионом и следуя проекции средней линии уха. При боковом сгибании физиотерапевт стоял позади пациента, совмещая ось с остистым отростком С7 и следуя за выступами шейных позвонков. |
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Оценка функционального уровня
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Для оценки функционального уровня пациентов использовали турецкую версию Индекса инвалидности шеи (NDI). Этот тест оценивает инвалидность в повседневной жизни из-за боли в шее. Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, где 5 указывает на полную инвалидность, а 0 — на отсутствие инвалидности, в результате чего в общей сложности получается 6 возможных баллов. Баллы варьируются от 0 до 50. Тест из 10 разделов оценивает влияние боли на уровень боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу, вождение, сон и развлекательные мероприятия. Баллы классифицируются следующим образом: 0–4 означает отсутствие инвалидности, 5–14 означает легкую инвалидность, 15–24 означает умеренную инвалидность, 25–34 означает тяжелую инвалидность, а 35 или выше указывает на полную инвалидность. Надежность турецкой версии при повторном тестировании, по оценке Телчи и его коллег, имеет значение коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) 0,979, что указывает на превосходную надежность. |
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Оценка кинезиофобии
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Для измерения страха движения и повторной травмы у пациентов использовалась Тампа-шкала кинезиофобии, разработанная Кори и его коллегами.
Турецкая версия, адаптированная Тунджа-Йылмазом и их командой в 2011 году, продемонстрировала отличную надежность при повторных испытаниях с коэффициентом внутриклассовой корреляции (ICC) 0,806 (95% доверительный интервал = 0,720–0,867).
Тест состоит из 17 вопросов с оценками от минимум 17 до максимум 68.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень кинезиофобии у человека.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Качество жизни пациентов, связанное со здоровьем, оценивалось с использованием турецкой версии Краткой формы-36 (SF-36), проверенной и проверенной на надежность Кочийгитом и его коллегами. Надежность оценивалась с использованием альфа-коэффициентов Кронбаха, которые варьировались от 0,7324 до 0,7612, что указывает на приемлемую внутреннюю согласованность. Корреляция баллов по всем пунктам, которая измеряет взаимосвязь между каждым пунктом и общим баллом, варьировалась от 0,4712 до 0,8872. Валидность оценивалась путем изучения корреляции с другими показателями с коэффициентами корреляции от 0,44 до 0,65. SF-36 состоит из 36 пунктов по 8 субшкалам: физические функции, социальные функции, общее состояние здоровья, жизнеспособность, психическое здоровье, боль и ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем. Каждая подшкала оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. |
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Оценка эмоционального состояния
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Эмоциональное состояние пациентов оценивалось с использованием турецкой версии опросника депрессии Бека. Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Хисли в 1988 году. Анализ надежности, включая анализ позиций (r: 0,80) и методы разделения пополам (r: 0,74), показал хорошие коэффициенты корреляции. Для достоверности коэффициент корреляции со шкалой Миннесотского многофазного опросника личности составил r: 0,50 (умеренный). Анкета состоит из 21 пункта, каждый по 4 варианта ответа. Пациентам предлагалось выбрать вариант, который лучше всего описывает их самочувствие на прошлой неделе. Каждый элемент оценивается от 0 до 3, максимально возможный балл — 63. |
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Оценка мышечной выносливости
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Сгибатели шейного отдела. Для оценки сгибателей шейного отдела пациенту было предложено лечь на спину. Физиотерапевт положил руку под затылок пациента. Голова пациента располагалась согнуто на расстоянии примерно 2,5 см от поверхности и держалась прямо. Пациента просили сохранять это положение как можно дольше, продолжительность записывали в секундах. Отсчет времени останавливали и записывали, когда пациент больше не мог сохранять положение или если сгибание было нарушено. Разгибатели шейного отдела: для оценки разгибателей шейного отдела пациента укладывали лицом вниз, руки по бокам, а голова свешивалась с края кровати. Физиотерапевт поддерживал и располагал пациента соответствующим образом. Как только пациент достиг правильного положения, одновременно включали тест и секундомер. Тест заканчивался и записывалась продолжительность в секундах, когда пациент терял положение. |
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Faruk Danışman, Ph.D, Kahramanmaraş Sütçü İmam Univerisity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNFvsMULLIGAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .