- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06621472
Retrolaminaarinen lohko vs. subcostal transversus vatsan tasolohko maksaresektiokirurgiassa
Retrolaminaarinen lohko vs. subcostal transversus vatsan tasolohko potilailla, joille tehdään avoin maksaresektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrolaminaarinen salpa (RLB) on muunneltu paravertebraalinen salpa, joka antaa paikallispuudutetta rintanikaman lamellin ja erektiolihasten väliin maamerkkitekniikalla tai ultraääniohjauksella sen sijaan, että neula syötettäisiin suoraan rintanikaman paravertebraalitilaan (TPVS). . Lisäksi reaaliaikainen ultraääniohjaus voi auttaa tunnistamaan laminan ja valvomaan paikallispuudutuksen leviämistä.
Ultraääniohjattu Subcostal Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokki tarjoaa todistetusti riittävän kivunlievityksen ylä- ja alavatsan leikkauksissa. Paikallispuudutusaine (LA) kerrostuu vatsan poikittaisen vatsalihaksen ja peräsuolen lihaksen takavaipan väliseen tasoon kylkiluonalaiselle alueelle nukuttamaan alempien kylkiluiden välisten hermojen (T7-T11) ihon etuhaarat. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan RLB:n ja subcostal TAP-salpauksen analgeettista vaikutusta potilailla, joille tehdään avoin maksaresektio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: sayed M abed, MD degree
- Puhelinnumero: +20 1226806532
- Sähköposti: sydabed2020@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11835
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- sayed M abed, MD degree
- Puhelinnumero: +20 01226806532
- Sähköposti: sydabed2020@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) II, III. Painoindeksi (BMI): 20-35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan kieltäytyminen Fyysinen tila ASA IV BMI < 20 kg/m2 ja >35 kg/m2 tunnettu herkkyys tai vasta-aihe tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle (paikallispuudutusaineet, opioidit).
Aiempi psykologinen häiriö ja/tai krooninen kipu. Aluepuudutuksen vasta-aihe, esim. paikallinen sepsis, olemassa olevat perifeeriset neuropatiat ja koagulopatia.
Vakavat hengitys-, sydän- ja munuaissairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: • Ryhmä R: Retrolaminaarilohko (RLB)
Potilaat saavat kahdenvälisen ultraääniohjatun retrolaminaarisen lohkon, jossa kummallekin puolelle on injektoitu 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Potilaat sijoitetaan istuma -asentoon.
Anturi sijoitetaan pystysuoraan 3 cm sivua keskiviivaan seitsemännen rintakehän poikittaisprosessin tasolla.
Kahden poikittaisprosessin välinen selkä-, poikittaisprosessi ja keuhkopussin lihakset visualisoidaan.
Neula otetaan käyttöön kallonkaudalisuunnassa kohti laminaa tasossa olevaa menetelmää käyttämällä, kunnes kärki makaa laminaa 1 ml normaalia suolaliuosta injektoidaan oikean neulan kärjen asennon vahvistamiseksi visualisoimalla leviäminen.
Negatiivisen aspiraation jälkeen 20 ml 0,25% isobarista bupivakaiinia.
Menettely toistetaan vastakkaisella puolella.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä T. Subcostal transversus abdominis flat block (STAP)
Potilaat saavat kahdenvälisen ultraääni-ohjatun rintakehän TAP-injektion 20 ml 0,25 % bupivakaiinilla kummallekin puolelle.
|
Anturi sijoitetaan vinosti rintakehän alareunaa pitkin vatsan keskiviivaan lähelle sifisterumia.
Suora vatsalihas ja alla oleva poikittaisvatsalihas tunnistetaan.
Poikittaisen vatsalihaksen sijainti varmistetaan liu'uttamalla anturia sivusuunnassa, kunnes ulkoisen ja sisäisen vinon lihaksen aponeuroosit näkyvät.
Sitten tunnistetaan poikittaisvatsalihas, joka on sisäisen vinon lihaksen takana, ja sitä seurataan taaksepäin mediaalisesti sen asennon vahvistamiseksi suoralihaksen alla.
neula työnnetään suoralihaksen läpi supermedial-inferolateraalisessa suunnassa kohti poikittaista vatsalihasta käyttäen in-plane -menetelmää ja injektoidaan 20 ml 0,25-prosenttista isobaarista bupivakaiinia.
|
|
Kokeellinen: Epiduraali
Resistentin tekniikan menettäminen ja katetrin asettaminen rintanikamien tasolle (7-10)
|
Ennen yleisanestesian induktiota epiduraalikatetri asetettiin steriileissä olosuhteissa resistanssin menetystekniikalla 18G neulalla rintakehän keskitasolla (Th 7-10) ylävatsan viillon hermoivien dermatomien peittämiseksi.
Epiduraaliinfuusio, joka koostui bupivakaiinista 1 mg/ml ja fentanyylistä 2 µg/ml, aktivoitiin hoitavan anestesiologin päätöksellä.
Sairaalan ohjeiden mukaan infuusionopeus aloitettiin 5-10 ml/h, nostettiin tarvittaessa maksimissaan 15 ml/h, 5 ml:n bolusannos sallittiin 30 minuutin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen analgeettien käyttö 24 tunnin ajan tutkimusryhmissä.
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
potilaan tarvitseman huumeiden kokonaisannoksen mittaaminen tutkimusryhmissä
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sayed M Abed, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Juomat
- Kasvien valmistelut
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Teetä
Muut tutkimustunnusnumerot
- analgesia in hepatectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .