Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrolaminær blokk versus subkostal Transversus Abdominis Planblokk i leverreseksjonskirurgi

29. august 2026 oppdatert av: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Retrolaminær blokk versus subkostal Transversus Abdominis Planblokk hos pasienter som gjennomgår åpen leverreseksjonskirurgi

Tilstrekkelig smertekontroll forbedrer postoperative utfall og er avgjørende for økt restitusjon etter kirurgi (ERAS). Åpen leverreseksjonskirurgi er assosiert med intraoperativt blodtap, hypotensjon, koagulopati, lungekomplikasjoner, nedsatt leverfunksjon og nedsatt nyrefunksjon, noe som gjør perioperativ smertebehandling utfordrende. Multimodale analgetiske strategier som bruker regionale teknikker reduserer postoperativ smerte og opioidforbruk etter leverreseksjoner. Thorax epidural analgesi (TEA) regnes som "gullstandarden" for åpne thorax- og abdominale kirurgiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den retrolaminære blokken (RLB) er en modifisert paravertebral blokk som administrerer lokalbedøvelse mellom lamina av thorax vertebra og erector spinae-musklene, ved bruk av landemerketeknikk eller under ultralydveiledning, i stedet for å tre inn nålen direkte inn i thorax paravertebral space (TPVS) . Dessuten kan ultralydveiledning i sanntid bidra til å identifisere lamina og overvåke spredningen av lokalbedøvelse.

Ultralydveiledet Subcostal Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokk har vist seg å gi tilstrekkelig smertestillende effekt ved operasjoner i øvre og nedre del av magen. Et lokalbedøvelsesmiddel (LA) avsettes i planet mellom transversus abdominis og bakre skjede av rectusmuskelen i subkostalregionen for å bedøve de fremre kutane grenene til de nedre interkostale nervene (T7-T11). I denne studien hadde vi som mål å sammenligne den smertestillende effekten av RLB og subkostal TAP-blokk hos pasienter som gjennomgår åpen leverreseksjonskirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11835
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA)II, III. Kroppsmasseindeks (BMI): 20-35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Pasientavslag Fysisk status ASA IV BMI < 20 kg/m2 og >35 kg/m2 kjent sensitivitet eller kontraindikasjon for legemiddel brukt i studien (lokalbedøvelse, opioider).

Anamnese med psykiske lidelser og/eller kroniske smerter. Kontraindikasjon for regional anestesi, f.eks. lokal sepsis, eksisterende perifere nevropatier og koagulopati.

Alvorlige åndedretts-, hjerte- og nyresykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: • Gruppe R: Retrolaminær blokk (RLB)
Pasientene vil få bilateral ultralydveiledet retrolaminær blokk med injeksjon av 20 ml bupivakain 0,25 % i hver side.
Fremgangsmåte: Retrolaminar Block Group
Pasientene vil bli plassert i sittende stilling. Transduseren vil være plassert vertikalt 3 cm lateral til midtlinjen på nivået av den 7. thoraxtverrgående prosessen. Musklene i ryggen, den tverrgående prosessen og pleuraen mellom to tverrgående prosesser vil bli visualisert. Nålen vil bli introdusert i en kranial-caudal retning mot laminaen ved å bruke metoden i fly til spissen lå i lamina 1 ml normal saltvann vil bli injisert for å bekrefte riktig nålspissposisjon ved å visualisere spredningen. Etter negativ aspirasjon, 20 ml 0,25% isobarisk bupivakain. Prosedyren vil bli gjentatt på motsatt side.
Eksperimentell: Gruppe T. Subkostal transversus abdominis planblokk (STAP)
Pasientene vil få bilateral ultralydveiledet subkostal TAP med injeksjon av 20 ml bupivakain 0,25 % i hver side.
Annen: subkostal TAP-teknikk
Svingeren vil plasseres på skrå langs subkostalmarginen nær xiphisternum i midtlinjen av abdomen. Rectus abdominis muskel og underliggende transversus abdominis muskel vil bli identifisert. Posisjonen til transversus abdominis-muskelen vil bli bekreftet ved å skyve transduseren lateralt inntil aponeurosene til den ytre og indre skråmuskelen vil bli visualisert. Transversus abdominis-muskelen vil da bli identifisert, som ligger bak den interne skråmuskelen og vil bli fulgt tilbake medialt for å bekrefte sin posisjon under rectus-muskelen. nålen vil bli introdusert gjennom rektusmuskelen i en superomedial-til-inferolateral retning mot transversus abdominis-muskelen ved bruk av in-plane-metoden, og 20 ml 0,25 % isobarisk bupivakain vil bli injisert
Eksperimentell: Epidural
Ved tap av motstandsdyktig teknikk og kateterinnføring på nivå med thoraxvirvlene (7-10)
Annen: thorax epidural
Før induksjon av generell anestesi ble epiduralkateteret satt inn under steril tilstand med tap av motstandsteknikk ved hjelp av en 18G-nål på et midthoraxnivå (Th 7-10) for å dekke dermatomene som innerverer snittet i øvre del av magen. Epiduralinfusjonen bestående av bupivakain 1 mg/mL og fentanyl 2 μg/mL ble aktivert etter vedtak fra behandlende anestesilege. Etter sykehusprotokollene ble infusjonshastigheten initiert med 5-10 ml/t, økt til maksimalt 15 ml/t om nødvendig, bolusdose på 5 ml ble tillatt hvert 30. minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertestillende forbruk i 24 timer blant studiegruppene.
Tidsramme: i 24 timer postoperativt
måling av total dose narkotika som kreves for pasienten i studiegrupper
i 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sayed M Abed, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • analgesia in hepatectomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

delt via nettet

IPD-delingstidsramme

starter i mars 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

web

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere