Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok retrolaminarny a blok podżebrowy w płaszczyźnie poprzecznej brzucha podczas operacji resekcji wątroby

29 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Blok retrolaminarny a blok podżebrowy w płaszczyźnie poprzecznej brzucha u pacjentów poddawanych operacji otwartej resekcji wątroby

Odpowiednia kontrola bólu poprawia wyniki pooperacyjne i jest niezbędna dla lepszego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS). Otwarta resekcja wątroby wiąże się ze śródoperacyjną utratą krwi, niedociśnieniem, koagulopatią, powikłaniami płucnymi, zaburzeniami czynności wątroby i nerek, co utrudnia leczenie bólu okołooperacyjnego. Multimodalne strategie przeciwbólowe wykorzystujące techniki regionalne zmniejszają ból pooperacyjny i zużycie opioidów po resekcji wątroby. Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEA) uważane jest za „złoty standard” w otwartych zabiegach chirurgicznych klatki piersiowej i jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blok retrolaminarny (RLB) to zmodyfikowana blokada przykręgowa polegająca na podaniu miejscowego środka znieczulającego pomiędzy blaszkę kręgu piersiowego a mięśnie prostowniki kręgosłupa, przy użyciu techniki punktowej lub pod kontrolą USG, zamiast wprowadzać igłę bezpośrednio do klatki piersiowej przestrzeni przykręgowej (TPVS). . Co więcej, wskazówki ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym mogą pomóc w identyfikacji blaszki i monitorowaniu rozprzestrzeniania się środka znieczulającego miejscowo.

Udowodniono, że blok podżebrowy w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG zapewnia odpowiednią analgezję podczas operacji górnej i dolnej części jamy brzusznej. Miejscowy środek znieczulający (LA) nakłada się w płaszczyźnie pomiędzy mięśniem poprzecznym brzucha a tylną pochewką mięśnia prostego w okolicy podżebrowej w celu znieczulenia przednich gałęzi skórnych nerwów międzyżebrowych dolnych (T7-T11). W tym badaniu naszym celem było porównanie działania przeciwbólowego RLB i podżebrowej blokady TAP u pacjentów poddawanych otwartej resekcji wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11835
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Stan fizyczny Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA)II, III. Wskaźnik masy ciała (BMI): 20-35 kg/m2.

Kryteria wykluczenia:

Odmowa pacjenta Stan fizyczny ASA IV BMI < 20 kg/m2 i > 35 kg/m2 znana wrażliwość lub przeciwwskazanie na lek stosowany w badaniu (miejscowe środki znieczulające, opioidy).

Historia zaburzeń psychicznych i/lub przewlekłego bólu. Przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego, np. miejscowa posocznica, istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa i koagulopatia.

Ciężkie zaburzenia układu oddechowego, serca i nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: • Grupa R: Blok retrolaminarny (RLB)
Pacjenci otrzymają obustronny blok retrolaminarny pod kontrolą USG z wstrzyknięciem 20 ml bupiwakainy 0,25% w każdą stronę.
Procedura: Retrolaminar Block Group
Pacjenci zostaną umieszczani w pozycji siedzącej. Przetwornik zostanie ustawiony pionowo 3 cm bocznie do linii środkowej na poziomie 7. procesu poprzecznego klatki piersiowej. Mięśnie pleców, proces poprzeczny i opłucna między dwoma procesami poprzecznymi zostaną wizualizowane. Igła zostanie wprowadzona w kierunku czaszki-pochłania w kierunku blaszki za pomocą metody w płaszczyźnie, aż końcówka leżała w blaszce 1 ml normalnej soli fizjologicznej, aby potwierdzić prawidłową pozycję końcówki igły poprzez wizualizację rozprzestrzeniania się. Po ujemnej aspiracji 20 ml 0,25% izobarycznej bupiwakainy. Procedura zostanie powtórzona po przeciwnej stronie.
Eksperymentalny: Grupa T. Blok podżebrowy w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (STAP)
Pacjenci otrzymają obustronny podżebrowy TAP pod kontrolą USG z wstrzyknięciem 20 ml bupiwakainy 0,25% w każdą stronę.
Inny: podżebrowa technika TAP
Głowicę należy umieścić ukośnie wzdłuż brzegu podżebrowego w pobliżu wyrostka mieczykowatego, w linii środkowej brzucha. Zidentyfikowany zostanie mięsień prosty brzucha i znajdujący się pod nim mięsień poprzeczny brzucha. Położenie mięśnia poprzecznego brzucha zostanie potwierdzone poprzez przesuwanie głowicy w bok, aż do uwidocznienia rozcięgien mięśnia skośnego zewnętrznego i wewnętrznego. Następnie zostanie zidentyfikowany mięsień poprzeczny brzucha, znajdujący się za mięśniem skośnym wewnętrznym, a następnie prześledzi się go od strony przyśrodkowej, aby potwierdzić jego położenie pod mięśniem prostym. igła zostanie wprowadzona przez mięsień prosty w kierunku od nadprzyśrodkowego do dolno-bocznego w kierunku mięśnia poprzecznego brzucha metodą in-plane i wstrzyknie się 20 ml 0,25% izobarycznej bupiwakainy
Eksperymentalny: Zewnątrzoponowe
Przez utratę techniki oporowej i wprowadzenie cewnika na poziomie kręgów piersiowych (7-10)
Inny: znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
Przed indukcją znieczulenia ogólnego cewnik zewnątrzoponowy wprowadzono w warunkach sterylnych, techniką utraty oporu, za pomocą igły 18G na poziomie klatki piersiowej (Th 7-10) w celu przykrycia dermatomów unerwiających nacięcie w górnej części brzucha. Na podstawie decyzji prowadzącego anestezjologa aktywowano wlew zewnątrzoponowy składający się z bupiwakainy 1 mg/ml i fentanylu 2 μg/ml. Zgodnie z protokołami szpitalnymi, szybkość infuzji rozpoczynano od 5-10 ml/h, w razie potrzeby zwiększano ją maksymalnie do 15 ml/h, dopuszczano dawkę w bolusie 5 ml co 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne spożycie leków przeciwbólowych przez 24 godziny w badanych grupach.
Ramy czasowe: przez 24 godziny po zabiegu
mierzenie całkowitej dawki narkotyków wymaganej dla pacjenta w badanych grupach
przez 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: sayed M Abed, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • analgesia in hepatectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

udostępnione przez internet

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od marca 2025 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

sieć

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj