Przygotowana z tytanu fibryna bogatopłytkowa kontra przeszczep tkanki łącznej w leczeniu recesji dziąseł typu 2
28 września 2024 zaktualizowane przez: Rizk Beshir
Przygotowany z tytanu fibryna bogatopłytkowa kontra przeszczep tkanki łącznej w leczeniu recesji dziąseł typu 2: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem pracy jest ocena skuteczności stosowania fibryny bogatopłytkowej przygotowanej tytanem z płatem wysuniętym dokoronowo w leczeniu recesji dziąseł kairskich typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Recesja dziąsła typu 2 według Cairo i wsp. (2011).
- Odpowiednia ilość dziąsła przyczepionego (AG) (2 mm≤ AG).
- Dobra higiena jamy ustnej (pełny wynik krwawienia z jamy ustnej i wskaźnik O'Leary'ego poniżej ≤10% po pełnej terapii fazy I)
- Klinicznie gruby biotyp dziąsła (1 mm < grubość dziąsła).
- Przednia strefa estetyczna.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z recesjami dziąseł typu 1 i 3 według Cairo i wsp.
- Niewystarczająca ilość dziąsła przyczepionego (AG < 2 mm).
- Pacjenci niechętni do współpracy.
- Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie.
- Pacjenci ze znanymi schorzeniami ogólnoustrojowymi lub przyjmujący leki, które mogą wpływać na gojenie się tkanek miękkich.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płat przesunięty dokoronowo (CAF) w połączeniu z PRF przygotowanym z tytanu
|
Od pacjenta zostanie pobrana próbka krwi, przeniesiona do tytanowej probówki i natychmiast odwirowana przy 2700 obr./min przez 12 minut w temperaturze pokojowej przy użyciu wirówki stałokątowej (proces PRF, Tangkula800-1, Chiny).
Skrzep fibrynowy zostanie zebrany i umieszczony w urządzeniu kompresyjnym PRF (pudełko PRF GRF) i skondensowany w celu wytworzenia jednolitej membrany T-PRF, która zostanie wprowadzona nad obszar recesji i przykryta płatem wysuniętym doczołowo.
|
|
Aktywny komparator: CAF w połączeniu z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej (SECTG)
|
Przeszczep podnabłonkowej tkanki łącznej zostanie pobrany z miejsca dawczego (podniebienie twarde), umieszczony w miejscu biorcy i zabezpieczony szwami, a następnie przykryty płatem wysuniętym dokoronowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Odległość od podstawy kieszonki do najbardziej wierzchołkowego punktu na brzegu dziąsła będzie mierzona za pomocą sondy periodontologicznej.
|
do 6 miesięcy
|
|
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Odległość od połączenia cementu ze szkliwem do podstawy kieszonki przyzębnej będzie mierzona za pomocą sondy periodontologicznej
|
do 6 miesięcy
|
|
Szerokość recesji (RW)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Szerokość recesji (W) mierzona w najszerszym miejscu (jest to odległość pomiędzy mezjalnym brzegiem dziąsła a dystalnym brzegiem dziąsła zęba) za pomocą sondy periodontologicznej
|
do 6 miesięcy
|
|
Wysokość recesji (RH)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Będzie ona mierzona od połączenia cementowo-szlifowego do brzegu dziąsła (GM), równolegle do długiej osi zęba, zaczynając od najbardziej wierzchołkowego punktu recesji, za pomocą wyskalowanej sondy periodontologicznej Williama
|
do 6 miesięcy
|
|
Szerokość dziąsła zrogowaciałego (KT)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Szerokość dziąsła zrogowaciałego będzie mierzona jako odległość od brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/1-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .