Titanforberedt blodplate-rik fibrin versus bindevevstransplantasjon for behandling av type-2 gingival resesjon
28. september 2024 oppdatert av: Rizk Beshir
Titan-forberedt blodplate-rik fibrin versus bindevevstransplantat for behandling av type-2 gingival resesjon: en randomisert kontrollert klinisk studie
Målet med studien er å evaluere effektiviteten av å bruke titanpreparert blodplaterikt fibrin med koronalt avansert klaff i behandlingen av type-2 Kairo gingival resesjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gingival resesjon type 2 ifølge Cairo et al (2011).
- Tilstrekkelig mengde festet gingiva (AG) (2 mm≤ AG).
- God munnhygiene (full munnblødningsscore og O'Leary-indeks mindre enn ≤10 % etter fullført fase I-behandling)
- Klinisk tykk gingival biotype (1 mm < gingival tykkelse).
- Fremre estetisk sone.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med gingival resesjon type 1 og 3 ifølge Cairo et al.
- Utilstrekkelig mengde festet gingiva (AG < 2 mm).
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
- Røyker mer enn 10 sigaretter per dag.
- Pasienter med kjente systemiske tilstander eller som tar medisiner som kan påvirke tilheling av bløtvev.
- Gravide og ammende kvinner.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Coronally advanced flap (CAF) i forbindelse med titanpreparert PRF
|
Blodprøven vil bli tatt fra pasienten, transportert inn i et titanrør og umiddelbart sentrifugert ved 2700 rpm i 12 minutter ved romtemperatur ved bruk av sentrifuge med fast vinkel (PRF Process, Tangkula800-1, Kina).
Fibrinproppen vil bli samlet og plassert i PRF-kompresjonsanordningen (PRF GRF-boks) og kondensert for å produsere en ensartet T-PRF-membran som vil settes inn over resesjonsområdet og dekkes av den koronalt fremskredne klaffen.
|
|
Aktiv komparator: CAF i forbindelse med subepitelial bindevevstransplantasjon (SECTG)
|
Subepitelialt bindevevstransplantat vil bli hentet fra donorstedet (hard gane), plassert på mottakerstedet og sikret med suturer, deretter dekket av en koronalt fremskreden klaff.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Avstanden fra bunnen av lommen til det mest apikale punktet på gingivalmarginen vil bli målt ved hjelp av en periodontal sonde.
|
opptil 6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Avstanden fra sement-emaljeforbindelsen til bunnen av periodontallommen vil bli målt ved hjelp av en periodontalsonde
|
opptil 6 måneder
|
|
Resesjonsbredde (RW)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Resesjonsbredde (W) målt på det bredeste punktet (det er avstanden mellom den mesiale gingivalmarginen og den distale gingivalmarginen på tannen) ved bruk av en periodontal sonde
|
opptil 6 måneder
|
|
Lavkonjunkturhøyde (RH)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Det vil bli målt fra sementoemaljekrysset til Gingival Margin (GM), parallelt med tannens langakse med start fra det mest apikale punktet av resesjonen ved hjelp av en William's gradert periodontal probe
|
opptil 6 måneder
|
|
Bredde på keratinisert gingiva (KT)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Bredden av keratinisert gingiva vil bli målt som avstanden fra tannkjøttkanten til slimhinneovergangen
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/1-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .