Fibrina rica en plaquetas preparada con titanio versus injerto de tejido conectivo para el tratamiento de la recesión gingival tipo 2
28 de septiembre de 2024 actualizado por: Rizk Beshir
Fibrina rica en plaquetas preparada con titanio versus injerto de tejido conectivo para el tratamiento de la recesión gingival tipo 2: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del uso de fibrina rica en plaquetas preparada con titanio con colgajo avanzado coronal en el tratamiento de la recesión gingival de Cairo tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recesión gingival tipo 2 según Cairo et al (2011).
- Cantidad adecuada de Encía Adherida (AG) (2 mm≤ AG).
- Buena higiene bucal (puntuación de sangrado bucal completo e índice de O'Leary inferior a ≤10 % después de completar el tratamiento de fase I)
- Biotipo gingival clínicamente grueso (1 mm < espesor gingival).
- Zona estética anterior.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con recesión gingival tipos 1 y 3 según Cairo et al.
- Cantidad inadecuada de encía adherida (AG < 2 mm).
- Pacientes que no cooperan.
- Fumar más de 10 cigarrillos al día.
- Pacientes con afecciones sistémicas conocidas o que toman medicamentos que puedan afectar la cicatrización de los tejidos blandos.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colgajo coronalmente avanzado (CAF) junto con PRF preparado con titanio
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Se obtendrá una muestra de sangre del paciente, se transportará a un tubo de titanio y se centrifugará inmediatamente a 2700 rpm durante 12 minutos a temperatura ambiente utilizando una centrífuga de ángulo fijo (Proceso PRF, Tangkula800-1, China).
El coágulo de fibrina se recolectará y se colocará en el dispositivo de compresión PRF (caja PRF GRF) y se condensará para producir una membrana T-PRF uniforme que se insertará sobre el área de recesión y se cubrirá con el colgajo avanzado coronal.
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Comparador activo: CAF junto con injerto de tejido conectivo subepitelial (SECTG)
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Se obtendrá un injerto de tejido conectivo subepitelial del sitio donante (paladar duro), se colocará en el sitio receptor y se asegurará con suturas, luego se cubrirá con un colgajo avanzado coronal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La distancia desde la base de la bolsa hasta el punto más apical del margen gingival se medirá utilizando una sonda periodontal.
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hasta 6 meses
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Pérdida de apego clínico
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La distancia desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa periodontal se medirá utilizando una sonda periodontal.
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hasta 6 meses
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Ancho de recesión (RW)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Ancho de recesión (W) medido en el punto más ancho (es la distancia entre el margen gingival mesial y el margen gingival distal del diente) usando una sonda periodontal
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hasta 6 meses
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Altura de recesión (RH)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Se medirá desde la unión cementoesmalte hasta el Margen Gingival (GM), paralelo al eje longitudinal del diente comenzando desde el punto más apical de la recesión utilizando una sonda periodontal graduada de William.
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hasta 6 meses
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Ancho de la encía queratinizada (KT)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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El ancho de la encía queratinizada se medirá como la distancia desde el margen gingival hasta la unión mucogingival.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/1-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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