제2형 치은 퇴축 관리를 위한 티타늄으로 준비된 혈소판 풍부한 섬유소 대 결합 조직 이식
2024년 9월 28일 업데이트: Rizk Beshir
제2형 치은 퇴축 관리를 위한 티타늄으로 제조된 혈소판 풍부한 섬유소 대 결합 조직 이식: 무작위 대조 임상 시험
연구의 목적은 제2형 카이로 치은 퇴축 치료에 관상측으로 진행된 피판과 함께 티타늄으로 제조된 혈소판이 풍부한 피브린을 사용하는 것의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Cairo 등(2011)에 따른 치은 퇴축 유형 2.
- 적절한 양의 부착 치은(AG)(2 mm ≤ AG).
- 양호한 구강 위생(전체 구강 출혈 점수 및 O'Leary 지수 1단계 치료 완료 후 10% 미만)
- 임상적으로 두꺼운 치은 바이오타입(1mm < 치은 두께).
- 전방 심미 영역.
제외 기준:
- Cairo et al.에 따르면 치은 퇴축 유형 1 및 3이 있는 환자.
- 부착된 치은의 양이 부족합니다(AG < 2mm).
- 비협조적인 환자.
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 것입니다.
- 알려진 전신 질환이 있거나 연조직 치유에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 환자.
- 임산부 및 수유부.
- 부기능 습관이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티타늄으로 준비된 PRF와 함께 관상면 전진 피판(CAF)
|
환자로부터 혈액 샘플을 채취하여 티타늄 튜브로 운반한 후 즉시 고정각 원심분리기(PRF Process, Tangkula800-1, China)를 사용하여 실온에서 12분간 2700rpm으로 원심분리합니다.
피브린 응고물은 수집되어 PRF 압축 장치(PRF GRF 상자)에 배치되고 응축되어 후퇴 부위에 삽입되고 관상 전진 플랩으로 덮이는 균일한 T-PRF 막을 생성합니다.
|
|
활성 비교기: 상피하 결합 조직 이식(SECTG)과 함께 CAF
|
상피하 결합 조직 이식편은 기증자 부위(경구개)에서 채취하여 수혜자 부위에 배치하고 봉합사로 고정한 다음 관상측으로 전진된 피판으로 덮습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 깊이
기간: 최대 6개월
|
치주 탐침을 사용하여 포켓 바닥에서 치은 가장자리의 가장 꼭대기 지점까지의 거리를 측정합니다.
|
최대 6개월
|
|
임상적 애착 상실
기간: 최대 6개월
|
치주 탐침을 사용하여 시멘트-법랑질 접합부에서 치주낭 바닥까지의 거리를 측정합니다.
|
최대 6개월
|
|
후퇴 폭(RW)
기간: 최대 6개월
|
치주 프로브를 사용하여 가장 넓은 지점(치아의 근심 치은 변연과 원위 치은 변연 사이의 거리)에서 측정한 함몰 폭(W)
|
최대 6개월
|
|
함몰 높이(RH)
기간: 최대 6개월
|
윌리엄스 눈금 치주 프로브를 사용하여 퇴축의 가장 정점 지점부터 시작하여 치아의 장축과 평행하게 백악질 법랑질 접합부에서 치은연(GM)까지 측정됩니다.
|
최대 6개월
|
|
각질화 치은의 폭(KT)
기간: 최대 6개월
|
각질화된 치은의 폭은 치은 가장자리부터 점막치은 접합부까지의 거리로 측정됩니다.
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .