Titanium-forberedt blodpladerigt fibrin versus bindevævstransplantat til håndtering af Type-2 Gingival Recession
28. september 2024 opdateret af: Rizk Beshir
Titanium-forberedt blodpladerigt fibrin versus bindevævstransplantat til behandling af type-2 tandkødsrecession: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af at bruge titaniumpræpareret blodpladerigt fibrin med koronalt fremskreden flap til behandling af type-2 Cairo gingival recession.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gingival recession type 2 ifølge Cairo et al (2011).
- Tilstrækkelig mængde af Attached Gingiva (AG) (2 mm≤ AG).
- God mundhygiejne (fuld mundblødningsscore og O'Leary-indeks mindre end ≤10 % efter komplet fase I-behandling)
- Klinisk tyk gingival biotype (1 mm < gingival tykkelse).
- Forreste æstetiske zone.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med gingival recession type 1 og 3 ifølge Cairo et al.
- Utilstrækkelig mængde vedhæftet tandkød (AG < 2 mm).
- Usamarbejdsvillige patienter.
- Ryger mere end 10 cigaretter om dagen.
- Patienter med kendte systemiske tilstande eller tager medicin, der kan påvirke bløddelsheling.
- Gravide og ammende kvinder.
- Patienter med parafunktionelle vaner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Coronally advanced flap (CAF) i forbindelse med titanium fremstillet PRF
|
Blodprøven vil blive udtaget fra patienten, transporteret ind i et titaniumrør og straks centrifugeret ved 2700 rpm i 12 minutter ved stuetemperatur ved brug af fast vinkel centrifuge (PRF Process, Tangkula800-1, Kina).
Fibrinklumpen vil blive opsamlet og anbragt i PRF-kompressionsanordningen (PRF GRF-boks) og kondenseret for at producere en ensartet T-PRF-membran, som vil blive indsat over recessionsområdet og dækket af den koronalt fremskudte flap.
|
|
Aktiv komparator: CAF i forbindelse med subepitelial bindevævstransplantation (SECTG)
|
Subepitel bindevævstransplantat vil blive opnået fra donorstedet (hårde gane), anbragt på modtagerstedet og sikret med suturer, derefter dækket af en koronalt fremskudt flap.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Afstanden fra bunden af lommen til det mest apikale punkt på tandkødsranden vil blive målt ved hjælp af en parodontal sonde.
|
op til 6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Afstanden fra cement-emaljeforbindelsen til bunden af parodontallommen vil blive målt ved hjælp af en parodontalsonde
|
op til 6 måneder
|
|
Recessionsbredde (RW)
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Recessionsbredde (W) målt på det bredeste punkt (det er afstanden mellem den mesiale tandkødsmargin og den distale tandkødsrand på tanden) ved hjælp af en parodontal sonde
|
op til 6 måneder
|
|
Recessionshøjde (RH)
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Det vil blive målt fra cementoenamel-forbindelsen til Gingival Margin (GM), parallelt med tandens lange akse startende fra det mest apikale punkt af recessionen ved hjælp af en William's gradueret parodontalsonde
|
op til 6 måneder
|
|
Bredde af keratiniseret gingiva (KT)
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Bredden af keratiniseret gingiva vil blive målt som afstanden fra tandkødsranden til mucogingivalforbindelsen
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/1-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .