Титановый богатый тромбоцитами фибрин в сравнении с соединительнотканным трансплантатом для лечения рецессии десны 2-го типа
28 сентября 2024 г. обновлено: Rizk Beshir
Титановый богатый тромбоцитами фибрин в сравнении с трансплантатом соединительной ткани для лечения рецессии десны 2-го типа: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель исследования — оценить эффективность использования фибрина, обогащенного тромбоцитами, приготовленного из титана, с коронально-расдвинутым лоскутом в лечении рецессии десны по Каиру 2-го типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Рецессия десны 2-го типа по Cairo et al (2011).
- Достаточное количество прикрепленной десны (AG) (2 мм≤ AG).
- Хорошая гигиена полости рта (оценка полного кровотечения изо рта и индекс О'Лири менее 10 % после завершения I фазы терапии)
- Клинически толстый биотип десны (1 мм < толщина десны).
- Передняя эстетическая зона.
Критерии исключения:
- Пациенты с рецессией десны 1 и 3 типов по Cairo et al.
- Недостаточный объем прикрепленной десны (AG < 2 мм).
- Несотрудничающие пациенты.
- Курение более 10 сигарет в день.
- Пациенты с известными системными заболеваниями или принимающие лекарства, которые могут повлиять на заживление мягких тканей.
- Беременные и кормящие женщины.
- Пациенты с парафункциональными привычками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коронально расширенный лоскут (CAF) в сочетании с PRF, подготовленным из титана
|
Образец крови будет взят у пациента, перенесен в титановую пробирку и немедленно центрифугирован при 2700 об/мин в течение 12 минут при комнатной температуре с использованием центрифуги с фиксированным углом (PRF Process, Tangkula800-1, Китай).
Сгусток фибрина будет собран и помещен в компрессионное устройство PRF (бокс PRF GRF) и конденсирован для получения однородной мембраны T-PRF, которая будет вставлена в область рецессии и закрыта коронально выдвинутым лоскутом.
|
|
Активный компаратор: CAF в сочетании с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (SECTG)
|
Субэпителиальный соединительнотканный трансплантат будет получен из донорского участка (твердого неба), помещен в реципиентный участок и закреплен швами, а затем покрыт коронально продвинутым лоскутом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Расстояние от основания кармана до самой апикальной точки края десны измеряется с помощью пародонтального зонда.
|
до 6 месяцев
|
|
Клиническая потеря привязанности
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Расстояние от цементно-эмалевого соединения до основания пародонтального кармана измеряется с помощью пародонтального зонда.
|
до 6 месяцев
|
|
Ширина рецессии (RW)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Ширина рецессии (W), измеренная в самом широком месте (это расстояние между медиальным краем десны и дистальным краем десны зуба) с помощью пародонтального зонда.
|
до 6 месяцев
|
|
Высота рецессии (RH)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Его измеряют от цементно-эмалевого соединения до десневого края (GM), параллельно длинной оси зуба, начиная с самой апикальной точки рецессии, с использованием градуированного пародонтального зонда Уильяма.
|
до 6 месяцев
|
|
Ширина кератинизированной десны (КТ)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Ширину кератинизированной десны измеряют как расстояние от края десны до слизисто-десневого соединения.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/1-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .