- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06620965
Ein Vergleich der Wirksamkeit von PNF- und Mulligan-Mobilisierungstechniken bei Nackenschmerzen
Ein Vergleich der Wirksamkeit von PNF- und Mulligan-Mobilisierungstechniken mit klassischen Physiotherapiemodalitäten bei Menschen mit Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vierzig Personen mit Nackenschmerzen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: PNF und Mulligan-Gruppe. Bei allen Personen werden an 5 Tagen in der Woche klassische Physiotherapiemodalitäten angewendet. Die PNF-Gruppe erhält drei Tage die Woche PNF-Techniken und die Mulligan-Gruppe erhält drei Tage die Woche Mulligan-Mobilisierungstechniken. Die Teilnehmer werden 4 Wochen lang behandelt. Das Schmerzniveau der Patienten, deren demografische Daten erfasst wurden; Visuelle Analogskala (VAS), Druckschmerzschwelle; Algometer, Bewegungsbereich (ROM); Universal-Goniometer, Funktionalität; Nackenbehinderungsindex, Kinesiophobie; Tampa Kinesiophobia Scale, Lebensqualität; SF-36 Lebensqualitätsskala, Stimmung; Beck-Depressionsinventar, Leistungsniveau der Halsmuskulatur; Zervikale Leistungstests werden vor und nach der Behandlung gemessen.
Schmerzintensität, Kinesiophobie und Depressionsgrad nach der Behandlung; Die Wirksamkeit der Druckschmerzschwelle, des ROM, der Funktionalität, der Lebensqualität und des Leistungsniveaus der Halsmuskulatur wird innerhalb und zwischen Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kahramanmaraş, Truthahn, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschwerden über Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
- Freiwillige im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
- Erhalt der Diagnose chronischer Nackenschmerzen durch einen Arzt
Ausschlusskriterien:
- Nach einem chirurgischen Eingriff an der Wirbelsäule
- Bewegungstherapie und/oder Physiotherapie innerhalb des letzten 1 Jahres
- Vorgeschichte einer Fraktur im Halsbereich
- Radikulopathie, Myelopathie (motorischer und sensorischer Verlust) oder neurologische Beeinträchtigung
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers
- Positiver vertebrobasilärer Arterientest
- Eine Blutgerinnungsstörung haben
- Vorliegen von Krebs
- Bei mir wird rheumatoide Arthritis diagnostiziert
- Personen mit systemischen Erkrankungen, die auf die Halswirbelsäule abzielen
- Vorliegen einer aktiven Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Mulligan-Mobilisierungsgruppe
Es werden Mulligan-Mobilisierungstechniken angewendet
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Bei NAGs (Natural Apophyseal Glides) handelt es sich um passive oszillierende Bewegungen eines Wirbelfacettengelenks in anterokranialer Richtung, die bei sitzendem Patienten ausgeführt werden.
SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) halten Facettengleiten während aktiver Bewegungen aufrecht und zielen darauf ab, den Endbereich des Gelenks zu erreichen.
Bei SNAGs nimmt der Patient aktiv teil und am Ende der Bewegungen wird Überdruck ausgeübt, um den Bewegungsumfang zu vergrößern.
Zu den Techniken gehören zunehmende Rotation, seitliche Flexion, Flexion und Extension.
Diese wurden von einem zertifizierten Physiotherapeuten vier Wochen lang dreimal pro Woche angewendet, mit dem Ziel, die Beweglichkeit der Gelenke zu verbessern, ohne Schmerzen zu verursachen.
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Aktiver Komparator: PNF-Gruppe
Es werden propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechniken angewendet
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Technik der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF): PNF besteht aus vier Bewegungsmustern in zwei Diagonalen: Flexion-Linksrotation und Extension-Rechtsrotation Flexion-Rechtsrotation und Extension-Linksrotation Es wurden 3 PNF-Techniken angewendet. Kombinierte isotonische Kontraktionen: Bei dieser Technik handelt es sich um konzentrische, exzentrische und stabilisierende Kontraktionen einer Muskelgruppe (Agonist). Ziel ist es, den aktiven Bewegungsumfang (ROM) und die Kraft zu erhöhen sowie die Kontrolle und Koordination zu verbessern. Dynamische Stabilisierung (stabilisierende Umkehrung): Hierbei wird Widerstand in verschiedene Richtungen ausgeübt, um Bewegungen zu verhindern, mit dem Ziel, die dynamische Stabilität, Kraft und Agonisten-Antagonisten-Koordination zu verbessern. Hold-Relax-Technik: Diese Entspannungsmethode beinhaltet isometrische Kontraktionen gegen maximalen Widerstand ohne Bewegung, um den passiven Bewegungsspielraum zu erhöhen und Schmerzen zu lindern. Diese wurden vom Physiotherapeuten vier Wochen lang dreimal pro Woche angewendet, mit dem Ziel, die Beweglichkeit der Gelenke zu verbessern, ohne Schmerzen zu verursachen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Die Schmerzintensität wurde während Ruhe und Aktivität getrennt anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Der Patient wurde darüber informiert, dass auf einem 10-cm-Lineal ein Wert von 0 keinen Schmerz bedeutete und ein Wert von 10 den stärksten vorstellbaren Schmerz darstellte, und wurde gebeten, den Punkt zu markieren, der sein Schmerzniveau darstellte.
Der markierte Punkt wurde dann auf dem Lineal in Zentimetern gemessen und als Schmerzintensitätsdaten aufgezeichnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Druckschmerzschwellentest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Bei der Beurteilung der Druckschmerzschwelle wurde ein Algometer verwendet, das bis zu 200 Newton mit einer Genauigkeit von 0,1 Newton messen konnte.
Die Druckfläche des Algometers war stumpf und nicht scharf und hatte einen Durchmesser von 1 Quadratzentimeter.
Die Person saß während der Messung in entspannter Haltung und dem Physiotherapeuten abgewandt.
Vor der Beurteilung wurde der schmerzhafte empfindliche Bereich anhand der Anleitung des Patienten durch Abtasten identifiziert.
Vor der Anwendung wurde die Person informiert und der Kompressionsdruck senkrecht zur Oberfläche schrittweise erhöht.
Der Patient wurde gebeten, den Moment anzugeben, in dem das Druckgefühl in Schmerz überging.
Es wurden drei Messungen im Abstand von einer Minute durchgeführt und der Mittelwert dieser Messungen als Druckschmerzschwellenwert aufgezeichnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Beurteilung des gemeinsamen Bewegungsbereichs (ROM)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Der aktive Bewegungsbereich der Halswirbelsäule für Beugung, Streckung, Rechts-Links-Rotation und Rechts-Links-Lateralflexion wurde vom Forscher mithilfe eines Universal-Goniometers bewertet. Das Goniometer wurde am Drehpunkt jeder Bewegung positioniert und die Person wurde angewiesen, ihren Hals vollständig zu bewegen. Während der Untersuchung wurden die Patienten gebeten, mit den Füßen auf dem Boden zu bleiben, mit den Händen auf den Oberschenkeln zu sitzen und eine neutrale Beckenhaltung beizubehalten. Die Bewegungen wurden in einem gleichmäßigen Tempo mit stabilisierten Schultern und Rücken ausgeführt, und nach jeder Bewegung war eine Pause von 5–10 Sekunden in neutraler Position erforderlich. Für die Beugung und Streckung der Halswirbelsäule stand der Physiotherapeut neben der Person, richtete den Drehpunkt auf das Akromion aus und folgte der Mittellinienprojektion des Ohrs. Für die Lateralflexion stand der Physiotherapeut hinter der Person, richtete den Drehpunkt auf den Dornfortsatz C7 aus und folgte den Wirbelsäulenvorsprüngen der Halswirbel. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Beurteilung des Funktionsniveaus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Zur Beurteilung des Funktionsniveaus der Patienten wurde die türkische Version des Neck Disability Index (NDI) verwendet. Dieser Test bewertet die Behinderung im täglichen Leben aufgrund von Nackenschmerzen. Jeder Abschnitt wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei 5 eine vollständige Behinderung und 0 keine Behinderung bedeutet, was insgesamt 6 mögliche Bewertungen ergibt. Die Punkte liegen zwischen 0 und 50. Der 10-Abschnitte-Test bewertet die Auswirkung von Schmerzen auf Schmerzniveau, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten. Die Werte werden wie folgt kategorisiert: 0–4 bedeutet keine Behinderung, 5–14 bedeutet leichte Behinderung, 15–24 bedeutet mäßige Behinderung, 25–34 bedeutet schwere Behinderung und 35 oder mehr bedeutet vollständige Behinderung. Die von Telci und Kollegen bewertete Test-Retest-Zuverlässigkeit der türkischen Version weist einen Wert des Intraclass Correlation Coefficient (ICC) von 0,979 auf, was auf eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit hinweist. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Beurteilung der Kinesiophobie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Um die Angst vor Bewegung und erneuten Verletzungen bei Patienten zu messen, wurde die von Kori und Kollegen entwickelte Tampa Scale for Kinesiophobia verwendet.
Die türkische Version, die 2011 von Tunca-Yılmaz und ihrem Team angepasst wurde, hat eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit mit einem Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,806 (95 %-Konfidenzintervall = 0,720–0,867) gezeigt.
Der Test umfasst 17 Fragen mit einer Punktzahl zwischen mindestens 17 und maximal 68.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Kinesiophobie bei der Person hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten wurde anhand der türkischen Version des Short Form-36 (SF-36) bewertet, die von Koçyiğit und Kollegen validiert und auf Zuverlässigkeit getestet wurde. Die Zuverlässigkeit wurde anhand der Cronbach-Alpha-Koeffizienten bewertet, die zwischen 0,7324 und 0,7612 lagen und eine akzeptable interne Konsistenz anzeigen. Die Item-Gesamtscore-Korrelationen, die die Beziehung zwischen jedem Item und dem Gesamtscore messen, lagen zwischen 0,4712 und 0,8872. Die Gültigkeit wurde durch die Untersuchung der Korrelationen mit anderen Maßen beurteilt, wobei die Korrelationskoeffizienten zwischen 0,44 und 0,65 lagen. Der SF-36 besteht aus 36 Items in 8 Unterskalen: körperliche Funktion, soziale Funktion, allgemeine Gesundheit, Vitalität, psychische Gesundheit, Schmerzen und Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher und emotionaler Probleme. Jede Unterskala wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Beurteilung des emotionalen Zustands
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Der emotionale Zustand der Patienten wurde mithilfe der türkischen Version des Beck Depression Inventory bewertet. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 1988 von Hisli durchgeführt. Die Zuverlässigkeitsanalyse, einschließlich Itemanalyse (r: 0,80) und Split-Half-Techniken (r: 0,74), zeigte gute Korrelationskoeffizienten. Für die Validität betrug der Korrelationskoeffizient mit der Minnesota Multiphasic Personality Inventory-Skala r: 0,50 (moderat). Der Fragebogen besteht aus 21 Items mit jeweils 4 Antwortmöglichkeiten. Die Patienten wurden gebeten, die Option auszuwählen, die am besten beschreibt, wie sie sich in der letzten Woche gefühlt haben. Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 bis 3 bewertet, wobei die maximal mögliche Punktzahl 63 beträgt. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Beurteilung der Muskelausdauer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Zervikale Beuger: Um die zervikalen Beuger zu beurteilen, wurde der Patient angewiesen, auf dem Rücken zu liegen. Der Physiotherapeut legte seine Hand unter den Hinterkopf des Patienten. Der Kopf des Patienten wurde in Flexion, etwa 2,5 cm über der Oberfläche, positioniert und gerade gehalten. Der Patient wurde gebeten, diese Position so lange wie möglich beizubehalten, und die Dauer wurde in Sekunden aufgezeichnet. Die Zeitmessung wurde gestoppt und aufgezeichnet, wenn der Patient die Position nicht mehr halten konnte oder wenn die Beugung gestört war. Halsstrecker: Zur Beurteilung der Halsstrecker wurde der Patient mit dem Gesicht nach unten positioniert, wobei die Arme an den Seiten hingen und der Kopf über die Bettkante hing. Der Physiotherapeut stützte und positionierte den Patienten entsprechend. Sobald der Patient die richtige Position erreicht hatte, wurden Test und Stoppuhr gleichzeitig gestartet. Der Test endete und die Dauer in Sekunden wurde aufgezeichnet, als der Patient die Position verlor. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Faruk Danışman, Ph.D, Kahramanmaraş Sütçü İmam Univerisity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- PNFvsMULLIGAN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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