肝切除手術における層後ブロックと肋下横腹面ブロックの比較
2026年8月29日 更新者:Sayed Mahmoud Abed、Cairo University
開腹肝切除手術を受ける患者における層後ブロックと肋下横腹面ブロックとの比較
適切な疼痛管理は術後の転帰を改善し、術後の回復(ERAS)を促進するために不可欠です。
開腹肝切除手術は、術中の失血、低血圧、凝固障害、肺合併症、肝障害、腎障害を伴うため、周術期の疼痛管理が困難になります。
局所的な技術を採用した集学的鎮痛戦略により、肝切除後の術後疼痛とオピオイド消費が軽減されます。
胸部硬膜外鎮痛(TEA)は、開胸胸部および腹部外科手術の「ゴールドスタンダード」と考えられています。
調査の概要
詳細な説明
後層板ブロック(RLB)は、胸椎傍椎間隙(TPVS)に直接針を刺すのではなく、ランドマーク技術を使用するか超音波誘導下で、胸椎の層と脊柱起立筋の間に局所麻酔薬を投与する改良型傍脊椎ブロックです。 。 さらに、リアルタイムの超音波ガイドは、層を特定し、局所麻酔薬の広がりを監視するのに役立ちます。
超音波ガイド下肋骨腹横面(TAP)ブロックは、上腹部および下腹部の手術に適切な鎮痛を提供することが証明されています。 局所麻酔薬(LA)は、肋骨下領域の腹横筋と直筋の後鞘の間の面に配置され、下肋間神経(T7〜T11)の前皮枝を麻酔します。 この研究では、開腹肝切除手術を受けた患者におけるRLBと肋骨下TAPブロックの鎮痛効果を比較することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:sayed M abed, MD degree
- 電話番号:+20 1226806532
- メール:sydabed2020@outlook.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11835
- 募集
- Cairo University
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コンタクト:
- sayed M abed, MD degree
- 電話番号:+20 01226806532
- メール:sydabed2020@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
身体状態 米国麻酔科医協会 (ASA) II、III。 体格指数 (BMI): 20 ~ 35 kg/m2。
除外基準:
患者の拒否 身体状態 ASA IV BMI < 20 kg/m2 および > 35 kg/m2 研究で使用される薬剤(局所麻酔薬、オピオイド)に対する既知の感受性または禁忌。
精神障害および/または慢性疼痛の病歴。 局所敗血症、既存の末梢神経障害、凝固障害などの局所麻酔に対する禁忌。
重度の呼吸器疾患、心臓疾患、腎臓疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:• グループ R: レトロラミナー ブロック (RLB)
患者は、両側に0.25%ブピバカイン20mlを注射する両側の超音波ガイド下層後ブロックを受ける。
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患者は座っている位置に置かれます。
トランスデューサーは、第7胸部横断プロセスのレベルで垂直に3 cmの外側に正中線に配置されます。
背中の筋肉、横断プロセス、および2つの横断プロセスの間の胸膜が視覚化されます。
針は、拡散を視覚化することにより、正しい針先の位置を確認するために、一角の生理食塩水の1mlに薄層に敷設されるまで、面内の方法を使用して層の方向に頭蓋皮膚方向に導入されます。
否定的な吸引の後、20 mLの0.25%等変量性ブピバカイン。
手順は反対側で繰り返されます。
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実験的:グループ T. 肋骨横腹横面ブロック (STAP)
患者は、各側に20mlの0.25%ブピバカインを注射する両側の超音波ガイド肋骨下TAPを受ける。
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トランスデューサーは、腹部の正中線の剣状胸骨付近の肋骨下縁に沿って斜めに配置されます。
腹直筋とその下にある腹横筋が特定されます。
腹横筋の位置は、外腹斜筋と内腹斜筋の腱膜が見えるまでトランスデューサーを横方向にスライドさせて確認します。
次に、内腹斜筋の後方にある腹横筋を特定し、内側に遡って腹直筋の下の位置を確認します。
面内法を使用して、腹直筋を介して腹横筋に向かって上内側から下外側方向に針を導入し、20 mL の 0.25% 等圧ブピバカインを注射します。
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実験的:硬膜外麻酔
耐性技術の喪失と胸椎レベルでのカテーテル挿入による (7-10)
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全身麻酔を導入する前に、上腹部の切開部を支配する皮膚分節を覆うために、硬膜外カテーテルを胸部中央レベル(Th 7-10)で 18G 針による抵抗喪失技術を用いた無菌条件下で挿入しました。
ブピバカイン 1 mg/mL とフェンタニル 2 μg/mL からなる硬膜外注入は、担当麻酔科医の判断に基づいて開始されました。
病院のプロトコルに従い、注入速度は 5 ~ 10 mL/h で開始され、必要に応じて最大 15 mL/h まで増加し、30 分ごとに 5 mL のボーラス投与が許可されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究グループ間での24時間の術後鎮痛剤摂取量。
時間枠:術後24時間
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研究グループ内の患者に必要な麻薬の総用量を測定する
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:sayed M Abed、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月29日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- analgesia in hepatectomy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ウェブを通じて共有される
IPD 共有時間枠
2025年3月から
IPD 共有アクセス基準
ウェブ
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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