Titaanilla valmistettu verihiutalerikas fibriini vs. sidekudossiirre tyypin 2 ienlaman hoitoon
lauantai 28. syyskuuta 2024 päivittänyt: Rizk Beshir
Titaanilla valmistettu verihiutalerikas fibriini vs. sidekudossiirre tyypin 2 ienlaman hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida titaanista valmistetun, verihiutalepitoisen fibriinin, jossa on koronaalisesti edennyt läppä, käytön tehokkuutta Kairon tyypin 2 ienlaman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ienen lama tyyppi 2 Cairon et al (2011) mukaan.
- Riittävä määrä Attached Gingivaa (AG) (2 mm≤ AG).
- Hyvä suuhygienia (täysi suuverenvuoto ja O'Leary-indeksi alle ≤10 % vaiheen I hoidon jälkeen)
- Kliinisesti paksu ienbiotyyppi (1mm < ienpaksuus).
- Etumainen esteettinen vyöhyke.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ienlamatyyppi 1 ja 3 Cairon et al.
- Riittämätön määrä kiinnittyneitä ikeniä (AG < 2 mm).
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Polttaa yli 10 savuketta päivässä.
- Potilaat, joilla on tunnettuja systeemisiä sairauksia tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa pehmytkudosten paranemiseen.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Coronally Advanced Flap (CAF) yhdessä titaanivalmisteisen PRF:n kanssa
|
Potilaalta otetaan verinäyte, kuljetetaan titaaniputkeen ja sentrifugoidaan välittömästi nopeudella 2700 rpm 12 minuuttia huoneenlämpötilassa käyttämällä kiinteän kulman sentrifugia (PRF Process, Tangkula800-1, Kiina).
Fibriinihyytymä kerätään ja asetetaan PRF-puristuslaitteeseen (PRF GRF -laatikko) ja tiivistetään yhtenäisen T-PRF-kalvon tuottamiseksi, joka asetetaan lama-alueen yli ja peitetään koronaalisesti edistyneellä läpällä.
|
|
Active Comparator: CAF yhdessä subepiteliaalisen sidekudossiirteen (SECTG) kanssa
|
Subepiteelin sidekudossiirre otetaan luovuttajapaikasta (kova kitala), asetetaan vastaanottajakohtaan ja kiinnitetään ompeleilla ja peitetään sitten koronaalisesti edistyneellä läpällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Etäisyys taskun tyvestä ienreunan apikaalisimpaan pisteeseen mitataan parodontaalisen anturin avulla.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Etäisyys sementti-emali liitoksesta parodontaalitaskun pohjaan mitataan parodontaalianturin avulla
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Taantuman leveys (RW)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Resession leveys (W) mitattuna leveimmästä kohdasta (se on mesiaalisen ienreunan ja hampaan distaalisen ienreunan välinen etäisyys) parodontaalisondilla
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Taantuman korkeus (RH)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Se mitataan sementin emaliliitoksesta ienmarginaaliin (GM), yhdensuuntaisesti hampaan pitkän akselin kanssa alkaen taantuman apikaalisimmasta pisteestä käyttämällä Williamin asteikolla varustettua parodontaalianturia.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Keratinisoituneen ikenen leveys (KT)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Keratinisoituneen ikenen leveys mitataan etäisyydenä ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/1-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .