- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06620965
목 통증에 대한 PNF와 멀리건 가동술의 효과 비교
목 통증이 있는 사람의 PNF 및 멀리건 동원 기법과 고전 물리치료 기법의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
18~55세 사이의 목 통증이 있는 40명의 개인을 무작위로 PNF 그룹과 멀리건 그룹의 두 그룹으로 나눕니다. 고전적인 물리치료 양식은 주 5일 모든 개인에게 적용됩니다. PNF 그룹은 일주일에 3일 PNF 기술을 받고 멀리건 그룹은 일주일에 3일 멀리건 동원 기술을 받습니다. 참가자들은 4주 동안 치료를 받게 됩니다. 인구통계학적 데이터가 기록된 환자의 통증 수준 시각적 아날로그 척도(VAS), 압박 통증 역치; 인지계, 운동 범위(ROM); 범용 측각기, 기능성; 목 장애 지수, 운동공포증; 탬파 운동공포증 척도, 삶의 질; SF-36 삶의 질 척도, 기분; Beck 우울증 척도, 경추 근육 성능 수준; 자궁 경부 성능 테스트는 치료 전후에 측정됩니다.
치료 후 통증 강도, 운동공포증 및 우울증 수준; 압박 통증 역치의 효과, ROM, 기능성, 삶의 질 및 경추 근육 성능 수준을 그룹 내 및 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 목 통증을 호소함
- 18~55세의 자원봉사
- 의사로부터 만성 목 통증 진단 받기
제외 기준:
- 척추 수술을 받은 후
- 지난 1년 이내에 운동 요법 및/또는 물리 치료를 받은 적이 있는 경우
- 경추 부위 골절의 병력
- 신경근병증, 척수병증(운동 및 감각 상실) 또는 신경학적 장애
- 심장박동기의 존재
- 척추기저동맥 검사 양성
- 혈액 응고 장애가 있는 경우
- 암의 존재
- 류마티스관절염 진단을 받고
- 목 부위를 대상으로 하는 전신 질환이 있는 분
- 활성 감염의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 멀리건 동원 그룹
멀리건 동원 기술이 적용됩니다.
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NAG(Natural Apophyseal Glides)는 환자가 앉은 상태에서 전두개 방향으로 척추 후관절의 수동 진동 운동을 포함합니다.
SNAG(Sustained Natural Apophyseal Glides)는 활동적인 움직임 중에 관절의 끝 범위에 도달하는 것을 목표로 면 활공을 유지합니다.
SNAG에서는 환자가 적극적으로 참여하고 운동 범위를 향상시키기 위해 운동이 끝날 때 과도한 압력이 가해집니다.
기술에는 회전 증가, 측면 굴곡, 굴곡 및 확장이 포함됩니다.
통증을 유발하지 않고 관절 이동성을 향상시키는 것을 목표로 공인 물리치료사가 4주 동안 일주일에 3번씩 적용했습니다.
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활성 비교기: PNF 그룹
고유수용성 신경근 촉진 기술이 적용됩니다.
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고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기술: PNF는 두 대각선의 네 가지 움직임 패턴으로 구성됩니다. 굴곡-좌회전과 신전-우회전 굴곡-우회전과 신전-좌회전 3개의 PNF 기법을 적용하였다. 결합된 등장성 수축: 이 기술은 근육 그룹(주동근)의 동심성, 편심성 및 안정화 수축을 포함합니다. 목표는 활성 가동 범위(ROM), 근력을 높이고 제어력과 조정력을 향상시키는 것입니다. 동적 안정화(안정화 반전): 여기에는 동적 안정성, 강도 및 주동근-길항근 조정을 향상시키는 것을 목표로 움직임을 방지하기 위해 다양한 방향으로 저항을 적용하는 것이 포함됩니다. 유지-이완 기법: 이 이완 방법은 수동적 ROM을 증가시키고 통증을 줄이기 위해 움직이지 않고 최대 저항에 대한 등척성 수축을 포함합니다. 통증을 유발하지 않고 관절 이동성을 향상시키는 것을 목표로 물리치료사가 4주 동안 일주일에 3번씩 적용했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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통증의 강도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 휴식과 활동 동안 별도로 평가되었습니다.
환자에게 10 cm 자에서 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타낸다고 설명하고 통증 정도를 나타내는 점을 표시하도록 요청하였다.
그런 다음 표시된 지점을 눈금자에서 센티미터 단위로 측정하고 통증 강도 데이터로 기록했습니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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압박통 역치 테스트
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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압박통 역치 평가에는 0.1N의 정밀도로 최대 200N까지 측정할 수 있는 측량계를 사용하였다.
측압계의 가압면은 뭉툭하고 날카롭지 않으며 직경은 1평방센티미터이다.
환자는 측정하는 동안 물리치료사와 등을 돌리고 편안한 자세로 앉았습니다.
평가에 앞서 환자의 지도에 따라 촉진을 통해 통증이 있는 압통 부위를 확인하였다.
도포 전 개인에게 이를 알리고, 표면에 수직 방향으로 압축압력을 점차적으로 증가시켜 나갔다.
환자에게 압력 감각이 통증으로 전환되는 순간을 표시하도록 요청했습니다.
1분 간격으로 3회 측정하였고, 측정값의 평균을 압박통 역치로 기록하였다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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관절 운동 범위(ROM) 평가
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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연구원은 Universal Goniometer를 사용하여 굴곡, 신전, 좌우 회전 및 좌우 측면 굴곡에 대한 활성 경추 운동 범위를 평가했습니다. 각도계는 각 움직임의 중심점에 배치되었으며 개인은 목을 최대한 움직이도록 지시 받았습니다. 평가하는 동안 환자에게 발을 바닥에 대고 손을 허벅지 위에 올려 놓고 골반 중립을 유지하도록 요청했습니다. 동작은 어깨와 등을 안정시킨 상태에서 일정한 속도로 수행되었으며, 각 동작 후 중립 자세에서 5~10초의 휴식이 필요했습니다. 경추 굴곡 및 신전을 위해 물리치료사는 환자 옆에 서서 축을 견봉에 맞추고 귀의 정중선 투영을 따라갔습니다. 측면 굴곡의 경우 물리치료사는 환자 뒤에 서서 피벗을 C7 극돌기와 정렬하고 경추의 척추 돌출부를 따라갔습니다. |
등록부터 4주차 치료 종료까지
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기능적 수준 평가
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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환자의 기능 수준을 평가하기 위해 터키 버전의 NDI(목 장애 지수)가 사용되었습니다. 목 통증으로 인한 일상생활의 장애를 평가하는 검사입니다. 각 섹션은 0에서 5점까지 점수가 매겨지며, 5점은 완전한 장애를 나타내고 0은 장애가 없음을 의미하므로 총 6점을 받을 수 있습니다. 점수 범위는 0부터 50까지입니다. 10개 항목으로 구성된 테스트는 통증이 통증 수준, 개인 관리, 들어올리기, 독서, 두통, 집중력, 업무, 운전, 수면 및 여가 활동에 미치는 영향을 평가합니다. 점수는 다음과 같이 분류됩니다. 0~4점은 장애 없음, 5~14점은 경미한 장애, 15~24점은 중간 정도의 장애, 25~34점은 심각한 장애, 35점 이상은 완전 장애를 나타냅니다. Telci와 동료들이 평가한 터키어 버전의 테스트-재테스트 신뢰성은 ICC(Intraclass Correlation Coefficient) 값이 0.979로 탁월한 신뢰성을 나타냅니다. |
등록부터 4주차 치료 종료까지
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운동공포증 평가
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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환자의 움직임과 재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 Kori와 동료들이 개발한 운동공포증에 대한 Tampa Scale이 사용되었습니다.
2011년 Tunca-Yılmaz와 그 팀이 채택한 터키어 버전은 클래스 내 상관 계수(ICC)가 0.806(95% 신뢰 구간 = 0.720-0.867)으로 탁월한 테스트-재테스트 신뢰성을 보여주었습니다.
시험은 17개의 질문으로 구성되며 점수는 최소 17점에서 최대 68점까지입니다.
점수가 높을수록 개인의 운동 공포증 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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삶의 질 평가
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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환자의 건강 관련 삶의 질은 터키어 버전의 Short Form-36(SF-36)을 사용하여 평가되었으며 Koçyiğit과 동료들이 검증하고 신뢰성을 테스트했습니다. 신뢰도는 0.7324~0.7612 범위의 Cronbach 알파 계수를 사용하여 평가되었으며 이는 허용 가능한 내부 일관성을 나타냅니다. 각 항목과 총점 간의 관계를 측정하는 항목-총점 상관관계는 0.4712에서 0.8872 사이였습니다. 타당성은 상관계수 범위가 0.44~0.65인 다른 측정값과의 상관관계를 조사하여 평가되었습니다. SF-36은 신체 기능, 사회적 기능, 일반 건강, 활력, 정신 건강, 통증, 신체적, 정서적 문제로 인한 역할 제한 등 8개 하위 척도에 걸쳐 36개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 하위 척도는 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다. |
등록부터 4주차 치료 종료까지
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감정상태 평가
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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환자의 감정 상태는 Beck Depression Inventory의 터키어 버전을 사용하여 평가되었습니다. 터키의 타당도 및 신뢰성 연구는 1988년 Hisli에 의해 수행되었습니다. 문항분석(r:0.80)과 반분할기법(r:0.74)을 포함한 신뢰도 분석에서는 좋은 상관계수를 보였다. 타당성을 위해 미네소타 다면적 성격 검사 척도와의 상관계수는 r:0.50(보통)이었습니다. 설문지는 21개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 4개의 응답 옵션이 있습니다. 환자들은 지난 주 동안 자신이 느꼈던 감정을 가장 잘 설명하는 옵션을 선택하라는 요청을 받았습니다. 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 최대 점수는 63점입니다. |
등록부터 4주차 치료 종료까지
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근지구력 평가
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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경추 굴근: 경추 굴근을 평가하기 위해 환자에게 반듯이 누워 있도록 지시했습니다. 물리치료사는 환자의 후두부에 손을 얹었습니다. 환자의 머리는 표면에서 약 2.5 cm 떨어진 굴곡 위치에 있었고 똑바로 유지되었습니다. 환자에게 가능한 한 오랫동안 이 자세를 유지하도록 요청하였고, 지속 시간을 초 단위로 기록했습니다. 환자가 더 이상 자세를 유지할 수 없거나 굴곡이 중단된 경우 타이밍을 중지하고 기록했습니다. 경추 신근: 경추 신근을 평가하기 위해 환자는 엎드린 자세로 팔을 옆으로 두고 머리를 침대 가장자리에 늘어뜨렸습니다. 물리치료사는 그에 따라 환자를 지지하고 위치를 정했습니다. 환자가 올바른 위치에 도달하면 테스트와 스톱워치가 동시에 시작되었습니다. 테스트는 종료되었으며 환자가 자세를 잃었을 때 지속 시간을 초 단위로 기록했습니다. |
등록부터 4주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faruk Danışman, Ph.D, Kahramanmaraş Sütçü İmam Univerisity
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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