タイプ 2 歯肉退縮の管理のためのチタン調製血小板富化フィブリンと結合組織移植片の比較
2024年9月28日 更新者：Rizk Beshir
タイプ 2 歯肉退縮の管理のためのチタンで調製された多血小板フィブリンと結合組織移植片の比較: ランダム化対照臨床試験
研究の目的は、タイプ 2 カイロ歯肉退縮の治療において、冠状に進行した皮弁を備えたチタンで調製された多血小板フィブリンの使用の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Cairo et al (2011) による歯肉退縮タイプ 2。
- 適切な量の付着歯肉 (AG) (2 mm≤ AG)。
- 良好な口腔衛生状態（完全な第 I 相治療後の口内出血スコアおよび O'Leary 指数が 10 % 未満）
- 臨床的に厚い歯肉のバイオタイプ (1mm < 歯肉の厚さ)。
- 前部のエステティックゾーン。
除外基準:
- Cairoらによる歯肉退縮タイプ1およびタイプ3の患者。
- 付着歯肉の量が不十分（AG < 2 mm）。
- 非協力的な患者たち。
- 1日に10本以上タバコを吸う。
- 軟部組織の治癒に影響を与える可能性がある既知の全身状態を患っている患者、または薬を服用している患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 非機能的習慣を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チタン製 PRF と組み合わせた冠状前進フラップ (CAF)
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血液サンプルを患者から採取し、チタンチューブに移し、固定角度遠心分離機（PRF Process、Tangkula800-1、中国）を使用して室温で 2700 rpm で 12 分間遠心分離します。
フィブリン凝固は収集され、PRF 圧縮デバイス (PRF GRF ボックス) に配置され、凝縮されて均一な T-PRF 膜が生成されます。この膜は後退領域に挿入され、冠状に前進したフラップで覆われます。
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アクティブコンパレータ：上皮下結合組織移植片（SECTG）と併用したCAF
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上皮下結合組織移植片はドナー部位（硬口蓋）から採取され、レシピエント部位に配置され、縫合糸で固定され、その後冠状に前進した皮弁で覆われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング深さ
時間枠：最長6ヶ月
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ポケットの基部から歯肉縁の最根尖点までの距離は、歯周プローブを使用して測定されます。
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最長6ヶ月
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臨床的愛着喪失
時間枠：最長6ヶ月
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セメントとエナメルの接合部から歯周ポケットの底までの距離を歯周プローブを使用して測定します。
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最長6ヶ月
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リセッション幅（RW）
時間枠：最長6ヶ月
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歯周プローブを使用して、最も広い点（歯の近心歯肉縁と遠心歯肉縁の間の距離）で測定した後退幅（W）
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最長6ヶ月
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後退高さ (RH)
時間枠：最長6ヶ月
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ウィリアムの段階的歯周プローブを使用して、後退の最根尖点から開始して歯の長軸に平行に、セメントエナメル接合部から歯肉縁（GM）まで測定されます。
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最長6ヶ月
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角質化した歯肉の幅 (KT)
時間枠：最長6ヶ月
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角質化した歯肉の幅は、歯肉縁から粘膜歯肉接合部までの距離として測定されます。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年1月20日
研究の完了 (実際)
2024年1月22日
試験登録日
最初に提出
2024年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月28日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。