- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06621472
간 절제술에서 후층판 차단과 늑하횡단면 차단 비교
간 절개 수술을 받은 환자의 후층판 차단과 늑하횡단 복부 평면 차단 비교
연구 개요
상세 설명
후층판 블록(RLB)은 흉추주위공간(TPVS)에 바늘을 직접 삽입하는 대신 랜드마크 기술을 사용하거나 초음파 유도 하에 흉추판과 척추기립근 사이의 국소 마취제를 투여하는 변형된 척추주위 블록입니다. . 더욱이, 실시간 초음파 유도는 박판을 식별하고 국소 마취제의 확산을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.
초음파 유도 TAP(Subcostal Transversus Abdominis Plane) 블록은 상복부 및 하복부 수술에 적절한 진통 효과를 제공하는 것으로 입증되었습니다. 국소 마취제(LA)는 하부 늑간 신경(T7-T11)의 앞쪽 피부 가지를 마취하기 위해 늑하 부위에 있는 복횡근과 직근 뒤쪽 덮개 사이의 평면에 도포됩니다. 본 연구에서는 개방형 간 절제술을 받은 환자에서 RLB와 늑하 TAP 블록의 진통 효과를 비교하고자 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: sayed M abed, MD degree
- 전화번호: +20 1226806532
- 이메일: sydabed2020@outlook.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11835
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- sayed M abed, MD degree
- 전화번호: +20 01226806532
- 이메일: sydabed2020@outlook.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
신체 상태 미국 마취과 학회(ASA)II, III. 체질량지수(BMI): 20-35kg/m2.
제외 기준:
환자 거부 신체 상태 ASA IV BMI < 20kg/m2 및 >35kg/m2 연구에 사용된 약물(국소 마취제, 아편유사제)에 대한 민감성 또는 금기 사항이 알려진 경우.
심리적 장애 및/또는 만성 통증의 병력. 국소 마취(예: 국소 패혈증, 기존 말초 신경병증, 응고병증)에 대한 금기 사항.
심각한 호흡기 질환, 심장 질환, 신장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: • 그룹 R: 역층 블록(RLB)
환자는 양쪽에 0.25% 부피바카인 20ml를 주사하여 양측 초음파 유도 후층판 차단을 받게 됩니다.
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환자는 앉은 위치에 배치됩니다.
트랜스 듀서는 7 번째 흉부 횡재 수준에서 중간 선에 대해 수직으로 3cm 측면으로 위치됩니다.
등의 근육, 횡 방향 과정 및 두 횡 방향 과정 사이의 흉막이 시각화됩니다.
바늘은 팁이 라미 나 1 mL의 정상 식염수에 놓일 때까지 평면 내 방법을 사용하여 층을 향한 두개골-짝을 이루는 방향으로 도입되어 스프레드를 시각화함으로써 올바른 바늘 팁 위치를 확인합니다.
음성 흡인 후, 20 mL의 0.25% 등소 바리 부피 바카 인.
절차는 반대쪽에서 반복됩니다.
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실험적: 그룹 T. 늑하횡복근 평면 차단(STAP)
환자는 양쪽에 0.25% 부피바카인 20ml를 주사하여 양측 초음파 유도 늑골하 TAP를 받게 됩니다.
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변환기는 복부 정중선의 검상뼈 근처 늑골하 가장자리를 따라 비스듬하게 배치됩니다.
복직근과 그 밑에 있는 복횡근이 확인됩니다.
횡복근의 위치는 외부 및 내부 경사근의 건막이 시각화될 때까지 변환기를 측면으로 밀어 확인합니다.
그런 다음 복횡근이 내부 경사근의 뒤쪽에 있는지 확인하고 내측으로 추적하여 직근 아래의 위치를 확인합니다.
평면 내 방법을 사용하여 복횡근을 향해 상내측에서 하외측 방향으로 직근을 통해 바늘을 삽입하고 0.25% 등압 부피바카인 20mL를 주사합니다.
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실험적: 경막 밖의
저항 기술의 상실 및 흉추 수준의 카테터 삽입(7-10)
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전신 마취를 유도하기 전에 상복부의 절개 부위를 지배하는 피부분절을 덮기 위해 흉부 중앙 수준(Th 7-10)에서 18G 바늘을 사용하여 저항 상실 기술을 사용하여 무균 상태에서 경막외 카테터를 삽입했습니다.
주치의의 판단에 따라 bupivacaine 1 mg/mL, fentanyl 2 μg/mL로 구성된 경막외 주입을 활성화하였다.
병원 프로토콜에 따라 주입 속도는 5-10 mL/h에서 시작되었고 필요한 경우 최대 15 mL/h까지 증가했으며 매 30분마다 5 mL의 볼루스 용량이 허용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹 중 24시간 동안 수술 후 진통제 소비.
기간: 수술 후 24시간 동안
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연구군에서 환자에게 필요한 총 마약 복용량을 측정
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수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: sayed M Abed, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- analgesia in hepatectomy
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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