Fibrina rica em plaquetas preparada com titânio versus enxerto de tecido conjuntivo para tratamento da recessão gengival tipo 2
28 de setembro de 2024 atualizado por: Rizk Beshir
Fibrina rica em plaquetas preparada com titânio versus enxerto de tecido conjuntivo para tratamento da recessão gengival tipo 2: um ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do uso de fibrina rica em plaquetas preparada com titânio com retalho coronalmente avançado no tratamento da recessão gengival tipo 2 do Cairo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recessão gengival tipo 2 segundo Cairo et al (2011).
- Quantidade adequada de gengiva inserida (AG) (2 mm≤ AG).
- Boa higiene oral (pontuação de sangramento bucal completo e índice de O'Leary inferior a ≤10% após terapia completa de fase I)
- Biótipo gengival clinicamente espesso (1mm < espessura gengival).
- Zona estética anterior.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com recessão gengival tipos 1 e 3 segundo Cairo et al.
- Quantidade inadequada de gengiva inserida (AG < 2 mm).
- Pacientes não cooperativos.
- Fumar mais de 10 cigarros por dia.
- Pacientes com condições sistêmicas conhecidas ou que estejam tomando medicamentos que possam afetar a cicatrização de tecidos moles.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Pacientes com hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Retalho coronalmente avançado (CAF) em conjunto com PRF preparado em titânio
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Amostra de sangue será obtida do paciente, transportada para um tubo de titânio e imediatamente centrifugada a 2.700 rpm por 12 minutos em temperatura ambiente usando centrífuga de ângulo fixo (PRF Process, Tangkula800-1, China).
O coágulo de fibrina será coletado e colocado no dispositivo de compressão PRF (caixa PRF GRF) e condensado para produzir uma membrana T-PRF uniforme que será inserida sobre a área de recessão e coberta pelo retalho coronalmente avançado.
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Comparador Ativo: CAF em conjunto com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SECTG)
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O enxerto de tecido conjuntivo subepitelial será obtido da área doadora (palato duro), colocado na área receptora e fixado por suturas, sendo então coberto por um retalho coronalmente avançado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem
Prazo: até 6 meses
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A distância da base da bolsa até o ponto mais apical da margem gengival será medida por meio de uma sonda periodontal.
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até 6 meses
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Perda de inserção clínica
Prazo: até 6 meses
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A distância da junção cimento-esmalte até a base da bolsa periodontal será medida usando uma sonda periodontal
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até 6 meses
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Largura de recessão (RW)
Prazo: até 6 meses
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Largura de recessão (W) medida no ponto mais largo (é a distância entre a margem gengival mesial e a margem gengival distal do dente) usando uma sonda periodontal
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até 6 meses
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Altura de recessão (UR)
Prazo: até 6 meses
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Será medido desde a junção amelocementária até a Margem Gengival (GM), paralelamente ao longo eixo do dente a partir do ponto mais apical da recessão usando uma sonda periodontal graduada de William.
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até 6 meses
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Largura da gengiva queratinizada (KT)
Prazo: até 6 meses
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A largura da gengiva queratinizada será medida como a distância da margem gengival até a junção mucogengival
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/1-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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