Blocco retrolaminare rispetto al blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome nella chirurgia di resezione epatica
Blocco retrolaminare rispetto al blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di resezione epatica a cielo aperto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco retrolaminare (RLB) è un blocco paravertebrale modificato che somministra l'anestetico locale tra la lamina della vertebra toracica e i muscoli erettori della colonna vertebrale, utilizzando la tecnica del punto di riferimento o sotto guida ecografica, anziché inserire direttamente l'ago nello spazio paravertebrale toracico (TPVS) . Inoltre, la guida ecografica in tempo reale può aiutare a identificare la lamina e monitorare la diffusione dell’anestetico locale.
È stato dimostrato che il blocco TAP (Subcostal Transversus Plane dell'addome) ecoguidato fornisce un'analgesia adeguata per gli interventi chirurgici addominali superiori e inferiori. Un anestetico locale (LA) viene depositato nel piano tra il trasverso dell'addome e la guaina posteriore del muscolo retto nella regione sottocostale per anestetizzare i rami cutanei anteriori dei nervi intercostali inferiori (T7-T11). In questo studio, abbiamo mirato a confrontare l'effetto analgesico del RLB e del blocco TAP sottocostale in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di resezione epatica a cielo aperto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: sayed M abed, MD degree
- Numero di telefono: +20 1226806532
- Email: sydabed2020@outlook.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11835
- Reclutamento
- Cairo University
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Contatto:
- sayed M abed, MD degree
- Numero di telefono: +20 01226806532
- Email: sydabed2020@outlook.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA)II, III. Indice di massa corporea (BMI): 20-35 kg/m2.
Criteri di esclusione:
Rifiuto del paziente Stato fisico ASA IV BMI < 20 kg/m2 e > 35 kg/m2 sensibilità nota o controindicazione al farmaco utilizzato nello studio (anestetici locali, oppioidi).
Storia di disturbi psicologici e/o dolore cronico. Controindicazione all'anestesia regionale, ad esempio sepsi locale, neuropatie periferiche preesistenti e coagulopatia.
Gravi disturbi respiratori, cardiaci e renali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: • Gruppo R: Blocco retrolaminare (RLB)
I pazienti riceveranno un blocco retrolaminare bilaterale guidato da ultrasuoni con iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% in ciascun lato.
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I pazienti verranno collocati in posizione seduta.
Il trasduttore verrà posizionato verticalmente di 3 cm laterale alla linea mediana a livello del 7 ° processo trasversale toracico.
Verranno visualizzati i muscoli della parte posteriore, il processo trasversale e la pleura tra due processi trasversali.
L'ago verrà introdotto in una direzione cranica-caudale verso la lamina usando il metodo in piano fino a quando la punta non si trova nella lamina 1 ml di soluzione salina normale verrà iniettata per confermare la posizione corretta della punta dell'ago visualizzando la diffusione.
Dopo aspirazione negativa, 20 mL di 0,25% di bupivacaina isobarica.
La procedura verrà ripetuta sul lato opposto.
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Sperimentale: Gruppo T. Blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome (STAP)
I pazienti riceveranno una TAP subcostale bilaterale guidata da ultrasuoni con iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% in ciascun lato.
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Il trasduttore verrà posizionato obliquamente lungo il margine sottocostale vicino allo xifisterno nella linea mediana dell'addome.
Verranno identificati il muscolo retto dell'addome e il sottostante muscolo trasverso dell'addome.
La posizione del muscolo trasverso dell'addome verrà confermata facendo scorrere lateralmente il trasduttore fino a visualizzare le aponeurosi del muscolo obliquo esterno ed interno.
Verrà quindi identificato il muscolo trasverso dell'addome, essendo posteriore al muscolo obliquo interno e sarà seguito medialmente per confermare la sua posizione sotto il muscolo retto.
l'ago verrà introdotto attraverso il muscolo retto in direzione superomediale-inferolaterale verso il muscolo trasverso dell'addome utilizzando il metodo in-plane e verranno iniettati 20 ml di bupivacaina isobarica allo 0,25%
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Sperimentale: Epidurale
Per perdita della tecnica resistente e inserimento del catetere a livello delle vertebre toraciche (7-10)
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Prima dell'induzione dell'anestesia generale, il catetere epidurale è stato inserito in condizioni sterili con tecnica a perdita di resistenza mediante un ago da 18G a livello medio-toracico (Th 7-10) per coprire i dermatomeri che innervano l'incisione nella parte superiore dell'addome.
L'infusione epidurale composta da bupivacaina 1 mg/mL e fentanil 2 μg/mL è stata attivata su decisione dell'anestesista curante.
Seguendo i protocolli ospedalieri, la velocità di infusione è stata avviata a 5-10 ml/h, aumentata fino a un massimo di 15 ml/h se necessario, è stata consentita una dose in bolo di 5 ml ogni 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consumo di analgesici postoperatori per 24 ore tra i gruppi di studio.
Lasso di tempo: per 24 ore dopo l'intervento
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misurazione della dose totale di narcotici necessaria per il paziente nei gruppi di studio
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per 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sayed M Abed, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Cibo e bevande
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Altri numeri di identificazione dello studio
- analgesia in hepatectomy
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