Mit Titan präpariertes plättchenreiches Fibrin im Vergleich zu Bindegewebstransplantat zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen Typ 2
28. September 2024 aktualisiert von: Rizk Beshir
Mit Titan präpariertes plättchenreiches Fibrin versus Bindegewebstransplantat zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen Typ 2: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Das Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Verwendung von titanpräpariertem, plättchenreichem Fibrin mit koronal vorgeschobenem Lappen bei der Behandlung von Kairoer Gingivarezessionen vom Typ 2 zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahnfleischrezession Typ 2 nach Cairo et al (2011).
- Ausreichende Menge an befestigter Gingiva (AG) (2 mm ≤ AG).
- Gute Mundhygiene (Full-Mouth-Bleeding-Score und O'Leary-Index weniger als ≤10 % nach abgeschlossener Phase-I-Therapie)
- Klinisch dicker Gingiva-Biotyp (1 mm < Gingivadicke).
- Vordere ästhetische Zone.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Zahnfleischrezession Typ 1 und 3 nach Cairo et al.
- Unzureichende Menge an befestigter Gingiva (AG < 2 mm).
- Unkooperative Patienten.
- Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag.
- Patienten mit bekannten systemischen Erkrankungen oder unter Einnahme von Medikamenten, die die Heilung des Weichgewebes beeinträchtigen können.
- Schwangere und stillende Frauen.
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Koronal fortgeschrittener Lappen (CAF) in Verbindung mit titanpräpariertem PRF
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Dem Patienten wird eine Blutprobe entnommen, in ein Titanröhrchen überführt und sofort 12 Minuten lang bei 2700 U/min bei Raumtemperatur unter Verwendung einer Festwinkelzentrifuge (PRF-Prozess, Tangkula800-1, China) zentrifugiert.
Das Fibringerinnsel wird gesammelt und in das PRF-Kompressionsgerät (PRF-GRF-Box) gelegt und verdichtet, um eine gleichmäßige T-PRF-Membran zu erzeugen, die über den Rezessionsbereich eingeführt und durch den koronal vorgeschobenen Lappen abgedeckt wird.
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Aktiver Komparator: CAF in Verbindung mit subepithelialem Bindegewebstransplantat (SECTG)
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Von der Spenderstelle (harter Gaumen) wird ein subepitheliales Bindegewebstransplantat entnommen, an der Empfängerstelle platziert und durch Nähte gesichert, dann wird es mit einem koronal vorgeschobenen Lappen abgedeckt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
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Der Abstand vom Taschengrund bis zum apikalsten Punkt am Zahnfleischrand wird mit einer Parodontalsonde gemessen.
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bis zu 6 Monate
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Klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
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Der Abstand zwischen der Zement-Schmelz-Verbindung und der Basis der Parodontaltasche wird mit einer Parodontalsonde gemessen
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bis zu 6 Monate
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Rezessionsbreite (RW)
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
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Rezessionsbreite (W), gemessen an der breitesten Stelle (das ist der Abstand zwischen dem mesialen Zahnfleischrand und dem distalen Zahnfleischrand des Zahns) unter Verwendung einer Parodontalsonde
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bis zu 6 Monate
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Rezessionshöhe (RH)
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
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Sie wird vom Zement-Schmelz-Übergang bis zum Zahnfleischrand (GM) gemessen, parallel zur Längsachse des Zahns, beginnend am apikalsten Punkt der Rezession, mit einer abgestuften Parodontalsonde nach William
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bis zu 6 Monate
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Breite der keratinisierten Gingiva (KT)
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
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Die Breite der keratinisierten Gingiva wird als Abstand vom Zahnfleischrand zum mukogingivalen Übergang gemessen
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bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/1-2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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