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Bloqueo retrolaminar versus bloqueo del plano transverso abdominal subcostal en cirugía de resección hepática

29 de agosto de 2026 actualizado por: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Bloqueo retrolaminar versus bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen en pacientes sometidos a cirugía de resección abierta del hígado

Un control adecuado del dolor mejora los resultados posoperatorios y es imperativo para mejorar la recuperación después de la cirugía (ERAS). La cirugía de resección hepática abierta se asocia con pérdida de sangre intraoperatoria, hipotensión, coagulopatía, complicaciones pulmonares, insuficiencia hepática e insuficiencia renal, lo que dificulta el manejo del dolor perioperatorio. Las estrategias analgésicas multimodales que emplean técnicas regionales disminuyen el dolor posoperatorio y el consumo de opioides después de las resecciones hepáticas. La analgesia epidural torácica (TEA) se considera el "estándar de oro" para los procedimientos quirúrgicos torácicos y abdominales abiertos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo retrolaminar (RLB) es un bloqueo paravertebral modificado que administra anestésico local entre la lámina de la vértebra torácica y los músculos erectores de la columna, utilizando una técnica de referencia o bajo guía ecográfica, en lugar de introducir la aguja directamente en el espacio paravertebral torácico (TPVS). . Además, la guía ecográfica en tiempo real puede ayudar a identificar la lámina y controlar la propagación del anestésico local.

Se ha demostrado que el bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen (TAP) guiado por ultrasonido proporciona una analgesia adecuada para las cirugías abdominales superiores e inferiores. Se deposita un anestésico local (AL) en el plano entre el transverso del abdomen y la vaina posterior del músculo recto en la región subcostal para anestesiar las ramas cutáneas anteriores de los nervios intercostales inferiores (T7-T11). En este estudio, el objetivo fue comparar el efecto analgésico del RLB y el bloqueo TAP subcostal en pacientes sometidos a cirugía de resección hepática abierta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: sayed M abed, MD degree
  • Número de teléfono: +20 1226806532
  • Correo electrónico: sydabed2020@outlook.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11835
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Estado físico Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)II, III. Índice de masa corporal (IMC): 20-35 kg/m2.

Criterios de exclusión:

Rechazo del paciente Estado físico ASA IV IMC < 20 kg/m2 y > 35 kg/m2 sensibilidad conocida o contraindicación al fármaco utilizado en el estudio (anestésicos locales, opioides).

Historia de trastornos psicológicos y/o dolor crónico. Contraindicación para la anestesia regional, por ejemplo, sepsis local, neuropatías periféricas preexistentes y coagulopatía.

Trastornos respiratorios, cardíacos graves y enfermedades renales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: • Grupo R: Bloqueo retrolaminar (RLB)
Los pacientes recibirán un bloqueo retrolaminar bilateral guiado por ecografía con inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado.
Procedimiento: Grupo de bloques retrolaminar
Los pacientes serán colocados en posición sentada. El transductor se colocará verticalmente 3 cm lateral a la línea media al nivel del séptimo proceso transversal torácico. Se visualizarán los músculos de la parte posterior, el proceso transversal y la pleura entre dos procesos transversales. La aguja se introducirá en una dirección de caudal craneal hacia la lámina utilizando el método en el plano hasta que la punta se encuentre en la lámina 1 ml de solución salina normal se inyecte para confirmar la posición correcta de la punta de la aguja visualizando la propagación. Después de la aspiración negativa, 20 ml de bupivacaína isobárica al 0.25%. El procedimiento se repetirá en el lado opuesto.
Experimental: Grupo T. Bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen (STAP)
Los pacientes recibirán TAP subcostal bilateral guiado por ecografía con inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado.
Otro: técnica TAP subcostal
El transductor se colocará de forma oblicua a lo largo del margen subcostal cerca del xiphisternum en la línea media del abdomen. Se identificarán el músculo recto del abdomen y el músculo transverso del abdomen subyacente. La posición del músculo transverso del abdomen se confirmará deslizando el transductor lateralmente hasta visualizar las aponeurosis del músculo oblicuo externo e interno. Luego se identificará el músculo transverso del abdomen, que se encuentra posterior al músculo oblicuo interno y se lo seguirá medialmente para confirmar su posición debajo del músculo recto. Se introducirá la aguja a través del músculo recto en dirección superomedial a inferolateral hacia el músculo transverso del abdomen mediante el método en plano, y se inyectarán 20 ml de bupivacaína isobárica al 0,25%.
Experimental: Epidural
Por pérdida de técnica resistente e inserción de catéter a nivel de vértebras torácicas (7-10)
Otro: epidural torácica
Antes de la inducción de la anestesia general, se insertó el catéter epidural en condiciones estériles con una técnica de pérdida de resistencia mediante una aguja de 18G a nivel medio torácico (Th 7-10) para cubrir los dermatomas que inervan la incisión en la parte superior del abdomen. La infusión epidural consistente en bupivacaína 1 mg/mL y fentanilo 2 μg/mL se activó por decisión del anestesiólogo tratante. Siguiendo los protocolos del hospital, la velocidad de infusión se inició a 5-10 ml/h, se aumentó hasta un máximo de 15 ml/h si era necesario y se permitió una dosis en bolo de 5 ml cada 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de analgésicos postoperatorio durante 24 horas entre los grupos de estudio.
Periodo de tiempo: durante 24 horas postoperatorias
medir la dosis total de narcóticos requerida para el paciente en grupos de estudio
durante 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: sayed M Abed, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • analgesia in hepatectomy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

compartido a través de la web

Marco de tiempo para compartir IPD

a partir de marzo de 2025

Criterios de acceso compartido de IPD

web

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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