Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrolaminaarinen lohko vs. subcostal transversus vatsan tasolohko maksaresektiokirurgiassa

lauantai 29. elokuuta 2026 päivittänyt: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Retrolaminaarinen lohko vs. subcostal transversus vatsan tasolohko potilailla, joille tehdään avoin maksaresektio

Riittävä kivunhallinta parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja on välttämätöntä leikkauksen jälkeisen toipumisen tehostamiseksi (ERAS). Avoin maksaresektiokirurgia liittyy leikkauksensisäiseen verenhukkaan, hypotensioon, koagulopatiaan, keuhkokomplikaatioihin, maksan vajaatoimintaan ja munuaisten vajaatoimintaan, mikä tekee perioperatiivisen kivun hallinnasta haastavaa. Multimodaaliset analgeettiset strategiat, joissa käytetään alueellisia tekniikoita, vähentävät leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidien kulutusta maksaresektioiden jälkeen. Rintakehän epiduraalista analgesiaa (TEA) pidetään "kultastandardina" avoimissa rintakehän ja vatsan alueen kirurgisissa toimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrolaminaarinen salpa (RLB) on muunneltu paravertebraalinen salpa, joka antaa paikallispuudutetta rintanikaman lamellin ja erektiolihasten väliin maamerkkitekniikalla tai ultraääniohjauksella sen sijaan, että neula syötettäisiin suoraan rintanikaman paravertebraalitilaan (TPVS). . Lisäksi reaaliaikainen ultraääniohjaus voi auttaa tunnistamaan laminan ja valvomaan paikallispuudutuksen leviämistä.

Ultraääniohjattu Subcostal Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokki tarjoaa todistetusti riittävän kivunlievityksen ylä- ja alavatsan leikkauksissa. Paikallispuudutusaine (LA) kerrostuu vatsan poikittaisen vatsalihaksen ja peräsuolen lihaksen takavaipan väliseen tasoon kylkiluonalaiselle alueelle nukuttamaan alempien kylkiluiden välisten hermojen (T7-T11) ihon etuhaarat. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan RLB:n ja subcostal TAP-salpauksen analgeettista vaikutusta potilailla, joille tehdään avoin maksaresektio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11835
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) II, III. Painoindeksi (BMI): 20-35 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan kieltäytyminen Fyysinen tila ASA IV BMI < 20 kg/m2 ja >35 kg/m2 tunnettu herkkyys tai vasta-aihe tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle (paikallispuudutusaineet, opioidit).

Aiempi psykologinen häiriö ja/tai krooninen kipu. Aluepuudutuksen vasta-aihe, esim. paikallinen sepsis, olemassa olevat perifeeriset neuropatiat ja koagulopatia.

Vakavat hengitys-, sydän- ja munuaissairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: • Ryhmä R: Retrolaminaarilohko (RLB)
Potilaat saavat kahdenvälisen ultraääniohjatun retrolaminaarisen lohkon, jossa kummallekin puolelle on injektoitu 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Potilaat sijoitetaan istuma -asentoon. Anturi sijoitetaan pystysuoraan 3 cm sivua keskiviivaan seitsemännen rintakehän poikittaisprosessin tasolla. Kahden poikittaisprosessin välinen selkä-, poikittaisprosessi ja keuhkopussin lihakset visualisoidaan. Neula otetaan käyttöön kallonkaudalisuunnassa kohti laminaa tasossa olevaa menetelmää käyttämällä, kunnes kärki makaa laminaa 1 ml normaalia suolaliuosta injektoidaan oikean neulan kärjen asennon vahvistamiseksi visualisoimalla leviäminen. Negatiivisen aspiraation jälkeen 20 ml 0,25% isobarista bupivakaiinia. Menettely toistetaan vastakkaisella puolella.
Kokeellinen: Ryhmä T. Subcostal transversus abdominis flat block (STAP)
Potilaat saavat kahdenvälisen ultraääni-ohjatun rintakehän TAP-injektion 20 ml 0,25 % bupivakaiinilla kummallekin puolelle.
Anturi sijoitetaan vinosti rintakehän alareunaa pitkin vatsan keskiviivaan lähelle sifisterumia. Suora vatsalihas ja alla oleva poikittaisvatsalihas tunnistetaan. Poikittaisen vatsalihaksen sijainti varmistetaan liu'uttamalla anturia sivusuunnassa, kunnes ulkoisen ja sisäisen vinon lihaksen aponeuroosit näkyvät. Sitten tunnistetaan poikittaisvatsalihas, joka on sisäisen vinon lihaksen takana, ja sitä seurataan taaksepäin mediaalisesti sen asennon vahvistamiseksi suoralihaksen alla. neula työnnetään suoralihaksen läpi supermedial-inferolateraalisessa suunnassa kohti poikittaista vatsalihasta käyttäen in-plane -menetelmää ja injektoidaan 20 ml 0,25-prosenttista isobaarista bupivakaiinia.
Kokeellinen: Epiduraali
Resistentin tekniikan menettäminen ja katetrin asettaminen rintanikamien tasolle (7-10)
Ennen yleisanestesian induktiota epiduraalikatetri asetettiin steriileissä olosuhteissa resistanssin menetystekniikalla 18G neulalla rintakehän keskitasolla (Th 7-10) ylävatsan viillon hermoivien dermatomien peittämiseksi. Epiduraaliinfuusio, joka koostui bupivakaiinista 1 mg/ml ja fentanyylistä 2 µg/ml, aktivoitiin hoitavan anestesiologin päätöksellä. Sairaalan ohjeiden mukaan infuusionopeus aloitettiin 5-10 ml/h, nostettiin tarvittaessa maksimissaan 15 ml/h, 5 ml:n bolusannos sallittiin 30 minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen analgeettien käyttö 24 tunnin ajan tutkimusryhmissä.
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
potilaan tarvitseman huumeiden kokonaisannoksen mittaaminen tutkimusryhmissä
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: sayed M Abed, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

jaettu verkon kautta

IPD-jaon aikakehys

maaliskuussa 2025 alkaen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

web

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa