Retrolaminární blok versus subkostální transversus abdominis rovinný blok při resekci jater
Retrolaminární blok versus subkostální transversus abdominis rovinný blok u pacientů podstupujících otevřenou resekci jater
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Retrolaminární blok (RLB) je modifikovaný paravertebrální blok, který aplikuje lokální anestetikum mezi laminu hrudního obratle a m. erector spinae pomocí orientační techniky nebo pod ultrazvukovým vedením, spíše než přímého vstupu jehly do hrudního paravertebrálního prostoru (TPVS). . Navíc ultrazvukové navádění v reálném čase může pomoci identifikovat laminu a sledovat šíření lokálního anestetika.
Ultrazvukem naváděný blok subkostální transversus abdominis roviny (TAP) prokazatelně poskytuje adekvátní analgezii pro operace horní a dolní části břicha. Lokální anestetikum (LA) je uloženo v rovině mezi transversus abdominis a zadní pochvou přímého svalu v subkostální oblasti k anestezii předních kožních větví dolních mezižeberních nervů (T7-T11). V této studii jsme se zaměřili na porovnání analgetického účinku RLB a subkostální TAP blokády u pacientů podstupujících otevřenou resekci jater.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: sayed M abed, MD degree
- Telefonní číslo: +20 1226806532
- E-mail: sydabed2020@outlook.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11835
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- sayed M abed, MD degree
- Telefonní číslo: +20 01226806532
- E-mail: sydabed2020@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Fyzický stav Americká společnost anesteziologů (ASA)II, III. Index tělesné hmotnosti (BMI): 20-35 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí pacientem Fyzický stav ASA IV BMI < 20 kg/m2 a >35 kg/m2 známá citlivost nebo kontraindikace k léčivu použitému ve studii (lokální anestetika, opioidy).
Psychologické poruchy a/nebo chronická bolest v anamnéze. Kontraindikace regionální anestezie, např. lokální sepse, již existující periferní neuropatie a koagulopatie.
Těžké respirační, srdeční a renální onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: • Skupina R: Retrolaminární blok (RLB)
Pacienti dostanou bilaterální ultrazvukem naváděný retrolaminární blok s injekcí 20 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu.
|
Pacienti budou umístěni do sedu.
Převodník bude umístěn svisle 3 cm boční do střední linie na úrovni 7. hrudního příčného procesu.
Vizualizují se svaly zad, příčný proces a pleura mezi dvěma příčnými procesy.
Jehla bude zavedena v kraniálním kaudálním směru směrem k lamině pomocí metody v rovině, dokud špička leží v lamině 1 ml normálního fyziologického roztoku, bude injikována, aby se potvrdila správná poloha špičky jehly vizualizací šíření.
Po negativní aspiraci 20 ml 0,25% isobarického bupivakainu.
Postup bude opakován na opačné straně.
|
|
Experimentální: Skupina T. Subkostální transversus abdominis rovinný blok (STAP)
Pacienti dostanou bilaterální ultrazvukem naváděnou subkostální TAP s injekcí 20 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu.
|
Snímač bude umístěn šikmo podél subkostálního okraje poblíž xiphisterna ve střední čáře břicha.
Bude identifikován přímý břišní sval a pod ním ležící transversus abdominis sval.
Poloha m. transversus abdominis bude potvrzena posunutím snímače laterálně, dokud nebudou zobrazeny aponeurózy zevního a vnitřního šikmého svalu.
Poté bude identifikován m. transversus abdominis, který je za vnitřním šikmým svalem a bude sledován dozadu mediálně, aby se potvrdila jeho poloha pod přímým svalem.
jehla bude zavedena přes přímý sval v superomediálním až inferolaterálním směru směrem k musculus transversus abdominis metodou in-plane a bude injikováno 20 ml 0,25% izobarického bupivakainu
|
|
Experimentální: Epidurální
Ztrátou rezistentní techniky a zavedením katétru na úrovni hrudních obratlů (7-10)
|
Před indukcí celkové anestezie byl epidurální katétr zaveden za sterilních podmínek se ztrátou rezistence technikou jehlou 18G na střední hrudní úrovni (Th 7-10) k překrytí dermatomů inervujících řez v horní části břicha.
Epidurální infuze obsahující bupivakain 1 mg/ml a fentanyl 2 μg/ml byla aktivována na základě rozhodnutí ošetřujícího anesteziologa.
Podle nemocničních protokolů byla rychlost infuze zahájena na 5-10 ml/h, v případě potřeby zvýšena na maximum 15 ml/h, bolusová dávka 5 ml byla povolena každých 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační konzumace analgetik po dobu 24 hodin mezi studijními skupinami.
Časové okno: po dobu 24 hodin po operaci
|
měření celkové dávky narkotik potřebné pro pacienta ve studijních skupinách
|
po dobu 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sayed M Abed, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Novotvary jater
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Jídlo a nápoje
- Nápoje
- Přípravky rostlin
- Biologické produkty
- Složité směsi
- Čaj
Další identifikační čísla studie
- analgesia in hepatectomy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .