Fibrina ricca di piastrine preparata con titanio rispetto all'innesto di tessuto connettivo per la gestione della recessione gengivale di tipo 2
28 settembre 2024 aggiornato da: Rizk Beshir
Fibrina ricca di piastrine preparata con titanio rispetto all'innesto di tessuto connettivo per la gestione della recessione gengivale di tipo 2: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'utilizzo di fibrina ricca di piastrine preparata con titanio con lembo avanzato coronalmente nel trattamento della recessione gengivale Cairo di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Recessione gengivale di tipo 2 secondo Cairo et al (2011).
- Quantità adeguata di gengiva aderente (AG) (2 mm ≤ AG).
- Buona igiene orale (punteggio completo di sanguinamento della bocca e indice O'Leary inferiore a ≤10% dopo la terapia completa di fase I)
- Biotipo gengivale clinicamente spesso (1 mm < spessore gengivale).
- Zona estetica anteriore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con recessione gengivale di tipo 1 e 3 secondo Cairo et al.
- Quantità inadeguata di gengiva aderente (AG < 2 mm).
- Pazienti non collaborativi.
- Fumare più di 10 sigarette al giorno.
- Pazienti con patologie sistemiche note o che assumono farmaci che possono influenzare la guarigione dei tessuti molli.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lembo avanzato coronalmente (CAF) in combinazione con PRF preparato in titanio
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Il campione di sangue verrà prelevato dal paziente, convogliato in una provetta di titanio e immediatamente centrifugato a 2700 giri al minuto per 12 minuti a temperatura ambiente utilizzando una centrifuga ad angolo fisso (PRF Process, Tangkula800-1, Cina).
Il coagulo di fibrina verrà raccolto e posizionato nel dispositivo di compressione PRF (scatola PRF GRF) e condensato per produrre una membrana T-PRF uniforme che verrà inserita sopra l'area di recessione e coperta dal lembo avanzato coronalmente.
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Comparatore attivo: CAF in combinazione con innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SECTG)
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L'innesto di tessuto connettivo subepiteliale sarà ottenuto dal sito donatore (palato duro), posizionato nel sito ricevente e fissato mediante suture, quindi coperto da un lembo avanzato coronalmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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La distanza dalla base della tasca al punto più apicale del margine gengivale verrà misurata utilizzando una sonda parodontale.
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fino a 6 mesi
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Perdita dell'attaccamento clinico
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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La distanza dalla giunzione smalto-cemento alla base della tasca parodontale sarà misurata utilizzando una sonda parodontale
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fino a 6 mesi
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Ampiezza della recessione (RW)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Larghezza della recessione (W) misurata nel punto più largo (è la distanza tra il margine gengivale mesiale e il margine gengivale distale del dente) utilizzando una sonda parodontale
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fino a 6 mesi
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Altezza della recessione (RH)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Verrà misurato dalla giunzione amelocementizia al Margine Gengivale (GM), parallelo all'asse lungo del dente partendo dal punto più apicale della recessione utilizzando una sonda parodontale graduata di William
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fino a 6 mesi
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Larghezza della gengiva cheratinizzata (KT)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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La larghezza della gengiva cheratinizzata sarà misurata come la distanza dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/1-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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